The first results of treatment for adult acute myeloid leukemia according to the AML-01.10 protocol of the Research Group of the Hematology Centers of Russia

E N Parovichnikova; Паровичникова Е Н; G A Kliasova; Клясова Г А; A N Sokolov; Соколов А Н; V V Troitskaia; Троицкая В В; A V Kokhno; Кохно А В; L A Kuz'mina1; Кузьмина Л А; I I Shaforostova; Шафоростова И И; V V Ryzhko; Рыжко В В; S K Kravchenko; Кравченко С К; S N Bondarenko; Бондаренко С Н; V A Lapin; Лапин В А; A S Pristupa; Приступа А С; T S Konstantinova; Константинова Т С; T P Zagoskina; Загоскина Т П; I V Ialykomov; Ялыкомов И В; V I Moskov; Москов В И; L V Anchukova; Анчукова Л В; T S Kaporskaia; Капорская Т С; E M Volodicheva; Володичева Е М; K D Kaplanov; Капланов К Д; E V Kondakova; Кондакова Е В; O S Samoĭlova; Самойлова О С; L V Gavrilova; Гаврилова Л В; S M Kulikov1; Куликов С М; V G Savchenko; Савченко В Г

Первые результаты лечения острых миелоидных лейкозов взрослых по протоколу ОМЛ-01.10 Научно-исследовательской группы гематологических центров России

Авторы: Паровичникова ЕН¹, Клясова ГА¹, Соколов АН¹, Троицкая ВВ¹, Кохно АВ¹, Кузьмина ЛА¹, Шафоростова ИИ¹, Рыжко ВВ¹, Кравченко СК¹, Бондаренко СН², Лапин ВА³, Приступа АС⁴, Константинова ТС⁵, Загоскина ТП⁶, Ялыкомов ИВ⁷, Москов ВИ⁸, Анчукова ЛВ⁹, Капорская ТС¹⁰, Володичева ЕМ¹¹, Капланов КД¹², Кондакова ЕВ¹³, Самойлова ОС¹⁴, Гаврилова ЛВ¹⁵, Куликов СМ¹, Савченко ВГ¹
Учреждения:
1. ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва
2. Санкт-Петербургский государственный медицинский университет, Институт детской гематологии и трансплантологии
3. Областная клиническая больница, Ярославль
4. Областная клиническая больница, Рязань
5. Областная клиническая больница, Екатеринбург
6. Кировский НИИ гематологии и переливания крови
7. Областная клиническая больница, Барнаул
8. Краевой онкологический диспансер, Красноярск
9. Областная клиническая больница, Вологда
10. Областная клиническая больница, Иркутск
11. Областная клиническая больница, Тула
12. Областной онкологический диспансер, Волгоград
13. Областная клиническая больница, Сургут
14. Областная клиническая больница, Н. Новгород
15. Городская клиническая больница №4, Саранск
Выпуск: Том 84, № 7 (2012)
Страницы: 10-15
Раздел: Передовая статья
Статья получена: 10.04.2020
Статья опубликована: 15.07.2012
URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31036
ID: 31036

Цитировать

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Представить предварительные результаты российского многоцентрового рандомизированного исследования по лечению острых миелоидных лейкозов (ОМЛ) взрослых ОМЛ-01.10, основным принципом которого является применение высоких доз антрациклиновых антибиотиков в индукции/консолидации. Материалы и методы. К декабрю 2011 г. рандомизированы 145 больных ОМЛ из 18 гематологических центров из 15 городов России, медиана возраста всех больных составила 44 года. Анализ выполнен в августе 2011 г. по 71 больному (срок наблюдения 1,5 года). Результаты. Эффективность 2 курсов 7+3 с высокой дозой даунорубицина (60 мг/м2 на введение) и постоянной инфузией цитарабина на 2-м курсе высокая, сопоставима с таковой при применении в качестве второго индукционного курса высокодозной программы НАМ и позволяет достигать полной ремиссии у 74,6% больных. Токсичность протокола, оцениваемая по ранней летальности (11,3%) и смертности в полной ремиссии (16,6%), была допустимой, особенно принимая во внимание многоцентровой характер исследования. На момент завершения анализа из 77 больных, о которых есть информация по жизненному статусу, живы 53 (68,8%). Частота рецидивов на этом сроке наблюдения составила 19,2% (у 10 из 52 больных). Лишь 3 (4,2%) больным из 71, у которых полностью оценена эффективность протокола, выполнена аллогенная трансплантация костного мозга. Заключение. Высокая суммарная доза антрациклиновых антибиотиков 720 мг/м2, используемая в период индукции и консолидации, определяет длительные периоды миелосупрессии и перерывы между курсами. В общей сложности у 20 (28%) больных зафиксированы отклонения от протокола (невыполнение одного курса консолидации, уменьшение дозы идарубицина в консолидации, проведение курса малыми дозами цитарабина между курсами индукции и консолидации, очень длительные межкурсовые интервалы).

Ключевые слова

результаты протокола ОМЛ-01.10, высокие дозы антрациклиновых антибиотико

Полный текст

Первые результаты лечения острых миелоидных лейкозов взрослых по протоколу ОМЛ-01.10 Научно-исследовательской группы гематологических центров России. - Резюме. Цель исследования. Представить предварительные результаты российского многоцентрового рандомизированного исследования по лечению острых миелоидных лейкозов (ОМЛ) взрослых ОМЛ-01.10, основным принципом которого является применение высоких доз антрациклиновых антибиотиков в индукции/консолидации. Материалы и методы. К декабрю 2011 г. рандомизированы 145 больных ОМЛ из 18 гематологических центров из 15 городов России, медиана возраста всех больных составила 44 года. Анализ выполнен в августе 2011 г. по 71 больному (срок наблюдения 1,5 года). Результаты. Эффективность 2 курсов 7+3 с высокой дозой даунорубицина (60 мг/м2 на введение) и постоянной инфузией цитарабина на 2-м курсе высокая, сопоставима с таковой при применении в качестве второго индукционного курса высокодозной программы НАМ и позволяет достигать полной ремиссии у 74,6% больных. Токсичность протокола, оцениваемая по ранней летальности (11,3%) и смертности в полной ремиссии (16,6%), была допустимой, особенно принимая во внимание многоцентровой характер исследования. На момент завершения анализа из 77 больных, о которых есть информация по жизненному статусу, живы 53 (68,8%). Частота рецидивов на этом сроке наблюдения составила 19,2% (у 10 из 52 больных). Лишь 3 (4,2%) больным из 71, у которых полностью оценена эффективность протокола, выполнена аллогенная трансплантация костного мозга. Заключение. Высокая суммарная доза антрациклиновых антибиотиков 720 мг/м2, используемая в период индукции и консолидации, определяет длительные периоды миелосупрессии и перерывы между курсами. В общей сложности у 20 (28%) больных зафиксированы отклонения от протокола (невыполнение одного курса консолидации, уменьшение дозы идарубицина в консолидации, проведение курса малыми дозами цитарабина между курсами индукции и консолидации, очень длительные межкурсовые интервалы).

×

Список литературы

Roboz G.J. Novel approaches to the treatment of acute myeloid leukemia. Hematology 2011 (ASH Eduacation program book) San Diego 2011: 43-50.
Buchner T., Berdel W.E., Haferlach T. et al. Age related risk profile and chemotherapy dose response in acute myeloid leukemia: a study by German AML Cooperative group. JCO 2009; 27: 1: 61-69.
Byrd J.C., Ruppert A.S., Mrozek K. et al. Repetitive cycles of high-dose cytarabine benefit patients with AML and inv(16)(p13,q22) or t(16;16)(p13,q22) results of CALGB 8461. JCO 2004; 22 (6): 1087-1094.
Паровичникова Е.Н., Савченко В.Г., Клясова Г.А. и др. Токсичность различных протоколов лечения острых миелоидных лейкозов взрослых: результаты четырех российских многоцентровых исследований. Тер арх 2010; 7: 5-11.
Fernandez H.F., Sun Z., Yao X. et al. Anthracyclines dose intensification in acute myeloid leukemia. N Engl J Med 2009; 361 (13): 1249-1259.
Lowenberg B., Ossenkoppele G.J., Archimbaud E. et al. High dose daunorubicin in older patients with acute myeloid leukemia N Engl J Med 2009; 361 (13): 1235-1248.
Buchner T., Berdel W.E., Schoch C. et al. Double Induction Containing Either Two Courses or One Course of High-Dose Cytarabine Plus Mitoxantrone and Postremission Therapy by Either Autologous Stem-CellTransplantation or by Prolonged Maintenance for Acute Myeloid Leukemia J Clin Oncol 2006; 24: 2480-2489.
Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Менделеева Л.П. и др. Многоцентровая кооперация - основа прогресса в лечении лейкозов. Тер арх 2005; 7: 5-11.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Первые результаты лечения острых миелоидных лейкозов взрослых по протоколу ОМЛ-01.10 Научно-исследовательской группы гематологических центров России

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Полный текст

Об авторах

Е Н Паровичникова

Г А Клясова

А Н Соколов

В В Троицкая

А В Кохно

Л А Кузьмина

И И Шафоростова

В В Рыжко

С К Кравченко

С Н Бондаренко

В А Лапин

А С Приступа

Т С Константинова

Т П Загоскина

И В Ялыкомов

В И Москов

Л В Анчукова

Т С Капорская

Е М Володичева

К Д Капланов

Е В Кондакова

О С Самойлова

Л В Гаврилова

С М Куликов

В Г Савченко

Список литературы

Дополнительные файлы

Данный сайт использует cookie-файлы