Исследования рынка антибактериальных лекарственных препаратов, применяемых в педиатрической практике

Полный текст

Защита здоровья детей, являясь одной из национальных целей, ориентированных на развитие государства и утвержденных законодательно, представляет собой основополагающую задачу системы здравоохранения Российской Федерации.

Одним из важнейших направлений совершенствования охраны здоровья населения Российской Федерации (РФ) является обеспечение общедоступности, качества и безопасности фармацевтической помощи (ФП) [1, 2].

Детское население Российской Федерации в силу несформированного неокрепшего иммунитета достаточно часто подвержено заболеваниям инфекционной природы, в том числе верхних и нижних дыхательных путей, почек и др. [3, 5]. Так, согласно статистическим данным, среди россиян возникает ежегодно около 25 млн случаев заболеваний, требующих применения препаратов антибактериальной активности. Их удельный вес в структуре первичной заболеваемости детей составляет около 60 %, и в целом выше, чем у взрослых в 6,3 раза. При этом почти 3 тыс. детей становятся инвалидами и 2 тыс. умирают от болезней органов дыхания [4].

Антибиотики являются одними из наиболее часто назначаемых препаратов в педиатрии. Ввиду существующих проблем своевременной диагностики многих инфекционных заболеваний, неизбирательном назначении антибиотиков, риска возникновения антибиотикорезистентности и, как следствие, бремени увеличения стоимости фармакотерапии, мониторинг и контроль использования антибиотиков вызывают все большую озабоченность медицинских и фармацевтических специалистов [5, 6]. На сегодняшний день, несмотря на возможность эффективной фармакотерапии группой антибактериальных препаратов, смертность детей раннего возраста от осложнений инфекционных процессов по-прежнему на достаточно высоком уровне [7, 8].

Вместе с тем действие антибактериальных препаратов, помимо оказываемой фармакологической активности, нередко сопряжено с рядом побочных эффектов и осложнений, что может негативно сказаться на ослабленном детском организме [9, 10]. Особенности фармакодинамики лекарственных препаратов у детей обусловлены медленным созреванием рецепторных систем. У ребенка с лекарственными веществами происходят те же биохимические изменения, что и у взрослых, однако интенсивность метаболических процессов может существенно отличаться [11–13].

Многие авторы подчеркивают, что на сегодняшний день в педиатрии достаточно остро обозначена проблема полипрагмазии, нерациональности применения ряда препаратов, слабой информированности населения о риске нежелательных воздействий лекарственных средств, в том числе препаратами антибактериальной активности, что во многом обусловлено несвоевременным обращением к врачу, нарушениями отпуска препаратов из аптек и самолечением. На сегодняшний день фармацевтический рынок России представлен значительным ассортиментом антибактериальных препаратов, разнообразных по своему качественному и количественному составу входящих компонентов [12, 13].

Врачи в условиях избыточного предложения препаратов антибактериальной активности могут испытывать затруднения при их назначении, а фармацевтические работники – при отпуске или синонимичной замене, особенно пациентам детского возраста.

В связи с этим актуальным является изучение фармацевтического рынка лекарственных препаратов группы антибактериальных средств, разрешенных к применению у детей, с целью изучения тенденций его формирования и предложений по его оптимизации.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

Исследования рынка антибактериальных лекарственных препаратов, применяемых в педиатрической практике.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Для проведения исследования использованы методы маркетингового и математического анализов, структурного, графического, контент-анализа, сравнения, ранжирования. Путем выкопировки данных из официальных источников информации (Государственный реестр лекарственных средств России) сформирован информационный массив российского фармацевтического рынка, который включает 63 торговых наименований (ТН), 14 международных непатентованных наименований (МНН) и 153 препарата в разных лекарственных формах. Обработка информации и результатов исследования осуществлены с применением компьютерных технологий.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Для реализации поставленной цели разработана концепция исследования, включающая 2 блока. Так, в рамках первого блока исследования изучаются теоретические аспекты лекарственной помощи в детском возрасте, в ходе которого рассматриваются особенности применения лекарственных препаратов в педиатрической практике и дается общая характеристика и классификация антибиотиков.

В рамках второго блока исследования проводятся маркетинговые исследования рынка антибактериальных лекарственных препаратов, применяемых в педиатрической практике, так, в частности, выполняется анализ российского и регионального рынка антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей.

