Исследование РАКУРС: повышение эффективности и безопасности терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей с помощью урсодеоксихолевой кислоты


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности сочетанного назначения статинов и урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), страдающих теми или иными хроническими заболеваниями печени. Материалы и методы. В 5 городах Российской Федерации создан регистр из 262больных с высоким риском развития ССО, нуждающихся в терапии статинами и имеющих одновременно хронические заболевания печени и желчевыводящих путей. Результаты. После добавления статинов или коррекции их дозы больным рекомендовали добавить к терапии УДХК. Через 6 мес после стабилизации дозы статинов в целом по группе наблюдали достоверное снижение содержания общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). При оценке лабораторных показателей, отвечающих за безопасность назначения статинов, не выявлено ухудшения в динамике активности аланин- и аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, а также повышения уровня билирубина в сыворотке крови. Данные специального опросника показали, что УДХК принимали 196 больных, не принимали - 56. Группы, принимавшие и не принимавшие УДХК, не различались по возрасту, массе тела, исходным нарушениям липидного обмена. Дополнительный анализ показал, что целевые уровни ХС ЛПНП среди больных, принимавших УДХК, к концу 6-месячного периода терапии достигались у 37%, а среди не принимавших УДХК - у 20% (р=0,01). Заключение. УДХК, добавляемая к терапии статинами у больных с высоким риском развития ССО и сопутствующими заболеваниями печени, способствует дополнительному снижению общего ХС и ХС ЛПНП, препятствует повышению активности печеночных трансаминаз.

Полный текст

Исследование РАКУРС: повышение эффективности и безопасности терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей с помощью урсодеоксихолевой кислоты. - Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности сочетанного назначения статинов и урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), страдающих теми или иными хроническими заболеваниями печени. Материалы и методы. В 5 городах Российской Федерации создан регистр из 262больных с высоким риском развития ССО, нуждающихся в терапии статинами и имеющих одновременно хронические заболевания печени и желчевыводящих путей. Результаты. После добавления статинов или коррекции их дозы больным рекомендовали добавить к терапии УДХК. Через 6 мес после стабилизации дозы статинов в целом по группе наблюдали достоверное снижение содержания общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). При оценке лабораторных показателей, отвечающих за безопасность назначения статинов, не выявлено ухудшения в динамике активности аланин- и аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, а также повышения уровня билирубина в сыворотке крови. Данные специального опросника показали, что УДХК принимали 196 больных, не принимали - 56. Группы, принимавшие и не принимавшие УДХК, не различались по возрасту, массе тела, исходным нарушениям липидного обмена. Дополнительный анализ показал, что целевые уровни ХС ЛПНП среди больных, принимавших УДХК, к концу 6-месячного периода терапии достигались у 37%, а среди не принимавших УДХК - у 20% (р=0,01). Заключение. УДХК, добавляемая к терапии статинами у больных с высоким риском развития ССО и сопутствующими заболеваниями печени, способствует дополнительному снижению общего ХС и ХС ЛПНП, препятствует повышению активности печеночных трансаминаз.
×

Об авторах

С Ю Марцевич

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

Email: smartsevich@gnicpm.ru

Н П Кутишенко

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

Л Ю Дроздова

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

О В Лерман

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

В А Невзорова

Тихоокеанский государственный медицинский университет, Владивосток

И И Резник

Уральская государственная медицинская академия, Екатеринбург

Г В Шавкута

Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону

Д А Яхонтов

Новосибирский государственный медицинский университет

Список литературы

  1. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J 2011: 32; 1769-1818.
  2. Российские рекомендации (IV пересмотр) Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 3.
  3. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 4.
  4. Smeeth L., Douglas I., Hall A.J. Effect of statins on a wide range of health outcomes: a cohort study validated by comparison with randomized trials. Br J Clin Pharmacol 2009; 67: 99-109.
  5. Драпкина О.М., Ашихмин Я.И., Ивашкин В.Т. Статины и печень: друзья или враги? Критический обзор. Сердце 2011; 1: 38-42.
  6. Macedo A.F., Taylor F.C., Casas J.P. et al. Unintended effects of statins from observational studies in the general population: systematic review and meta-analysis. BMC Medicine 2014; 12: 51-62.
  7. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Лукина Ю.В. и др. Как оценивают практические врачи возможности современной медикаментозной терапии больных хронической ишемической болезнью сердца. Результаты опросов в Москве и Воронеже. Рац фармакотер в кардиол 2010; 2: 145-148.
  8. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дроздова Л.Ю. и др. Изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты на эффективность и безопасность терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей (исследование РАКУРС). РФК 2014; 2: 147-152.
  9. Корнеева О.Н., Драпкина О.М. Возможности применения урсодезоксихолевой кислоты и статинов для уменьшения сердечно-сосудистого риска у больных с метаболическим синдромом и неалкогольной жировой болезнью печени. Рос мед вести 2011; 3: 57-64.
  10. Kiyici M., Gulten M., Gurel S. еt аl. Ursodeoxycholic acid and atorvastatin in the treatment of nonalcoholic steatohepatitis. Can J Gastroenterol 2003; 17 (12): 713-718.
  11. Сabezas G.R. Effect of ursodeoxycholic acid combined with statins in hypercholesterolemia treatment: a prospective clinical trial. Rev Clin Esp 2004; 204 (12): 632-635.
  12. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист 2012; 3-4: 4-10.
  13. Bhardwaj S., Chalasani N. Lipid lowering agents that cause drug-induced hepatotoxicity. Clin Liver Dis 2007; 11 (3): 597-614.
  14. Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю. Сравнение эффективности и переносимости оригинального и дженерического симвастатина у пациентов с гиперлипидемией и высоким риском осложнений ишемической болезни сердца. РФК 2008; 5: 21-27.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Адрес издателя

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

Адрес редакции

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

По вопросам публикаций

  • +7 (926) 905-41-26
  • editor@ter-arkhiv.ru

По вопросам рекламы

  • +7 (495) 098-03-59

 

  


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах