The first results of treatment for adult acute myeloid leukemia according to the AML-01.10 protocol of the Research Group of the Hematology Centers of Russia


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To give the preliminary results of the AML-01.10 Russian multicenter randomized trial to treat adult acute myeloid leukemia (AML), the basic principle of which is to use high-dose anthracycline antibiotics in induction/consolidation. Subjects and methods. By December 2011, 145 patients with AML had been randomized from 18 hematology centers of 15 cities and towns of the Russian Federation; the median age of all the patients was 44 years. Seventy-one patients were analyzed in August 2011 (a 1.5-year follow-up). Results. The efficiency of 2 courses 7+3 using high-dose daunorubicin (60 mg/m2 per administration) and continuous infusion of cytarabine during the second course was high and comparable with that in the use of a high-dose HAM protocol as a second induction course and can achieve a complete remission in 74.6%. The protocol toxicity evaluated from its early mortality (11.3%) and its death in complete remission (16.6%) was permissible, particularly by taking into consideration the multicenter pattern of the trial. At the completion of analysis, 53 (68.8%) out of the 77 patients on whom the data on their vital status were available were alive. In this follow-up period, the frequency of recurrences was 19.2% (10/52). Only 3 (4.2%) patients out of the 71 patients in whom the efficiency of the protocol had been completely evaluated underwent allogeneic bone marrow transplantation. Conclusion. The total high dose (720 mg/m2) of anthracycline antibiotics, which is used in the period of induction and consolidation, determines the long periods of myelosuppression and intercourse intervals. Protocol deviations (no course of consolidation therapy, lower-dose idarubicin during consolidation therapy, a course of low-dose cytarabine between the courses of induction and consolidation chemotherapy, and very long intercourse intervals) were recorded in a total of 20 (28%) patients.

Full Text

Первые результаты лечения острых миелоидных лейкозов взрослых по протоколу ОМЛ-01.10 Научно-исследовательской группы гематологических центров России. - Резюме. Цель исследования. Представить предварительные результаты российского многоцентрового рандомизированного исследования по лечению острых миелоидных лейкозов (ОМЛ) взрослых ОМЛ-01.10, основным принципом которого является применение высоких доз антрациклиновых антибиотиков в индукции/консолидации. Материалы и методы. К декабрю 2011 г. рандомизированы 145 больных ОМЛ из 18 гематологических центров из 15 городов России, медиана возраста всех больных составила 44 года. Анализ выполнен в августе 2011 г. по 71 больному (срок наблюдения 1,5 года). Результаты. Эффективность 2 курсов 7+3 с высокой дозой даунорубицина (60 мг/м2 на введение) и постоянной инфузией цитарабина на 2-м курсе высокая, сопоставима с таковой при применении в качестве второго индукционного курса высокодозной программы НАМ и позволяет достигать полной ремиссии у 74,6% больных. Токсичность протокола, оцениваемая по ранней летальности (11,3%) и смертности в полной ремиссии (16,6%), была допустимой, особенно принимая во внимание многоцентровой характер исследования. На момент завершения анализа из 77 больных, о которых есть информация по жизненному статусу, живы 53 (68,8%). Частота рецидивов на этом сроке наблюдения составила 19,2% (у 10 из 52 больных). Лишь 3 (4,2%) больным из 71, у которых полностью оценена эффективность протокола, выполнена аллогенная трансплантация костного мозга. Заключение. Высокая суммарная доза антрациклиновых антибиотиков 720 мг/м2, используемая в период индукции и консолидации, определяет длительные периоды миелосупрессии и перерывы между курсами. В общей сложности у 20 (28%) больных зафиксированы отклонения от протокола (невыполнение одного курса консолидации, уменьшение дозы идарубицина в консолидации, проведение курса малыми дозами цитарабина между курсами индукции и консолидации, очень длительные межкурсовые интервалы).
×

References

  1. Roboz G.J. Novel approaches to the treatment of acute myeloid leukemia. Hematology 2011 (ASH Eduacation program book) San Diego 2011: 43-50.
  2. Buchner T., Berdel W.E., Haferlach T. et al. Age related risk profile and chemotherapy dose response in acute myeloid leukemia: a study by German AML Cooperative group. JCO 2009; 27: 1: 61-69.
  3. Byrd J.C., Ruppert A.S., Mrozek K. et al. Repetitive cycles of high-dose cytarabine benefit patients with AML and inv(16)(p13,q22) or t(16;16)(p13,q22) results of CALGB 8461. JCO 2004; 22 (6): 1087-1094.
  4. Паровичникова Е.Н., Савченко В.Г., Клясова Г.А. и др. Токсичность различных протоколов лечения острых миелоидных лейкозов взрослых: результаты четырех российских многоцентровых исследований. Тер арх 2010; 7: 5-11.
  5. Fernandez H.F., Sun Z., Yao X. et al. Anthracyclines dose intensification in acute myeloid leukemia. N Engl J Med 2009; 361 (13): 1249-1259.
  6. Lowenberg B., Ossenkoppele G.J., Archimbaud E. et al. High dose daunorubicin in older patients with acute myeloid leukemia N Engl J Med 2009; 361 (13): 1235-1248.
  7. Buchner T., Berdel W.E., Schoch C. et al. Double Induction Containing Either Two Courses or One Course of High-Dose Cytarabine Plus Mitoxantrone and Postremission Therapy by Either Autologous Stem-CellTransplantation or by Prolonged Maintenance for Acute Myeloid Leukemia J Clin Oncol 2006; 24: 2480-2489.
  8. Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Менделеева Л.П. и др. Многоцентровая кооперация - основа прогресса в лечении лейкозов. Тер арх 2005; 7: 5-11.

Copyright (c) 2012 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Address of the Editorial Office:

  • Novij Zykovskij proezd, 3, 40, Moscow, 125167

Correspondence address:

  • Alabyan Street, 13/1, Moscow, 127055, Russian Federation

Managing Editor:

  • Tel.: +7 (926) 905-41-26
  • E-mail: e.gorbacheva@ter-arkhiv.ru

 

 © 2018-2021 "Consilium Medicum" Publishing house


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies