Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом

  • Авторы: Ершова ОБ1, Лесняк ОМ2, Белова КЮ1, Назарова АВ3, Мановицкая АВ4, Мусаева ТМ5, Мустаев РМ6, Нурлыгаянов РЗ7, Рожинская ЛЯ8, Скрипникова ИА9, Торопцова НВ10
  • Учреждения:
    1. ГБОУ ВПО "Ярославская государственная медицинская академия" Минздрава России
    2. ГБОУ ВПО "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И, Мечникова" Минздрава России
    3. ГУЗ ЯО КБ СМП им. Н.В. Соловьева, Ярославль
    4. ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России, Москва
    5. ООО "Преображенская клиника", Екатеринбург
    6. МБУ здравоохранения поликлиника №1, Уфа
    7. Городская клиническая больница №21, Уфа
    8. ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России
    9. ФГБУ "ГНИЦ профилактической медицины" Минздрава России
    10. ФГБУ "НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой" РАН, Москва
  • Выпуск: Том 86, № 10 (2014)
  • Страницы: 60-64
  • Раздел: Передовая статья
  • Статья получена: 10.04.2020
  • Статья опубликована: 15.10.2014
  • URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31587
  • ID: 31587

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. В рамках открытого проспективного наблюдательного исследования оценить эффективность и безопасность препарата деносумаба (Пролиа) - препарата первого ряда для лечения остеопороза (ОП), представляющего полностью человеческое моноклональное антитело к лиганду рецептора активатора фактора κВ (RANKL). Материалы и методы. Обследовали пациенток в возрасте 50 лет и старше с постменопаузальным ОП, получающих в клинической практике лечение препаратом Пролиа. При оценке через 3 мес проводили измерение концентрации маркера резорбции кости (РК) С-концевого телопептида, а также других лабораторных показателей (общий кальций сыворотки крови, общая щелочная фосфатаза, креатинин). Регистрировали нежелательные явления, возникшие при использовании препарата. Результаты. Через 3 мес от начала исследования выявлено достоверное снижение м аркера РК С-концевого телопептида (на 89%; р<0,0001). Побочные эффекты отмечались редко: гипокальциемия у 3 (5,9%) пациенток, артралгии у 2 (3,9%), экзема у 1 (1,9%). Серьезных нежелательных явлений и случаев выбывания из исследования не было. Заключение. Предварительные результаты открытого исследования по использованию препарата Пролиа при постменопаузальном ОП свидетельствуют о достоверном снижении активности РК, определяющим эффективность данного препарата, при высоком уровне его безопасности.

Полный текст

Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом. - Резюме. Цель исследования. В рамках открытого проспективного наблюдательного исследования оценить эффективность и безопасность препарата деносумаба (Пролиа) - препарата первого ряда для лечения остеопороза (ОП), представляющего полностью человеческое моноклональное антитело к лиганду рецептора активатора фактора κВ (RANKL). Материалы и методы. Обследовали пациенток в возрасте 50 лет и старше с постменопаузальным ОП, получающих в клинической практике лечение препаратом Пролиа. При оценке через 3 мес проводили измерение концентрации маркера резорбции кости (РК) С-концевого телопептида, а также других лабораторных показателей (общий кальций сыворотки крови, общая щелочная фосфатаза, креатинин). Регистрировали нежелательные явления, возникшие при использовании препарата. Результаты. Через 3 мес от начала исследования выявлено достоверное снижение м аркера РК С-концевого телопептида (на 89%; р<0,0001). Побочные эффекты отмечались редко: гипокальциемия у 3 (5,9%) пациенток, артралгии у 2 (3,9%), экзема у 1 (1,9%). Серьезных нежелательных явлений и случаев выбывания из исследования не было. Заключение. Предварительные результаты открытого исследования по использованию препарата Пролиа при постменопаузальном ОП свидетельствуют о достоверном снижении активности РК, определяющим эффективность данного препарата, при высоком уровне его безопасности.
×

Об авторах

О Б Ершова

ГБОУ ВПО "Ярославская государственная медицинская академия" Минздрава России

Email: yarosteoporosis@list.ru

О М Лесняк

ГБОУ ВПО "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И, Мечникова" Минздрава России

К Ю Белова

ГБОУ ВПО "Ярославская государственная медицинская академия" Минздрава России

А В Назарова

ГУЗ ЯО КБ СМП им. Н.В. Соловьева, Ярославль

А В Мановицкая

ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России, Москва

Т М Мусаева

ООО "Преображенская клиника", Екатеринбург

Р М Мустаев

МБУ здравоохранения поликлиника №1, Уфа

Р З Нурлыгаянов

Городская клиническая больница №21, Уфа

Л Я Рожинская

ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России

И А Скрипникова

ФГБУ "ГНИЦ профилактической медицины" Минздрава России

Н В Торопцова

ФГБУ "НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой" РАН, Москва

Список литературы

  1. Инструкция по применению препарата Пролиа. 2012.
  2. Miller P.D. A review of the efficacy and safety of denosumab in postmenopausal women with osteoporosis. Ther Adv Musculoskel Dis 2011; 3 (6): 271-282.
  3. Cummings S.R., San Martin J., McClung M.R. et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med 2009; 361: 756-765.
  4. McClung M.R., Boonen S., Törring O. et al. Effect of denosumab treatment on the risk of fractures in subgroups of women with postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res 2012; 27 (1): 211-218.
  5. Brown J.P., Prince R.L., Deal C. et al. Comparison of the effect of denosumab and alendronate on BMD and biochemical markers of bone turnover in postmenopausal women with low bone mass: a randomized, blinded, phase 3 trial. J Bone Miner Res 2009; 24: 153-161.
  6. Kendler D.L., Roux C., Benhamou C.L. et al. Effects of denosumab on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal women transitioning from alendronate therapy. J Bone Miner Res 2010; 25: 72-81.
  7. Simon J.A., Recknor C., Moffett A.H. et al. Impact of denosumab on the peripheral skeleton of postmenopausal women with osteoporosis: bone density, mass, and strength of the radius, and wrist fracture. Menopause 2013; 20 (2): 130-137.
  8. Papapoulos S., Chapurlat R., Libanati C. et al. Five years of denosumab exposure in women with postmenopausal osteoporosis: results from the first two years of the FREEDOM extension. J Bone Miner Res 2012; 27 (3): 694-701.
  9. Miyazaki T., Tokimura F., Tanaka S. A review of denosumab for the treatment of osteoporosis. Patient Prefer Adherence 2014; 8: 463-471.
  10. Supplement to Annals of Long-Term Care. Product bulletin. Oct 2013.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Адрес издателя

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

Адрес редакции

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

По вопросам публикаций

  • +7 (926) 905-41-26
  • editor@ter-arkhiv.ru

По вопросам рекламы

  • +7 (495) 098-03-59

 

  


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах