Meloxicam in Russia: 20 years together


Cite item

Full Text

Abstract

Meloxicam is one of the most commonly used representatives of the group of nonsteroidal anti-inflammatory drugs prescribed in our country. It has been used in Russian clinical practice for 20 years and established itself as an effective and rather safe analgesic and anti-inflammatory medications. During this period almost 48 million packages of brand-name meloxicam have been sold; millions of people in our country have been successfully treated with this drug. During this period, there have been at least 29 Russian clinical trials of brand-name meloxicam, which covered 3,736 patients. In all the trials, meloxicam has demonstrated a good therapeutic potential (a substantial improvement in more than 75% of patients) and a low incidence of side effects, which averaged 6.4% (30.5% in the control groups). The good tolerability of brand-name meloxicam (Movalis) is confirmed by a total of 120 spontaneous reports of the adverse events due to this drug, which were sent to the Federal Service for Health Supervision in December 2008 to July 2015 (over the last 7 years). This number seems negligible (nearly 30 million packages) if the amount of meloxicam sold over the period is taken into account. Extensive experience in clinical practice with this drug and a wide series of national clinical trials support the good reputation of brand-name meloxicam among Russian physicians and patients. This review briefly gives the data of Russian and main foreign clinical trials of the therapeutic effect and safety of meloxicam.

About the authors

A E Karateev

E N Nasonov

References

  1. Насонова В.А. Мелоксикам (Мовалис) — селективный ингибитор ЦОГ-2 в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2000;4:16-21.
  2. Насонов Е.Л., Цветкова Е.С. Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: перспективы лечения заболеваний человека. Тер. архив. 1998;5:8-14.
  3. Briggs AM, Cross MJ, Hoy DG et al. Musculoskeletal Health Conditions Represent a Global Threat to Healthy Aging: A Report for the 2015 World Health Organization World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016;56(Suppl 2):S243-255. doi: 10.1093/geront/gnw002
  4. Clauw DJ. Diagnosing and treating chronic musculoskeletal pain based on the underlying mechanism(s). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015;29(1):6-19. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.024
  5. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли. Междисциплинарный консенсус. Медицинский совет. 2015;7, специальный выпуск.
  6. Vos T, Barber M, Bell B et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990—2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4
  7. Juniper M, Le T, Mladsi D. The epidemiology, economic burden, and pharmacological treatment of chronic low back pain in France, Germany, Italy, Spain and the UK: a literature-based review. Expert Opin Pharmacother. 2009;10(16):2581-9252. doi: 10.1517/14656560903304063
  8. Litwic A, Edwards M, Dennison E, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-199. doi: 10.1093/bmb/lds038
  9. Chang DS, Raghavan R, Christiansen S, Cohen SP. Emerging targets in treating pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2015;28(4):379-397. doi: 10.1097/ACO.0000000000000216
  10. Blondell RD, Azadfard M, Wisniewski AM. Pharmacologic therapy for acute pain. Am Fam Physician. 2013;87 (11):766-772.
  11. Brune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Pain Res. 2015;8:105-118. doi: 10.2147/JPR.S75160
  12. Rainsford K. Anti-inflammatory drugs in the 21st century. Subcell Biochem. 2007;42:3-27. doi: 10.1007/1-4020-5688-5_1
  13. Каратеев А.Е., Успенский Ю.П., Пахомова И.Г., Насонов Е.Л. Краткий курс истории НПВП. Научно-практическаяревматология. 2012;3:101-111.
  14. Goldstein JL, Cryer B. Gastrointestinal injury associated with NSAID use:a case study and review of risk factors and preventative strategies. DrugHealthcPatientSaf. 2015;7:31-41. doi: 10.2147/DHPS.S71976
  15. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современнаяревматология. 2015;1:4-24.
  16. Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse Effects of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: An Update of Gastrointestinal, Cardiovascular and Renal Complications. J Pharm Pharm Sci. 2013;16(5):821-847. doi: 10.18433/J3VW2F
  17. Patrignani P, Patrono C. Cyclooxygenase inhibitors: From pharmacology to clinical read-outs. Biochim Biophys Acta. 2015; 1851(4):422-432. doi: 10.1016/j.bbalip.2014.09.016
  18. Furst DE. Meloxicam: selective COX-2 inhibition in clinical practice. Semin Arthritis Rheum. 1997;26(6 Suppl 1):21-27. doi: 10.1007/978-94-011-4872-6_14
  19. Gates BJ, Nguyen TT, Setter SM, Davies NM. Meloxicam:a reappraisal of pharmacokinetics, efficacy and safety. Exp Op Pharmac. 2005;6(12):2117-2140. doi: 10.1517/14656566.6.12.2117
  20. Vane JR, Botting RM. Mechanism of action of anti-inflammatory drugs. Scand J Rheumatol Suppl. 1996;102:9-21. doi: 10.1007/978-94-011-4872-6_1
  21. Distel M, Mueller C, Bluhmki E, Fries J. Safety of meloxicam:a global analysis of clinical trials. Br J Rheumatol. 1996;35(Suppl 1):68-77. doi: 10.1093/rheumatology/35.suppl_1.68
  22. Hawkey C, Kahan A, Steinbruck K et al. Gastrointestinal tolerability of meloxicam com-pared diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxi-cam Large-scale International Study Safety Assessment. Br J Rheumat. 1998;37:1142-1147. doi: 10.1093/rheumatology/37.9.937
  23. Dequerker J, Hawkey C, Kahan A et al. Improvement in gastrointestinal tolerability of selective cyclooxyenase (COX)-2 inhibitor, meloxicam, compared with piroxicam:results of the Safety and Efficacy Large Scale Evaluation of COX inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis. Br J Rheumatol. 1998;37:946-951. doi: 10.1093/rheumatology/37.9.946
  24. Degner F, Sigmund R, Zeidler H. Efficacy and tolerability of meloxicam in an observational, controlled cohort study in patients with rheumatic disease. Clin Ther. 2000;22(4):400-410. doi: 10.1016/s0149-2918(00)89009-8
  25. Zeidler H, Kaltwasser J, Leonard J et al. Prescription and tolerability of meloxicam in day-to-day practice. Postmarketing observational cohort study of 13.307 patients in Germany. J Clin Rheumatol. 2002;8:305-315. doi: 10.1097/00124743-200212000-00005
