AIM. To evaluate the efficiency and safety of using statins in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in patients with this or another liver disease at high risk for cardiovascular events (CVE). MATERIALS AND METHODS. A register of 262 patients at high risk for CCE who needed statin therapy and have concomitant chronic liver and biliary tract diseases was created in 5 cities of the Russian Federation. RESULTS. After addition of statins or adjustment of their doses, the patients were recommended to include UDCA into their therapy. Six months after stabilization of the dose of statins, the whole group showed a significant reduction in the levels of total cholesterol and low-density lipoprotein (LDL) cholesterol. Assessment of the laboratory parameters responsible for the safety of statin intake revealed no deterioration in the trend in the activity of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, as well as an increase in the serum level of bilirubin. The data obtained using a special questionnaire indicated that 196 patients had taken UDCA and 56 had not. The UDCA and non-UDCA subgroups did not differ in age, weight, or baseline lipid metabolic disturbances. An additional analysis showed that by the end of 6 months, the goal levels of LDL cholesterol in the UDCA and non-UDCA groups were reached in 37 and 20%, respectively (p=0.01). Conclusion. UDCA added to statin therapy in patients at high risk for CVE and concurrent liver diseases contributes to an additional reduction in total cholesterol and LDL cholesterol and prevents enhanced hepatic transaminase activities.
Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности сочетанного назначения статинов и урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), страдающих теми или иными хроническими заболеваниями печени. Материалы и методы. В 5 городах Российской Федерации создан регистр из 262больных с высоким риском развития ССО, нуждающихся в терапии статинами и имеющих одновременно хронические заболевания печени и желчевыводящих путей. Результаты. После добавления статинов или коррекции их дозы больным рекомендовали добавить к терапии УДХК. Через 6 мес после стабилизации дозы статинов в целом по группе наблюдали достоверное снижение содержания общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). При оценке лабораторных показателей, отвечающих за безопасность назначения статинов, не выявлено ухудшения в динамике активности аланин- и аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, а также повышения уровня билирубина в сыворотке крови. Данные специального опросника показали, что УДХК принимали 196 больных, не принимали - 56. Группы, принимавшие и не принимавшие УДХК, не различались по возрасту, массе тела, исходным нарушениям липидного обмена. Дополнительный анализ показал, что целевые уровни ХС ЛПНП среди больных, принимавших УДХК, к концу 6-месячного периода терапии достигались у 37%, а среди не принимавших УДХК - у 20% (р=0,01). Заключение. УДХК, добавляемая к терапии статинами у больных с высоким риском развития ССО и сопутствующими заболеваниями печени, способствует дополнительному снижению общего ХС и ХС ЛПНП, препятствует повышению активности печеночных трансаминаз.