Email this article Detection of anticoagulant medication errors by triggers
- Authors: Otdelenov V.A.1,2, Kleymenova E.B.1,2, Nigmatkulova M.D.3, Payushchik S.A.2, Dukhanina O.D.1,4, Yashina L.P.2, Sychev D.A.1
-
Affiliations:
- Russian Medical Academy of Continuous Professional Education
- Priorov National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics
- General Medical Center of the Central Bank of Russia
- Sity Clinical Hospital №52
- Issue: Vol 96, No 8 (2024): Вопросы лечения
- Pages: 744-750
- Section: Original articles
- Submitted: 30.08.2022
- Accepted: 17.07.2024
- Published: 14.09.2024
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/110710
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2024.08.202817
- ID: 110710
Cite item
Full Text
Abstract
Background. Medication errors can cause preventable adverse events. For example, inappropriate use of anticoagulants (AC) can result in bleeding and thromboembolic complications. Detection and analysis of AC medication errors allow to reveal deficiencies in the safety systems in healthcare organizations.
Aim. The study was aimed to develop a method of systematic detection of anticoagulant medication errors for consequent audit, analysis and development of medication safety improvement measures.
Materials and methods. The study was conducted in the multidisciplinary hospital and included 4924 patients admitted from January 2019 to December 2021 who received AC. Three laboratory triggers (international normalized ratio ≥4, serum creatinine ≥133 μmol/l, and glomerulofiltration rate <30 ml/min/1.73 m2) helped to reveal 4304 cases. Their matching with patient’s data helped to develop combined triggers. Two clinical pharmacologists reviewed all cases identified by combined triggers for checking medication errors. The trigger was considered positive when anticoagulant medication error was detected in the history selected by combined trigger.
Results. Of the 4924 patients 253 (5.3%) were selected by combined triggers. Combined trigger allowed to reduce the amount of medical health records audit by 97.3%. Medication errors were detected in 137 patients. Positive predictive value of selected combined triggers varied from 0 to 63.9%. Aggregated positive predictive value of all combined triggers amounted to 54.2%. AC medication errors were detected in 2.8% patients.
Conclusion. Method of systematic detection of AC medication errors using combined triggers in all hospitalized patients receiving AC allowed to reveal typical medication errors for consequent analysis and elaboration of measures to reduce preventable patient harm in healthcare settings.
Full Text
Список сокращений
АК – антикоагулянты
КК – клиренс креатинина
МНО – международное нормализованное отношение
НР – нежелательные реакции
НС – неблагоприятные события
ПОАК – прямые пероральные антикоагулянты
ППЦ – положительная прогностическая ценность
СКФ – скорость клубочковой фильтрации
УЗИ – ультразвуковое исследование
Проведение лекарственной терапии сопровождается риском развития нежелательных реакций (НР), неблагоприятных событий (НС) и неэффективности фармакотерапии, что может нанести вред здоровью пациента. Выявление, изучение и анализ событий, которые привели или могли привести к нанесению вреда здоровью пациентов, позволяют разрабатывать эффективные меры повышения безопасности пациентов при оказании медицинской помощи [1].
В соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» наиболее серьезные НР регистрируются в автоматизированной информационной системе «Фармаконадзор» путем заполнения и отправки извещений о НР или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата. Такой метод выявления и регистрации НР известен как метод спонтанных сообщений. Эффективность данного метода в медицинской организации ограничена рядом психологических и организационных факторов: страх наказания со стороны руководства, страх порицания, изменения отношения коллег, нежелание признавать свои ошибки в случае потенциально предотвратимых НС, трудности в выявлении подозреваемого лекарственного препарата, недоступность бланков извещений о НР на рабочем месте врача.
