Отправить статью по E-mail Предварительные результаты многоцентрового рандомизированного исследования по лечению острых промиелоцитарных лейкозов
- Авторы: Паровичникова ЕН1, Савченко ВГ1, Демидова ИА1, Исаев ВГ1, Шуравина ЕН1, Устинова ЕН1, Грибанова ЕО1, Алексанян МЖ1, Мисюрин АВ1, Домрачева ЕВ1, Ольшанская ЮВ1, Хорошко НД1, Кравченко СК1, Константинова ТС1, Анчукова ЛВ1, Капланов К1, Загоскина ТП1, Волкова СА1, Филатов ЛБ1, Рехтман ГБ1, Соколова И1, Машук ВН1, Милютина ГИ1, Лапин ВА1, Перекатова ТН1, Свиридова ЕИ1, Приступа АС1, Зюзгин ИС1
-
Учреждения:
- ГНЦ РАМН
- Выпуск: Том 79, № 7 (2004)
- Страницы: 11-18
- Раздел: Передовая статья
- Статья получена: 09.04.2020
- Статья опубликована: 15.07.2004
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/29988
- ID: 29988
Цитировать
Полный текст
Аннотация
лечению ОПЛ, в которое включено 68 больных из 18 гематологических отделений медицинских
учреждений России.
Материалы и методы. Оценивали эффективность поддерживающего лечения 5-дневными курсами цитостатических препаратов, которые чередовались или не чередовались с 5-дневными курсами полностью транс-ретиновой кислоты (ATRA). Цитогенетические исследования выполнили 31 больному, у 26 из них выявили ((15; 17). Молекулярные исследования выполнили 28 больным. Химерный транскрипт PML/RARa был обнаружен у 26 из них. Из 20 больных, обследованных в ГНЦ РАМН, у 7 (35%) пациентов выявили bcr 1/2 вариант транскрипта PML/ RARa, у 13 (65%) - bcr 3 вариант.
Результаты. В анализ эффективности лечения было включено 65 больных. Полная ремиссия достигнута в 90% случаев. Резистентных форм не бьшо. При сроке наблюдения до 30 мес по проценту рецидивов два варианта поддерживающей терапии статистически не различались. Результаты индукционной терапии и показатели выживаемости у больных с разными вариантами транскриптов также не различались. Общая 2,5-летняя выживаемость для всех больных составила 77%, безрецидивная - 80%. При анализе выживаемости больных с лейкоцитозом более 10 1СР/л и менее 10 lCf/л статистических различий не получено. У больных с
гиперлейкоцитозом процент ранней летальности был выше, чем у пациентов с количеством лейкоцитов менее 10- Ш/л (25% против 5,3%; р = 0,03).
Заключение. Программа лечения больных ОПЛ, предусмотренная протоколом ОПЛ 06.01, высокоэффективна. Она позволяет у подавляющего большинства больных достигать полной молекулярной ремиссии с 80% вероятностью безрецидивной выживаемости в течение 2,5 года.
Ключевые слова
Об авторах
Е Н Паровичникова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
В Г Савченко
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
И А Демидова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
В Г Исаев
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Е Н Шуравина
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Е Н Устинова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Е О Грибанова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
М Ж Алексанян
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
А В Мисюрин
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Е В Домрачева
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Ю В Ольшанская
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Н Д Хорошко
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
С К Кравченко
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Т С Константинова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Л В Анчукова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
К Капланов
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Т П Загоскина
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
С А Волкова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Л Б Филатов
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Г Б Рехтман
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
И Соколова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
В Н Машук
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Г И Милютина
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
В А Лапин
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Т Н Перекатова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Е И Свиридова
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
А С Приступа
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
И С Зюзгин
ГНЦ РАМНМосква; ГНЦ РАМН
Список литературы
- Avvisali G., Petti М. С., Lo Coco F. et al. AIDA: the Italian way of treating acute prom myelocytic leukemia (APL), final act. Blood 2003; 102 (11): abstr. 487.
- Bourgeois E., Chevret S., Sanz M. et al. Long term follow up of APL treated with ATRA and chemotherapy (CT) including incidence of late relapses and overall toxicity. Blood 2003; 102 (II): abstr. 483.
- Hand H., Bradstock K., Chong L. et al. Results of the APML3 trial of ATRA, intensive idarubicin, and triple maintenance combined with molecular monitoring in acute promyelocytic leukaemia (APL): a study by the Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). Blood 2003; 102 (11): abstr. 484.
- Lengfelder E., Saussele S., Haferlach T. et al. Treatment of newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: the impact of high dose ara-C. Blood 2003; 102 (11): abstr. 488.
- Sanz M. A., Martin G., Barragan E. et al. Risk-adapted treatment of acute promyelocytic leukemia: results of the Spanish PETHEMA trials using ATRA and anthracycline-based chemotherapy. Blood 2001; 98 (11): abstr. 3187.
- Lengefelder E., Saussele S., Haferlach T. et al. Low relapse rate after intensified induction therapy including high-dose ARA- С and all-transretinoic acid in patients with acute promyelocytic leukemia. Blood 2001; 98 (11): abstr. 3188.
- Schienk R. F., Profiling S., del Valle F. et al. High-dose cytarabine in consolidation therapy for acute promyelocytic leukemia (APL). Blood 2000; 96 (11): abstr. 3126.
- Fenaux P., Chastang C., Chevret S. et al. A randomized comparison of all-transtetinoic acid (ATRA) followed be chemotherapy and ATRA plus chemotherapy and the role of maintenance therapy in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia. Blood 1999; 94 (4): 1192-1200.
- Fenaux P., Chevret S., Sanz M. et al. ATRA followed by chemotherapy (CT) vs ATRA plus CT, and the role of maintenance therapy in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia (APL): long term follow-up of APL 93 trial. Blood 2001; 98 (11, suppl. 1): abstr. 3190.
- Савченко В. Г., Паровичникова Е. Н. Лечение острых лейкозов. М.: МЕДпресс-информ; 2004. 62-110.
- Jurcic J. G., Nimer D., Scheinberg D. A. et al. Prognostic significance of minimal residual disease detection and PML- RARa isoform-type: long-term follow-up in promyelocytic leukemia. Blood 2001; 98 (9): 2651-2656.
- Burnett A. K., Grimwade D., Solomon E. et al. Presenting white blood cell count and kinetics of molecular remission predict prognosis in acute promyelocytic leukemia treated with alltransretinoic acid: results of randomized MRC trial. Blood 1999; 93 (12): 4131-4143.
- Douer D., Santillana S., Ramezati L. et al. Acute promyelocytic leukemia in patients originating in Latin America is associated with an increased frequency of the bcrl subtype of the PML/ RARa fusion gene. Br. J. Haematol. 2003; 122: 563-570.
- Sanz M. A., Martin G., Rayon С. et al. High antileukemia afficacy and reduced toxicity of a modified AIDA protocol ommitting non-intercalating agents from consolidation in acute promyelocytic leukemia. Updated resuls of the PETHEMA LPASS protocol. In: Programme and abstract book of joint international congress on APL and differentiation therapy. 2000. 58, abstr. P7.16.
- Crimwade D. The significance of minimal residual disease in patients with t(15; 17). Best Pract. Res. Clin. Haematol. 2002; 15 (1): 137-158.
- Diverio D., Pandoli P., Rossi P. et al. Monitoring of treatment outcome in acute promyelocytic leukemia by RT-PCR. Leukemia 1994; 8: 1105-1112.
- Do Coco F., Diverio D., Avvisati G. et al. Therapy of molecular relapse in acute promyelocytic leukemia. Blood 1999; 94: 2225-2229.
- Crimwade D., Jamal R., Goulden N. et al. Salvage of patients with acute promyelocytic leukaemia with residual disease following ABMT performed in second CR using all-trans retinoic acid. Br. J. Haematol. 1998; 103 (2): 559-562.
Дополнительные файлы
