Ursodeoxycholic acid-enhanced efficiency and safety of statin therapy in patients with liver, gallbladder, and/or biliary tract diseases: The RACURS study

Full Text

Abstract

AIM. To evaluate the efficiency and safety of using statins in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in patients with this or another liver disease at high risk for cardiovascular events (CVE). MATERIALS AND METHODS. A register of 262 patients at high risk for CCE who needed statin therapy and have concomitant chronic liver and biliary tract diseases was created in 5 cities of the Russian Federation. RESULTS. After addition of statins or adjustment of their doses, the patients were recommended to include UDCA into their therapy. Six months after stabilization of the dose of statins, the whole group showed a significant reduction in the levels of total cholesterol and low-density lipoprotein (LDL) cholesterol. Assessment of the laboratory parameters responsible for the safety of statin intake revealed no deterioration in the trend in the activity of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, as well as an increase in the serum level of bilirubin. The data obtained using a special questionnaire indicated that 196 patients had taken UDCA and 56 had not. The UDCA and non-UDCA subgroups did not differ in age, weight, or baseline lipid metabolic disturbances. An additional analysis showed that by the end of 6 months, the goal levels of LDL cholesterol in the UDCA and non-UDCA groups were reached in 37 and 20%, respectively (p=0.01). Conclusion. UDCA added to statin therapy in patients at high risk for CVE and concurrent liver diseases contributes to an additional reduction in total cholesterol and LDL cholesterol and prevents enhanced hepatic transaminase activities.

Full Text

Исследование РАКУРС: повышение эффективности и безопасности терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей с помощью урсодеоксихолевой кислоты. - Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности сочетанного назначения статинов и урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), страдающих теми или иными хроническими заболеваниями печени. Материалы и методы. В 5 городах Российской Федерации создан регистр из 262больных с высоким риском развития ССО, нуждающихся в терапии статинами и имеющих одновременно хронические заболевания печени и желчевыводящих путей. Результаты. После добавления статинов или коррекции их дозы больным рекомендовали добавить к терапии УДХК. Через 6 мес после стабилизации дозы статинов в целом по группе наблюдали достоверное снижение содержания общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). При оценке лабораторных показателей, отвечающих за безопасность назначения статинов, не выявлено ухудшения в динамике активности аланин- и аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, а также повышения уровня билирубина в сыворотке крови. Данные специального опросника показали, что УДХК принимали 196 больных, не принимали - 56. Группы, принимавшие и не принимавшие УДХК, не различались по возрасту, массе тела, исходным нарушениям липидного обмена. Дополнительный анализ показал, что целевые уровни ХС ЛПНП среди больных, принимавших УДХК, к концу 6-месячного периода терапии достигались у 37%, а среди не принимавших УДХК - у 20% (р=0,01). Заключение. УДХК, добавляемая к терапии статинами у больных с высоким риском развития ССО и сопутствующими заболеваниями печени, способствует дополнительному снижению общего ХС и ХС ЛПНП, препятствует повышению активности печеночных трансаминаз.
×

References

  1. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J 2011: 32; 1769-1818.
  2. Российские рекомендации (IV пересмотр) Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 3.
  3. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 4.
  4. Smeeth L., Douglas I., Hall A.J. Effect of statins on a wide range of health outcomes: a cohort study validated by comparison with randomized trials. Br J Clin Pharmacol 2009; 67: 99-109.
  5. Драпкина О.М., Ашихмин Я.И., Ивашкин В.Т. Статины и печень: друзья или враги? Критический обзор. Сердце 2011; 1: 38-42.
  6. Macedo A.F., Taylor F.C., Casas J.P. et al. Unintended effects of statins from observational studies in the general population: systematic review and meta-analysis. BMC Medicine 2014; 12: 51-62.
  7. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Лукина Ю.В. и др. Как оценивают практические врачи возможности современной медикаментозной терапии больных хронической ишемической болезнью сердца. Результаты опросов в Москве и Воронеже. Рац фармакотер в кардиол 2010; 2: 145-148.
  8. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дроздова Л.Ю. и др. Изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты на эффективность и безопасность терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей (исследование РАКУРС). РФК 2014; 2: 147-152.
  9. Корнеева О.Н., Драпкина О.М. Возможности применения урсодезоксихолевой кислоты и статинов для уменьшения сердечно-сосудистого риска у больных с метаболическим синдромом и неалкогольной жировой болезнью печени. Рос мед вести 2011; 3: 57-64.
  10. Kiyici M., Gulten M., Gurel S. еt аl. Ursodeoxycholic acid and atorvastatin in the treatment of nonalcoholic steatohepatitis. Can J Gastroenterol 2003; 17 (12): 713-718.
  11. Сabezas G.R. Effect of ursodeoxycholic acid combined with statins in hypercholesterolemia treatment: a prospective clinical trial. Rev Clin Esp 2004; 204 (12): 632-635.
  12. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист 2012; 3-4: 4-10.
  13. Bhardwaj S., Chalasani N. Lipid lowering agents that cause drug-induced hepatotoxicity. Clin Liver Dis 2007; 11 (3): 597-614.
  14. Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю. Сравнение эффективности и переносимости оригинального и дженерического симвастатина у пациентов с гиперлипидемией и высоким риском осложнений ишемической болезни сердца. РФК 2008; 5: 21-27.

Statistics

Views

Abstract: 173

Article Metrics

Metrics Loading ...

Refbacks

  • There are currently no refbacks.

Copyright (c) 2014 Martsevich S.I., Kutishenko N.P., Drozdova L.I., Lerman O.V., Nevzorova V.A., Reznik I.I., Shavkuta G.V., Iakhontov D.A.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Address of the Editorial Office:

  • Novij Zykovskij proezd, 3, 40, Moscow, 125167

Correspondence address:

  • Novoslobodskaya str 31c4., Moscow, 127005, Russian Federation

Managing Editor:

 

© 2018-2021 "Consilium Medicum" Publishing house


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies