Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа
- Авторы: Мазина НК1,2,3, Мазин ПВ1,2,3, Суханов ДС1,2,3
-
Учреждения:
- ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ
- ООО "Медицинская компания", Москва
- ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
- Выпуск: Том 85, № 1 (2013)
- Страницы: 56-61
- Раздел: Передовая статья
- Статья получена: 10.04.2020
- Статья опубликована: 15.01.2013
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31198
- ID: 31198
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Резюме. Цель исследования. Объединение опубликованных результатов исследований нового инфузионного гепатопротектора ремаксола для интегральной количественной оценки величины его клинической эффективности. Материалы и методы. Проведен систематизированный обзор опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований сукцинатсодержащего инфузионного гепатопротектора ремаксола при заболеваниях, сопряженных с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжелое отравление этанолом на фоне алкогольной зависимости, лекарственное поражение печени при лечении туберкулеза, метаболический синдром). В обобщенную базу данных вошла информация по 935 пациентам. Объединенная группа контроля (n=447) получала препараты традиционной фармакотерапии (активное плацебо), группа лечения (n=628) дополнительно - ремаксол. Результаты. Метаанализ частотных характеристик позитивных исходов (процент исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) и диапазона активности ферментов, характеризующих цитолиз гепатоцитов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) и холестаз (щелочной фосфатазы и γ-глутаматтранспептидазы) в сравниваемых группах позволил дать интегральную оценку клинической эффективности ремаксола, которая составила 1,57 по ферментативной активности и 1,78 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов положительных исходов составило 2,9 (от 1,9 до 3,9), а число больных, которых необходимо лечить ремаксолом в течение времени наблюдения, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного, - 6 (от 4 до 8). Заключение. Инфузионный гепатопротектор ремаксол на основе янтарной кислоты обеспечивает статистически и клинически значимый высокий терапевтический эффект при медикаментозной коррекции поражений печени разного генеза.
Полный текст
Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа. - Резюме. Цель исследования. Объединение опубликованных результатов исследований нового инфузионного гепатопротектора ремаксола для интегральной количественной оценки величины его клинической эффективности. Материалы и методы. Проведен систематизированный обзор опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований сукцинатсодержащего инфузионного гепатопротектора ремаксола при заболеваниях, сопряженных с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжелое отравление этанолом на фоне алкогольной зависимости, лекарственное поражение печени при лечении туберкулеза, метаболический синдром). В обобщенную базу данных вошла информация по 935 пациентам. Объединенная группа контроля (n=447) получала препараты традиционной фармакотерапии (активное плацебо), группа лечения (n=628) дополнительно - ремаксол. Результаты. Метаанализ частотных характеристик позитивных исходов (процент исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) и диапазона активности ферментов, характеризующих цитолиз гепатоцитов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) и холестаз (щелочной фосфатазы и γ-глутаматтранспептидазы) в сравниваемых группах позволил дать интегральную оценку клинической эффективности ремаксола, которая составила 1,57 по ферментативной активности и 1,78 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов положительных исходов составило 2,9 (от 1,9 до 3,9), а число больных, которых необходимо лечить ремаксолом в течение времени наблюдения, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного, - 6 (от 4 до 8). Заключение. Инфузионный гепатопротектор ремаксол на основе янтарной кислоты обеспечивает статистически и клинически значимый высокий терапевтический эффект при медикаментозной коррекции поражений печени разного генеза.×
Об авторах
Н К Мазина
ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
Email: espmaz@kirovgma.ru
П В Мазин
ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
Д С Суханов
ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
Email: dmitriysukhanovl@mail.ru
Список литературы
- Шифф Ю.Р., Соррел М.Ф., Мэдрей У.С. Алкогольные, лекарственные, генетические и метаболические заболевания. Пер с англ под ред Н.А. Мухина. М: ГЭОТАР-Медиа 2011; 480.
- Радченко В.Г., Шабров А.В., Зиновьева Е.Н., Ситкин Е.И. Заболевания печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. СПб: СпецЛит 2011: 241-269.
- Ивашкин В.Т. Болезни печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. Под ред В.Т. Ивашкина. 2-е изд. М: М-ВЕСТИ 2005: 193-224.
- Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М: Медицина 2003; 544.
- Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М 2007; 136.
- Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.
- Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М: МИА 2009; 232.
- Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю. и др. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундаментал исслед 2011; 3: 131-142.
- Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб 2010; 64.
- Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Патогенетически обоснованная, с оценкой качества жизни, расчетом риска исхода заболевания, терапия больных вирусным гепатитом С (клинический обзор). Антибиот и химиотер 2010; 3-4: 3-13.
- Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С. и др. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени. Клин меди 2010; 1: 62-66.
- Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. Изучение фармакотерапевтической эффективности, безопасности с оценкой риска неблагоприятных исходов, включения ремаксола в терапию хронических поражений печени. Вестн. СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 112-116.
- Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 1-8.
- Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 66-70.
- Cтельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Тер арх 2011; 2: 67-71.
- Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулезной терапии сукцинатсодержащими препаратами. Рос мед журнал 2012; 6: 22-25.
- Суханов Д.С., Саватеева Т.Н., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2008; 4: 127-132.
- Ушкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26.
- Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Экспер и клин фармакол 2009; 4: 61-64.
- Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А. и др. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжелыми формами острых отравлений этанолом Журн неврол и психиатр 2012; 1: 45-48.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc. NJ: Hillsdale 1988; 567.
- Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.
- Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М: ГЭОТАР-Медиа 2004; 240.
- Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М: Медиа Сфера 2004; 135.
- Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М: Медиа Сфера 2002; 312.
- Strauss E., Dias Teixera M.C. Quality of life in hepatitis C. Liver Int 2006; 26 (7): 755-765.
Дополнительные файлы
![](/img/style/loading.gif)