Перспективным методом выявления НР и НС, дополняющим традиционный метод спонтанных сообщений, представляется метод триггеров. Он основан на поиске триггеров возможных НР и НС в случайно отобранных историях болезни с дальнейшим аудитом медицинской документации в случае нахождения триггера [2–4]. Количество выявляемых НР при применении метода триггеров в 10 раз превышает количество НР, выявляемых традиционным методом спонтанных сообщений [5]. Следует отметить, что данный метод позволяет выявлять как потенциально предотвратимые НС, так и потенциально не предотвратимые НР.
Наиболее частой причиной предотвратимого вреда здоровью пациента в результате НС при применении лекарственных препаратов являются ошибки применения лекарств (лекарственные ошибки) [6]. Лекарственные ошибки приводят к увеличению финансовых затрат на лечение. По данным систематического обзора E. Walsh и соавт., средние затраты, связанные с устранением последствий лекарственных ошибок, составляют от 2,58 до 111 727,08 евро [7]. Некоторые группы препаратов обладают повышенным риском причинения вреда здоровью пациентов, особенно при применении с нарушением инструкции по медицинскому применению, – препараты высокого риска или высокой настороженности (high-risk, high-alert medications) [8, 9]. Примером группы препаратов высокого риска являются антикоагулянты (АК), неправильное применение которых может приводить к развитию кровотечений и тромбозов. Кровотечения у госпитализированных пациентов, принимающих АК, наблюдаются в 7,2% случаев [10]. Частота малых кровотечений на амбулаторном этапе у пациентов, принимающих прямые оральные АК для профилактики инсульта и системных эмболий при фибрилляции предсердий, достигает 19,2 на 100 пациенто-лет наблюдения [11].
Основой потенциально предотвратимых кровотечений и тромботических осложнений при антикоагулянтной терапии являются лекарственные ошибки. Повышенные риски кровотечений или тромбозов при неправильном применении АК зачастую реализуются после выписки из стационара на амбулаторный этап лечения и ускользают от внимания лечащих врачей в стационаре. Лекарственные ошибки при применении прямых пероральных АК (ПОАК) наблюдаются у 5,3–37,3% пациентов. В 78% случаев ошибки происходят на этапе назначения АК [12]. Половина пациентов с фибрилляцией предсердий, госпитализированных с кардиоэмболическим инсультом, не получали корректную дозу ПОАК перед госпитализацией [13].
Ошибки применения лекарств могут выявляться как случайно в процессе клинической практики, так и путем целенаправленного аудита медицинской документации. В некоторых медицинских организациях существуют системы добровольного или обязательного информирования о лекарственных ошибках [14, 15]. Эффективность подобных систем выявления лекарственных ошибок достаточно низкая. По данным Института совершенствования здравоохранения (США), в отчеты безопасности пациентов включают лишь 10–20% фактических ошибок [2]. Сбор и анализ информации о лекарственных ошибках позволяет выявлять существующие недостатки сложившихся систем применения лекарств и разрабатывать эффективные методы снижения риска вреда здоровью пациента, связанного с потенциально предотвратимыми НС.
Цель работы – разработать эффективный метод систематического выявления ошибок применения АК для последующего изучения, анализа и разработки эффективных мер по повышению безопасности пациентов.
Материалы и методы
Исследование выполнено в условиях многопрофильного 270-коечного стационара (Многопрофильный медицинский центр Банка России, г. Москва). В исследование включены все госпитализированные пациенты, которым назначались АК за период с 1 января 2019 по 31 декабря 2021 г. (n=4924; табл. 1). В отчет медицинской информационной системы включалась информация о половой принадлежности и возрасте пациента, отделении, из которого пациент выписан, дозе и кратности применения АК и тексте заключительного диагноза.
Таблица 1. Характеристика госпитализированных пациентов, которым назначались АК, абс. (%) Table 1. Clinical and demographic characteristics of patients receiving anticoagulants (AC), abs. (%) | |||||
2019 (n=2375) | 2020 (n=1457) | 2021 (n=1092) | Всего (n=4924) | p | |
Возраст (медиана, Q1–Q3) | 68 (61–76) | 70 (61–78) | 71 (64–78) | 70 (61–77) | <0,001 |
Женщины | 1459 (61,4) | 881 (60,5) | 623 (57,1) | 2963 (60,2) | 0,0482 |
НМГ | |||||
Эноксапарин | 1179 (49,6) | 747 (51,3) | 278 (25,5) | 2204 (44,8) | <0,0001 |
Надропарин | 99 (4,2) | 6 (0,4) | 1 (0,1) | 106 (2,2) | <0,0001 |
Фондапаринукс | – | – | 7 (0,6) | 7 (0,1) | – |
АВК (варфарин) | 146 (6,1) | 59 (4) | 48 (4,4) | 253 (5,1) | 0,0077 |
ПОАК | |||||
Дабигатран | 109 (4,6) | 60 (4,1) | 63 (5,8) | 232 (4,7) | 0,1393 |
Ривароксабан | 273 (11,5) | 177 (12,1) | 149 (13,6) | 599 (12,2) | 0,1982 |
Апиксабан | 569 (24) | 408 (28) | 546 (50) | 1523 (30,9) | <0,0001 |
Профиль отделения | |||||
Хирургические | 1094 (46,1) | 688 (47,2) | 447 (40,9) | 2229 (45,3) | 0,0038 |
Терапевтические | 1281 (53,9) | 769 (52,8) | 645 (59,1) | 2695 (54,7) | |
Примечание. АВК – антагонисты витамина К, НМГ – низкомолекулярные гепарины. | |||||
Из лабораторной информационной системы за аналогичный период получен отчет со списком пациентов, имеющих один из следующих лабораторных триггеров: скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м2, оцененной по формуле Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), сывороточный креатинин ≥133 мкмоль/л, международное нормализованное отношение (МНО) ≥4. Из группы пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 выделена группа пациентов с СКФ<15 мл/мин/1,73 м2.
Лабораторные триггеры включают пациентов, как получающих АК, так и не получающих АК. Для повышения специфичности триггеров и снижения количества историй болезни, подлежащих аудиту по триггерам, следует комбинировать пороговые значения лабораторных показателей с данными о пациентах, принимающих АК, т.е. использовать комбинацию нескольких признаков – комбинированные триггеры (табл. 2). Разработка комбинированных триггеров основана на положениях инструкций по медицинскому применению, клинических рекомендаций и локальных протоколов безопасного применения препаратов высокого риска.
Таблица 2. Список комбинированных триггеров Table 2. List of combined triggers | |
Комбинированный триггер | Особенности анализа |
МНО≥4 у пациентов, принимающих варфарин | Выявление отклонений от утвержденного протокола подбора поддерживающей дозы варфарина [16] проводилось сравнением тактики применения варфарина при получении МНО≥4. Согласно утвержденному протоколу при МНО≥4 следует пропустить 1 прием, далее суточную дозу варфарина уменьшить на 1/2 таблетки. При продолжении терапии варфарином, отсутствии коррекции дозы регистрировалось несоответствие протоколу |
Апиксабан 5 мг 2 раза в день у пациентов 80 лет и старше с сывороточным креатинином ≥133 мкмоль/л у пациентов без тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии | Оценивалось совпадение во времени регистрации повышенного креатинина с применением полной дозы апиксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий. При выявлении несоответствия режима дозирования инструкции по медицинскому применению регистрировалась ошибка |
Апиксабан у пациентов с СКФ<15 мл/мин/1,73 м2 | Применение апиксабана противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, соответствующим КК<15 мл/мин |
Ривароксабан у пациентов с СКФ<15 мл/мин/1,73 м2 | Применение ривароксабана противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, соответствующим КК<15 мл/мин |
Ривароксабан у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | Для пациентов с фибрилляцией предсердий и КК 30–49 мл/мин рекомендованная доза ривароксабана составляет 15 мг 1 раз в день, при КК 15–29 мл/мин ривароксабан возможно применять с осторожностью. При применении ривароксабана в полной дозе (20 мг 1 раз в день) у пациентов с фибрилляцией предсердий и КК 15–49 мл/мин регистрировалась ошибка |
Дабигатран у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | Дабигатран противопоказан при КК<30 мл/мин. Все случаи применения дабигатрана при таком снижении функции почек регистрировались как ошибка |
Эноксапарин 2 раза в день у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | При значительном снижении КК (<30 мл/мин) требуется коррекция кратности применения эноксапарина. При совпадении во времени применения варфарина 2 раза в день у пациентов с КК<30 мл/мин регистрировалась ошибка |
Отсутствие показаний для применения перорального АК в формулировке клинического диагноза | Проводился полнотекстовый поиск в тексте заключительного диагноза с использованием регулярных выражений, соответствующих типичным формулировкам нозологий, являющихся показанием к антикоагулянтной терапии. Во всех случаях отсутствия данных нозологий в клиническом диагнозе экспертом проводился поиск возможных показаний в истории болезни, не отраженных в клиническом диагнозе. Например, проводился анализ архивных данных УЗИ вен нижних конечностей для выявления тромбоза глубоких вен в анамнезе |
Примечание. При анализе триггеров, использующих расчет СКФ, производился расчет КК по формуле Кокрофта–Голта. | |
Например, наличие пороговых лабораторных значений у пациентов, получающих АК.
Все выявленные по комбинированным триггерам случаи проанализированы двумя клиническими фармакологами, проведена согласованная оценка корректности тактики лекарственной терапии и возможных лекарственных ошибок. Триггер считали положительным при выявлении дефекта применения АК в истории болезни, отобранной по данному триггеру.
Статистическая обработка результатов
Количественные признаки оценивались с использованием методов описательной статистики: комплексно оценивался характер распределения количественных данных в группах выборки, при нормальном распределении рассчитывалось выборочное среднее и стандартное отклонение, при распределении, отличающемся от нормального, рассчитывали медиану и 1 и 3-й квартили. Качественные признаки представлены в виде долей.
Для оценки статистических различий по возрасту проводилась комплексная оценка распределения возрастов в выборках по годам. В связи с несоответствием распределения критериям нормального распределения для оценки статистических различий использовали непараметричес- кие критерии: критерий Краскела–Уоллиса.
При сравнении групп по категориальным признакам использовали критерий χ2. Различия между группами считали статистически значимыми при p<0,05. Статистическую обработку данных проводили в программе IBM SPSS Statistics 23.
Результаты
C 1 января 2019 по 31 декабря 2021 г. зарегистрировано 4304 лабораторных триггера у всех госпитализированных пациентов (табл. 3). Наиболее часто регистрировался триг- гер превышения порогового значения креатинина (63%).
Таблица 3. Лабораторные триггеры у всех госпитализированных пациентов, абс. (%) Table 3. Laboratory triggers in all hospitalized patients, abs. (%) | ||||
Лабораторный триггер | 2019 | 2020 | 2021 | Всего (за весь период наблюдений) |
СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | 793 (35,5) | 430 (35,5) | 254 (29,6) | 1477 (34,3) |
Сывороточный креатинин ≥133 мкмоль/л | 1377 (61,6) | 759 (62,7) | 574 (66,9) | 2710 (63) |
МНО≥4 | 66 (3) | 21 (1,7) | 30 (3,5) | 117 (2,7) |
Всего (за год) | 2236 (100) | 1210 (100) | 858 (100) | 4304 (100) |
Комбинированные триггеры, включающие факт приема АК с пороговыми лабораторными значениями и полнотекстовый поиск по клиническому диагнозу у пациентов, которым назначались АК, позволили выявить 253 клинических случая (5,3% всех пациентов, принимавших АК), подлежащих аудиту клинического фармаколога на предмет выявления возможных ошибок применения АК (табл. 4).
Таблица 4. Комбинированные триггеры у госпитализированных пациентов, принимавших АК Table 4. Combined triggers in hospitalized patients receiving AC | ||||||
Комбинированный триггер, абс. (%) | 2019 | 2020 | 2021 | Всего (за весь период наблюдений) | Положительных | ППЦ, % |
Эноксапарин 2 раза в день у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | 5 (4,7) | 11 (13,8) | 0 | 16 (6,3) | 3 | 18,8 |
МНО≥4 у пациентов, принимающих варфарин | 11 (10,3) | 6 (7,5) | 3 (4,5) | 20 (7,9) | 3 | 15,0 |
Апиксабан у пациентов с СКФ<15 мл/мин/1,73 м2 | 1 (0,9) | 2 (2,5) | 1 (1,5) | 4 (1,6) | 0 | 0 |
Апиксабан 5 мг 2 раза в день у пациентов 80 лет и старше с сывороточным креатинином ≥133 мкмоль/л, без тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии | 5 (4,7) | 2 (2,5) | 4 (6,1) | 11 (4,3) | 6 | 54,5 |
Дабигатран у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | 1 (0,9) | 3 (3,8) | 0 | 4 (1,6) | 1 | 25 |
Ривароксабан у пациентов с СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 | 0 | 2 (2,5) | 2 (3) | 4 (1,6) | 0 | 0 |
Отсутствие показаний для применения перорального АК в формулировке клинического диагноза | 84 (78,5) | 54 (67,5) | 56 (84,8) | 194 (76,7) | 124 | 63,9 |
Всего (за год) | 107 (100) | 80 (100) | 66 (100) | 253 (100) | 137 | 54,2 |
Применение комбинированных триггеров позволило уменьшить количество историй болезни, подлежащих аудиту, на 97,3% (рис. 1), ограничив аудит только случаями с наибольшей вероятностью наличия ошибок.
Рис. 1. Схема выявления ошибок применения АК по комбинированным триггерам.
Fig. 1. Diagram for detecting errors in AC use by combined triggers.
Аудит историй болезни, отобранных по комбинированным триггерам, выявил дефекты применения АК у 137 пациентов (табл. 5). Наиболее частые дефекты при применении АК связаны с их назначением при отсутствии показаний (43,8% всех выявленных дефектов) и применением перорального АК по не зарегистрированным в инструкции показаниям (32,1%). Положительная прогностическая ценность (ППЦ) отдельных комбинированных триггеров варьировала от 0 до 63,9%. Совокупная ППЦ используемых в нашем исследовании триггеров составила 54,2% (см. табл. 4).
Таблица 5. Дефекты применения АК Table 5. Defects in the AC use | |
Дефект | Всего, абс. (%) |
Нет показаний для АК | 60 (43,8) |
Назначение по не зарегистрированному в инструкции показанию (off-label) | 44 (32,1) |
Дефект документирования диагноза (показание есть, но не отражено в диагнозе) | 18 (13,1) |
Нарушение режима дозирования | 10 (7,3) |
Отклонение от утвержденного локального протокола подбора дозы варфарина | 3 (2,2) |
Применение АК при наличии противопоказаний | 1 (0,7) |
Дефект документирования (опечатки) в листе назначений | 1 (0,7) |
Всего | 137 (100) |
Дефекты применения АК наблюдались у 2,8% пациентов, которым назначались парентеральные и пероральные АК. Большинство дефектов применения АК (89%) выявлено комбинированным триггером «Отсутствие показаний для применения перорального АК в формулировке клинического диагноза» с наибольшей ППЦ (63,9%). С помощью данного комбинированного триггера выявлены случаи применения АК без показаний и случаи необоснованного применения по не зарегистрированному в инструкции показанию, а также случаи, когда показание для АК имелось, но оно не задокументировано в клиническом диагнозе. Применение АК без показаний чаще всего наблюдалось в хирургическом отделении. Случаи применения АК по не зарегистрированным в инструкции показаниям включали применение ПОАК для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после малых ортопедических вмешательств (артроскопия коленного сустава, менискэктомия, реконструктивные операции на стопах при плоскостопии, переломах локтевых отростков и др.) и для лечения тромбозов артерий нижних конечностей.