  26. Layton D, Heeley E, Hughes K, Shakir SA. Comparison of the incidence rates of selected gastrointestinal events reported for patients prescribed rofecoxib and meloxicam in general practice in England using prescription-event monitoring data. Rheumatology (Oxford). 2003;42 (5):622-631. doi: 10.1093/rheumatology/keg141
  27. Schoenfeld P. Gastrointestinal safety profile of meloxicam:a meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials. Am J Med. 1999;107:48-54. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00367-8
  28. Yocum D, Fleischmann R, Dalgin P et al. Safety and efficacy of meloxicam in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med. 2000;160:2947-2954. doi: 10.1001/archinte.160.19.2947
  29. Furst D, Kolba K, Fleischmann R et al. Dose response and safety study of meloxicam up to 22.5 mg daily in rheumatoid arthritis:a 12 week multicenter, double blind, dose response study versus placebo and diclofenac. J Rheumatol. 2002;29(3):436-446.
  30. Dougados M, Gueguen A, Nakache J et al. Ankylosing spondylitis:what is the optimum duration of a clinical study? A one year versus a 6 weeks non-steroidal anti-inflammatory drug trial. Rheumatology (Oxford). 1999;38(3):235-244. doi: 10.1093/rheumatology/38.3.235
  31. Dreiser R, Le Parc J, Vélicitat P, Lleu P. Oral meloxicam is effective in acute sciatica:two randomised, double-blind trials versus placebo or diclofenac. Inflamm Res. 2001;50(Suppl 1):17-23. doi: 10.1007/PL00022375
  32. Akarsu T, Karaman S, Akercan F et al. Preemptive meloxicam for postoperative pain relief after abdominal hysterectomy. Clin Exp Obstet Gynecol. 2004;31(2):133-136.
  33. Weber EW, Slappendel R, Durieux ME et al. COX 2 selectivity of non-steroidal anti-inflammatory drugs and perioperative blood loss in hip surgery. A randomized comparison of indomethacin and meloxicam. Eur J Anaesthesiol. 2003;20(12):963-966. doi: 10.1097/00003643-200312000-00005
  34. Asghar W, Jamali F. The effect of COX-2-selective meloxicam on the myocardial, vascular and renal risks:a systematic review. Inflammopharmacology. 2015;23(1):1-16. doi: 10.1007/s10787-014-0225-9
  35. www.boehringer-ingelheim.ru
  36. Цветкова Е.С. Мовалис при остеоартрозе (данные российского исследования). Тер. архив. 1999;71(11):48-50.
  37. Цветкова Е.С. Оценка эффективности новой схемы применения Мовалиса при остеоартрозе и ревматоидном артрите (данные многоцентрового российского исследования). Научно-практическая ревматология. 2005;2:29-32. doi: 10.14412/1995-4484-2005-1521
  38. Цветкова Е.С., Иониченок Н.Г., Карусинов П.С. и др. Клинико-инструментальная оценка влияния фармакотерапии на течение остеоартроза коленных суставов. Научно-практическая ревматология. 2007;1:69-74.
  39. Коган К.М., Золотарева Г.Д., Шмидт Е.И. Опыт применения Мовалиса у больных остеоартритом в клиниках Москвы. Тер. архив. 1999;11(71):52-54.
  40. Якушин С.С., Филоненко С.П., Косов И.Н., Сорокина О.С. Оценка эффективности и переносимости Мовалиса у больных остеоартрозом. Клин. мед. 1999;6(77):47-49.
  41. Лыткина К.А., Цурко В.В., Воробьев П.А. Влияние короткого курса терапии Мовалисом на качество жизни больных с остеоартрозом. Современная ревматология. 2008;2:67-68. doi: 10.14412/1996-7012-2008-474
  42. Замятина Е.А., Багирова Г.Г. Применение мелоксикама (Мовалиса) и ацеклофенака (аэртала) у лиц пожилого возраста с остеоартрозом. Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. 2012;1(21):40-46.
  43. Шмидт Е.И., Белозерова И.В., Билинская М.А., Дмитриева М.Е. Клиническое исследование:парентеральное 6-дневное применение мелоксикама у больных ревматоидным артритом. Consiliummedicum. 2005;8(7):650-653.
  44. Антипова О.В., Злобина Т.И., Тупицина Г.В., Янышева А.В. Мовалис в лечении серонегативных спондилоартритов по данным иркутского ревматологического центра. Сибирский медицинский журнал. 2001;2(25):65-67.
  45. Мазуров В.И., Беляева И.Б., Онущенко И.А. Опыт применения мелоксикама у больных анкилозирующим спондилоартритом. Клиническая медицина. 2001;5:53-55.
  46. Шостак Н.А., Аксенова А.В., Шеметов Д.А., Аринина Е.Е. Опыт применения Мовалиса при синдроме болей в нижней части спины (LBP). Тер. архив. 1999;11(71):50-52.
  47. Шостак Н.А, Шеметов Д.А. Эффективность и переносимость мелоксикама (мовалиса) при синдроме болей в нижней части спины в сравнении с диклофенаком. Научно-практическая ревматология. 2001;1:63-67. doi: 10.14412/1995-4484-2001-479
  48. Одинак М.М., Емелин А.Ю. Применение Мовалиса в лечении дорсопатий. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;104(12):29-32.
  49. Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г., Торопцова Н.В., Никитинская О.А. Оценка эффективности «ступенчатой» терапии Мовалисом у больных с синдромом боли в нижней части спины, сочетающейся с остеоартрозом и остеопорозом. Научно-практическая ревматология. 2005;6:53-56.
  50. Филатова Е.Г., Истомина О.И., Кондриков А.В. Эффективность Мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005;7:33-37.
  51. Герасимова О.Н, Парфенов В.А. Клинический опыт применение мелоксикама (Мовалис) при неспецифической боли в спине и радикулопатии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2012;2:68-72. doi: 10.14412/2074-2711-2012-387
  52. Алексеев В.В. Мелоксикам (Мовалис) в неврологии:боли в спине. Фарматека. 2012;6:80-84.
  53. Гузева В.И., Гайгалас Л.М., Разумовский М.А. Мовалис в лечении острых дорсопатий. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;5:58-59.
  54. Меркушкина И.В. Оценка эффективности лечения больных с вертеброгенными радикулопатиями. Consiliummedicum. 2010;2:101-104.
  55. Акарачкова Е.С., Зайцева И.А., Стряпунина Н.Н. и др. Комплексный подход к лечению и профилактики боли в спине:результаты 6-месячного исследования. Медицинский совет. 2012;8:72-81.
  56. Широков В.А., Потатурко А.В., Захаров Я.Ю. Безопасность и эффективность введения Мовалиса в тригерные зоны при люмбоишалгическим синдроме. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2008;9:41-44.
  57. Батышева Т.Т., Костенко Е.В., Рыльский А.В., Бойко А.Н. Мовалис в лечении болевого плечевого синдрома у пациентов, перенесших инсульт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;12:60-61.
  58. Власкин С.И. Ступенчатая терапия Мовалисом пациентов с кокцигодинией. Фарматека. 2011;9:71-74.
  59. Загородний Н.В., Захарян Н.Г., Пантелеева А.С. и др. Применение Мовалиса в оперативной ортопедии. Фарматека. 2008;16:1-4.
  60. Логвиненко В.В., Шень Н.П., Колосов Д.Ю. и др. Выбор НПВП как компонента мультимодального обезболивания у пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава. Медицинская наука и образование Урала. 2012;1:63-66.
  61. Акарачкова Е.С., Захарова И.А. Оценка эффективности Мовалиса (ректальные свечи) при болевом синдроме в малом тазу у женщин в амбулаторной гинекологической практике. Российский вестник акушера-гинеколога. 2009;3:78-82.
  62. Лебедев В.А., Буданов П.В., Пашков В.М. Современные подходы к лечению первичной дисменореи. Трудный пациент. 2008;1:30-36.
  63. Ткаченко Е.В. Применение свечей Мовалис в амбулаторной практике врача-уролога. Врач. 2010;1:65-67.
  64. Жолобова Е.С., Гешева З.В., Конопелько О.Ю., Сергеева Т.Н. Безопасность использования мелоксикама (Мовалиса) в сравнении с некоторыми противовоспалительными препаратами в лечении ювенильных артритов. Эффективная фармакотерапия. 2012;12:42-47.
  65. Borghi B, Aurini L, White PF et al. Long-lasting beneficial effects of periradicular injection of meloxicam for treating chronic low back pain and sciatica. MinervaAnestesiol. 2013;79(4):370-378.
  66. Беляева И.Б., Мазуров В.И., Львовская В.А. Эффективность мелоксикама (Мовалиса) при ревматических заболеваниях. Фарматека. 2008;5:28-34.
  67. Каратеев А.Е. Гастродуоденальные осложнения на фоне приема мелоксикама в реальной клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2006;1:28-33.
  68. Каратеев А.Е. Критерии выбора нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в реальной клинической практике: мнение практикующих врачей. Клиническая фармакология и терапия. 2015;1:55-60.
  69. Каратеев А.Е., Бочкова А.Г., Румянцева О.А., Тюхова Е.Ю., Насонов Е.Л. Применение капсульной эндоскопии для оценки влияния мелоксикама и диклофенака на слизистую оболочку тонкой кишки у больных с анкилозирующим спондилитом:первый опыт. Научно-практическая ревматология. 2011;4:31-35. doi: 10.14412/1995-4484-2011-58
  70. Балабанова Р.М., Егорова О.Н. Мелоксикам — препарат выбора при лечении остеоартроза. Русский медицинский журнал. 2009;17(7):492-494.
  71. Чичасова Н.В. Общемедицинские аспекты применения мелоксикама (мовалис) в клинической практике: эффективность и безопасность. Современная ревматология. 2012;4:76-85. doi: 10.14412/1996-7012-2012-769
  72. Алексеев В.В., Алексеев А.В. Клиническая эффективность и безопасность препарата мовалис при терапии боли в нижней части спины. ConsiliumMedicum. 2014;16(2):57-62.
  73. Цветкова Е.С., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Фармакоэкономический анализ применения препарат Мовалис у больных остеоартрозом и ревматоидным артритом. Качественная клиническая практика. 2015;1:66-76.
  74. Шостак Н.А., Клименко А.А. Нестероидные противовоспалительные препараты в современной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. 2014;17:26-32.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2016 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Address of the Editorial Office:

  • Alabyan Street, 13/1, Moscow, 127055, Russian Federation

Correspondence address:

  • Alabyan Street, 13/1, Moscow, 127055, Russian Federation

Managing Editor:

  • Tel.: +7 (926) 905-41-26
  • E-mail: e.gorbacheva@ter-arkhiv.ru

 

 © 2018-2021 "Consilium Medicum" Publishing house


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies