Эффективность бортезомиба и бортезомибсодержащих программ лечения рецидивирующей и резистентной множественной миеломы

Цель исследования. Оценить эффективность бортезомиба и бортезомибсодержащих программ лечения больных с резистентной и рецидивирующей множественной миеломой (ММ) в рамках большого одноцентрового исследования в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы. В исследование включили 101 больного (48 мужчин и 53 женщины в возрасте от 34 до 77 лет, в среднем 54 года) с резистентными и рецидивирующими формами ММ. По типам парапротеина (PIg) выявили обычное распределение: G - 60,7%, A - 23,8%, BJ - 13%, M - 1,15%, D - 1,15%. Отношение легких цепей κ/λ PIg составляло 1,7. У 50,4% пациентов отмечено осложненное течение заболевания. Больные были рандомизированы на 4 группы лечения: V1 - велкейд по 1,3 мг/м2 внутривенно в 1, 4, 8 и 11-й дни, цикл 21 день; V2 - велкейд по 1,3 мг/м2 внутривенно в 1, 4, 8 и 11-й дни, мелфалан 20 мг внутрь во 2-й день, цикл 28 дней; V3 - велкейд по 1,3 мг/м2 внутривенно в 1, 4, 8 и 11-й дни, мелфалан 9 мг/м2 внутрь 4 дня, преднизолон 60 мг/м2 внутрь 4 дня, цикл 42 дня; V4 - велкейд по 1,3 мг/м2 внутривенно в 1, 4, 8 и 11-й дни, мелфалан 9 мг/м2 внутрь 4 дня, преднизолон 60 мг/м2 внутрь 4 дня, циклофосфан 250 мг/м2 внутривенно струйно с 1-го по 7-й день, цикл 60 дней. В среднем проводили 6,5 индукционных цикла лечения.
Результаты. Из 27 больных, получивших монотерапию бортезомибом (V1), объективный ответ на терапию был получен у 70,3%, включая полный ответ (ПО) у 18,5%, близкий к полному ответ (БПО) у 14,8%, частичный ответ (ЧО) у 37%. При использовании комбинации мелфалана с бортезомибом (VM; V2) у 22 больных получено 9% ПО, 13% БПО и 45,4% ЧО. В группе из 20 больных на фоне трехкомпонентной комбинации препаратов (VMP; V3) сумма ПО и ЧО составляла 90%. Применение четырехкомпонентной схемы - (V4; VMCP) у 32 больных дало объективный ответ (ПО + БПО + ЧО) у 63,2%, что практически не отличается от других программ, за исключением V3. Однако сумма ПО + БПО (43,6%) была больше, чем в других группах. При применении всех программ не было отмечено клинически значимой миелотоксичности и полинейропатии III и IV степени. Медиана общей продолжительности жизни на фоне применения содержащих бортезомиб программ от момента диагностики составила 103 мес.
Заключение. Бортезомиб в программах моно- и полихимиотерапии при резистентной и рецидивирующей ММ обладает высокой непосредственной и отдаленной результативностью и невысокой токсичностью.

бортезомиб, множественная миелома