Анализ пациентов, которым назначались пероральные АК, показал, что 4,0% из них не имели показаний к применению АК или показания, по которым применялись АК, не зарегистрированы в инструкции по медицинскому применению.
Обсуждение
В данном исследовании продемонстрирован эффективный способ выявления ошибок применения препаратов высокого риска, основанный на методе выборочного аудита историй болезни по комбинированным триггерам, использующим лабораторные показатели, режим дозирования, клинический диагноз и возраст пациента. Использование сплошной выборки всех пациентов, получавших АК, позволяет выявлять как частые, так и достаточно редкие ошибки применения АК, однако тип выявляемых ошибок ограничен используемыми комбинированными триггерами.
Ограничением нашего исследования является зависимость типа выявляемых ошибок от используемых комбинированных триггеров, выбор которых в свою очередь зависит от возможностей используемых медицинских информационных систем. Другим ограничением нашего исследования является поиск комбинированных триггеров только у пациентов, которым назначен АК, что не позволяет выявить ошибки, связанные с необоснованным неназначением АК, например у пациентов с фибрилляцией предсердий с высоким риском ишемического инсульта, оцененным по шкале CHA2DS2-VASc. Данное ограничение может быть преодолено использованием специфических триггеров, которые включают признаки, указывающие на наличие абсолютных показаний к АК. Например, выявление тромбоза проксимальных глубоких вен по данным ультразвукового исследования (УЗИ) вен нижних конечностей и отсутствие назначения лечебных доз АК.
Выборка пациентов, включенных в исследование, характеризуется гетерогенностью по применяемым АК по годам (см. табл. 1), что отражает продолжающуюся общемировую тенденцию снижения частоты назначения варфарина и более частого применения ПОАК по основным показаниям для применения пероральных АК – профилактика ишемического инсульта у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий и профилактика и лечение венозных тромбозов [17–20].
Выявление ошибок применения АК, у которых режим дозирования зависит от функции почек (ПОАК, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс), в наших условиях представляло определенную трудность, связанную с использованием автоматического расчета СКФ по формуле MDRD в лабораторной информационной системе, что потребовало ручного расчета клиренса креатинина (КК) по формуле Кокрофта–Голта при аудите клинического фармаколога.
Выявление НР и НС в сплошной выборке по отдельным лабораторным триггерам обладает достаточно низкой эффективностью [21, 22]. Высокая частота выявления триг- геров, связанных со снижением функции почек, в нашем исследовании обусловлена использованием низких пороговых значений используемых лабораторных показателей и выявлением триггеров у всех госпитализированных пациентов, а не только у пациентов, получающих АК. Следует отметить, что одному пациенту могут соответствовать несколько триггеров одного типа, например триггер снижения СКФ<30 мл/мин/1,73 м2 у пациента с хронической почечной недостаточностью регистрировался каждый раз, когда проводилось биохимическое исследование.
Применение комбинированных триггеров позволило ограничить анализ только клиническими случаями, в которых наиболее вероятны дефекты применения АК, используя минимальные затраты труда и времени на поиск случаев для аудита. Следует отметить значимость комбинированных триггеров не только для выявления дефектов применения АК, но и в качестве индикатора корректной реакции врача на получение пороговых значений лабораторных показателей. Например, дефект применения варфарина регистрировали при продолжении терапии варфарином после получения МНО≥4. В большинстве случаев отмечены корректные действия врача согласно утвержденному локальному протоколу при получении значения МНО выше порогового – пропуск приема и продолжение терапии варфарином в сниженной дозе.
Перспективным развитием идеи поиска ошибок по комбинированным триггерам представляется автоматизация выявления триггеров ошибок и извещение врачей о потенциальной ошибке для своевременного «перехвата» ошибок применения препаратов высокого риска в режиме реального времени, а не ретроспективно.
Проведенное исследование позволило выявить наиболее частые отклонения при применении АК в условиях многопрофильного стационара: назначение АК без показаний к медицинскому применению и применение АК по не зарегистрированным в инструкции показаниям. Выявление типичных дефектов применения АК позволяет направить усилия мультидисциплинарной рабочей группы по профилактике НС на поиск и разработку мер профилактики ошибок, которые наиболее часто наблюдаются в медицинской организации.
Заключение
В исследовании представлен метод систематического выявления ошибок применения АК в сплошной выборке госпитализированных пациентов, позволяющий выявить типичные ошибки применения АК для последующего анализа и разработки мер снижения риска НС при применении АК.
Раскрытие интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Disclosure of interest. The authors declare that they have no competing interests.
Вклад авторов. Авторы декларируют соответствие своего авторства международным критериям ICMJE. Все авторы в равной степени участвовали в подготовке публикации: разработка концепции статьи, получение и анализ фактических данных, написание и редактирование текста статьи, проверка и утверждение текста статьи.
Authors’ contribution. The authors declare the compliance of their authorship according to the international ICMJE criteria. All authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work.
Информированное согласие на публикацию. Пациенты подписали форму добровольного информированного согласия на публикацию медицинской информации.
Consent for publication. Written consent was obtained from the patients for publication of relevant medical information and all of accompanying images within the manuscript.
Источник финансирования. Исследование выполнено при финансовой поддержке Российского фонда фундаментальных исследований в рамках научного проекта №19-29-01132.
Funding source. The research was carried out with the financial support of the Russian Foundation for basic research in the framework of research project No. 19-29-01132.
About the authors
Vitaly A. Otdelenov
Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; Priorov National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics
Author for correspondence.
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0623-7263
канд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и терапии, нач. отд. рациональной фармакотерапии и анализа лекарственного обеспечения
Russian Federation, Moscow; MoscowElena B. Kleymenova
Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; Priorov National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8745-6195
д-р мед. наук, проф. каф. клинической фармакологии и терапии, зам. дир. по качеству медицинской помощи и информационным технологиям
Russian Federation, Moscow; MoscowMaria D. Nigmatkulova
General Medical Center of the Central Bank of Russia
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8840-4904
врач – клинический фармаколог
Russian Federation, MoscowSvetlana A. Payushchik
Priorov National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7350-0423
канд. мед. наук, нач. организационно-методического отд.
Russian Federation, MoscowOlga D. Dukhanina
Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; Sity Clinical Hospital №52
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0125-4606
аналитик отд. координации научной деятельности, врач – клинический фармаколог
Moscow; MoscowLiubov P. Yashina
Priorov National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1357-0056
канд. биол. наук, аналитик
Russian Federation, MoscowDmitry A. Sychev
Russian Medical Academy of Continuous Professional Education
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4496-3680
References
- World Health Organization. Patient safety incident reporting and learning systems: technical report and guidance. Geneva: World Health Organization, 2020.
- Griffin F, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. (Available on www.IHI.org). Cambridge, Massachusetts: Institute for Healthcare Improvement, 2009.
- Pandya AD, Patel K, Rana D, et al. Global Trigger Tool: Proficient Adverse Drug Reaction Autodetection Method in Critical Care Patient Units. Indian J Crit Care Med. 2020;24(3):172-8. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23367
- Hibbert PD, Molloy CJ, Hooper TD, et al. The application of the Global Trigger Tool: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016;28(6):640-9. doi: 10.1093/intqhc/mzw115
- Classen DC, Resar R, Griffin F, et al. ‘Global Trigger Tool’ Shows That Adverse Events In Hospitals May Be Ten Times Greater Than Previously Measured. Health Affairs. 2011;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, et al. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185
- Walsh EK, Hansen CR, Sahm LJ, et al. Economic impact of medication error: a systematic review: Economic Impact of Medication Error. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017;26(5):481-97. doi: 10.1002/pds.4188
- A PINCH – Clinical Excellence Commission. NSW Government. Available at: https://www.cec.health.nsw.gov.au/keep-patients-safe/medication-safety/high-risk-medicines/A-PINCH. Accessed: 11.04.2022.
- ISMP List of High-Alert Medications in acute care settings. 2018. Available at: https://www.ismp.org/sites/default/files/attachments/2018-08/highAlert2018-Acute-Final.pdf. Accessed: 04.12.2022.
- Dreijer AR, Diepstraten J, Brouwer R, et al. Risk of bleeding in hospitalized patients on anticoagulant therapy: Prevalence and potential risk factors. Eur J Intern Med. 2019;62:17-23. doi: 10.1016/j.ejim.2019.01.008
- Mitrovic D, Folkeringa R, Veeger N, et al. Minor bleeding in patients with atrial fibrillation using a non-vitamin-K antagonist oral anticoagulant. Curr Med Res Opin. 2020;36(10):1571-6. doi: 10.1080/03007995.2020.1786808
- Al Rowily A, Jalal Z, Price MJ, et al. Prevalence, contributory factors and severity of medication errors associated with direct-acting oral anticoagulants in adult patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(4):623-45. doi: 10.1007/s00228-021-03212-y
- Vinding NE, Butt JH, Olesen JB, et al. Association Between Inappropriately Dosed Anticoagulation Therapy With Stroke Severity and Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation. JAHA. 2022;11(6):e024402. doi: 10.1161/JAHA.121.024402
- Montesi G, Lechi A. Prevention of medication errors: detection and audit. Br J Clin Pharmacol. 2009;67(6):651-5. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03422.x
- Rishoej RM, Almarsdóttir AB, Christesen HT, et al. Medication errors in pediatric inpatients: a study based on a national mandatory reporting system. Eur J Pediatr. 2017;176(12):1697-705. doi: 10.1007/s00431-017-3023-8
- Рекомендации по антитромботической терапии у больных со стабильными проявлениями атеротромбоза. Подготовлены Е.П. Панченко с участием Е.С. Кропачевой. Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова. ФГУ РКНПК Росмедтехнологий. Атеротромбоз. 2009;1(2):38-54 [Rekomendatsii po antitrombotiche- skoi terapii u bolnykh so stabilnymi proyavleniiami aterotromboza. Podgotovleny EP Panchenko s uchastiiem ES Kropachevoi. Institut klinicheskoi kardiologii im. AL Miasnikova. FGU RKNPK Rosmedtekhnologii. Aterotromboz. 2009;1(2):38-54 (in Russian)].
- Weitz JI, Semchuk W, Turpie AGG, et al. Trends in Prescribing Oral Anticoagulants in Canada, 2008–2014. Clin Therap. 2015;37(11):2506-14.e4. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.008
- Kjerpeseth LJ, Ellekjær H, Selmer R, et al. Trends in use of warfarin and direct oral anticoagulants in atrial fibrillation in Norway, 2010 to 2015. Eur J Clin Pharmacol. 2017;73(11):1417-25. doi: 10.1007/s00228-017-2296-1
- Lutsey PL, Walker RF, MacLehose RF, et al. Direct oral anticoagulants and warfarin for venous thromboembolism treatment: Trends from 2012 to 2017. Res Pract Thromb Haemost. 2019;3(4):668-73. doi: 10.1002/rth2.12222
- Ho KH, van Hove M, Leng G. Trends in anticoagulant prescribing: a review of local policies in English primary care. BMC Health Serv Res. 2020;20(1):279. doi: 10.1186/s12913-020-5058-1
- Brenner S, Detz A, López A, et al. Signal and noise: applying a laboratory trigger tool to identify adverse drug events among primary care patients. BMJ Qual Saf. 2012;21(8):670-5. doi: 10.1136/bmjqs-2011-000643
- Buckley MS, Rasmussen JR, Bikin DS, et al. Trigger alerts associated with laboratory abnormalities on identifying potentially preventable adverse drug events in the intensive care unit and general ward. Therap Adv Drug Saf. 2018;9(4):207-17. doi: 10.1177/2042098618760995
Supplementary files