Проведена выкопировка данных из Государственного реестра России по зарегистрированным антибактериальным препаратам, имеющим разрешение к применению в педиатрической практике. Далее выполнен анализ фармацевтического рынка антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей. Так, в ходе анализа официальных источников информации установлено, что информационный массив российского фармацевтического рынка включает 63 торговых наименований (ТН), 14 международных непатентованный наименований (МНН) и 153 препарата в разных лекарственных формах.

Выявлено, что ассортимент антибактериальных препаратов, разрешенных к применению в педиатрической практике, сформирован за счет 13 групп согласно АТХ-классификации: JO1FА10 «Азитромицин» – 41 %, далее следует группа JO1CA04 «Амоксициллин» – 14,4 %, затем JO1CR02 «Амоксициллин в комбинации» – 10,4 %, JO1CA01 «Ампициллин» – 7,8 %, JO1DВ04 «Цефазолин» – 5,8 %, JO1DD04 «Цефтриаксон» – 5,8 %, JO1FA09 «Кларитромицин» – 5,2 %, JO1DD01 «Цефотаксим» – 4 %, JO1CR50 «Пенициллин в комбинации» – 2 %, JO1DD08 «Цефиксим» – 1,3 %, JO1DF01 – «Азтреонам» – 0,6 %, R02A – «Препараты для лечения горла» – 0,6 %, R02AА20 – «Прочие антисептики» – 0,6 %.

В ходе анализа по фармакотерапевтическим группам установлено, что ассортимент антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, сформирован семью группами, и в основном представлен группой «Антибиотик – азалид» – 41 %, далее следует группа «Антибиотик – пенициллин полусинтетический» – 32,6 %, затем группа средств «Антибиотик – цефалоспорин» – 16,9 %, далее – «Антибиотик – макролид» – 5,2 %, «Антибиотик комбинированный» – 1,9 %, «Антибиотик + антисептик» – 1,3 % и группа «Антибиотик – монобактам» – 0,6 %.

В общей структуре ассортимента антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, выявлены препараты по большей части монокомпонентного состава – 86,3 %, комбинированные средства составили лишь 13,7 %. К комбинированным препаратам относятся такие препараты, как: амоксициллин + клавулановая кислота, ампициллин + оксациллин, грамицидин С + цетилпиридиния хлорид, амоксициллин + сульбактам и др.

В ходе сегментационного анализа по производственному признаку в ассортименте антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, установлено значительное преобладание доли препаратов отечественного производства – 68 %, остальные 35 % – зарубежные.

Анализ предложений ассортимента антибиотиков по иностранным странам-производителям показал, что всего зарегистрированы предложения 12 зарубежных стран. Среди них первое место принадлежит Индии – 36,7 %, на втором месте Республика Беларусь – 12 %, далее Словения и Хорватия – по 10 % соответственно, Нидерланды и Германия по – 8 % соответственно, Сербия – 4 %, замыкают список страны: Испания, Северная Македония, Казахстан, Кипр, Израиль – по 2 % соответственно.

Анализ предложений ассортимента ЛП фармацевтического рынка по фирмам-производителей показал, что ассортимент антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, предлагают 67 фармацевтических фирм. Среди них первые ранговые позиции принадлежат компаниям, таким как: Синтез – 11,9 %, Авва Рус – 8,9 %, Шрея – 7,4 %, Белмедпрепараты – 5,9 %, Верофарм – 4,5 %, АВВОТТ – 4,5 % и др. На следующем этапе осуществлен анализ динамики регистрации антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, который позволил установить, что на фармацевтическом рынке за последние 5 лет зарегистрировано всего 23 новых препарата. Индекс обновления ассортимента составил 15 %, что свидетельствует о крайне неблагоприятном развитии фармацевтического рынка антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей.

В ходе сегментации по лекарственным формам (ЛФ), установлено, что доля твердых ЛФ в ассортименте антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, составляет 99,4 %, доля газообразных форм – 0,6 %. Среди твердых ЛФ доминирует порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – по 24,5 % соответственно, далее следуют капсулы – 21,6 %, затем таблетки – 9,8 %, таблетки диспергируемые – 7,1 %, порошок для приготовления суспензии – 5,2 %, лиофилизат – 3,3 %, гранулы – 2,6 %, таблетки для рассасывания – 0,6 %. Газообразные лекарственные формы представлены спреем – 100 %.

Проанализировав полученные данные, составлен макроконтур фармацевтического рынка антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, реализуемых на территории России, который включает 63 торговых наименований (ТН), 14 международных непатентованный наименований (МНН) и 153 препарата в разных лекарственных формах. Рынок сформирован за счет 13 групп согласно АТХ-классификации, где первую ранговую позицию занимает JO1FА10 «Азитромицин» – 41 %; фармакотерапевтическая группа «Антибиотик – азалид» – 41 %; монокомпонентного состава – 86,3 %; по производственному признаку в ассортименте установлено значительное преобладание доли препаратов отечественного производства – 68 %; лидером является компания «Синтез» – 11,9 %.

В общей структуре фармацевтического рынка доминируют твердые лекарственные формы – 99,4 % в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – по 24,5 % соответственно. Средний индекс обновления составляет 15 %. Таким образом, установлено, что в России представлен ассортимент антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей, однако, как удалось установить, представленные препараты имеют низкий индекс обновления, что, безусловно, не лучшим образом сказывается на развитии отечественного рынка изучаемой группы средств.

Проанализировав данные регионального фармацевтического рынка антибактериальных лекарственных препаратов, разрешенных к применению у детей на территории Белгородской области, составлен мезоконтур, который включает 43 торговых наименований (ТН), 12 международных непатентованных наименований (МНН) и 130 препаратов в разных лекарственных формах.

Рынок сформирован за счет 11 групп согласно АТХ-классификации, где первую ранговую позицию занимает JO1FА10 «Азитромицин» – 37,6%; фармакотерапевтическая группа «Антибиотик – азалид» – 37,6 %; монокомпонентного состава – 87 %; по производственному признаку в ассортименте установлено значительное преобладание доли лекарственных препаратов отечественного производства – 65 %; лидером является компания «Синтез» – 10 %. В общей структуре фармацевтического рынка доминируют твердые лекарственные формы – 99 % в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – по 33 и 32 % соответственно. Средний индекс обновления составляет 15 % (см. рис.).

 

Рис. Ассортиментные макроконтуры и мезоконтуры фармацевтического рынка антибактериальных препаратов, разрешенных к применению у детей (%)

 

Таким образом, проведенное исследование показало, что в условиях масштабных предложений препаратов фармацевтическим рынком РФ обнаружено преобладание в ассортименте антибактериальных препаратов, разрешенных к применению у детей, средств монокомпонентного состава, а также низкого индекса обновления, что, безусловно, может негативно сказываться на тенденциях формирования как российского, так и регионального фармацевтического рынка препаратов изучаемой группы, поскольку указывает на несоответствие темпов расширения потребностей пациентов и введения новых ассортиментных позиций. В связи с этим представляется возможным определить основные стратегические направления развития фармацевтического рынка антибактериальных препаратов, разрешенных к применению у детей. На наш взгляд, к ним следует отнести: расширение ассортиментного ряда препаратов в детских лекарственных формах; увеличение доли комбинированных и пролонгированных средств, что позволит улучшить эффективность и безопасность медикаментозного лечения инфекций, а также повысить качество жизни больных и их приверженность к лечению.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенный анализ является фрагментом научных исследований по оптимизации фармацевтической помощи детям на территории Белгородской области. Выявленные результаты, отражающие состояние фармацевтического рынка антибактериальных препаратов, разрешенных к применению у детей на фармацевтическом рынке, согласуются с литературными данными, свидетельствующими о проблемах в изучении и развитии ассортимента антибактериальных препаратов [12, 13].

Полученные данные свидетельствуют о перспективе дальнейшего изучения вопросов оптимизации лекарственной помощи больным детского возраста, нуждающимся в применении антибактериальных препаратов, разрешенных к применению у детей, в том числе на региональном уровне.

Об авторах

Юлия Сергеевна Дереглазова

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: yuliya.dereglazova@mail.ru

кандидат фармацевтических наук, доцент Института фармации, химии и биологии

Россия, Белгород

Список литературы

Дополнительные файлы