Email this article Comparison of efficacy and tolerability of triple combination therapy (methotrexate + sulfasalazine + hydroxychloroquine) with methotrexate monotherapy in patients with rheumatoid arthritis
- Authors: Gubar' EE1, Bochkova AG1, Bunchuk NV1
-
Affiliations:
- Issue: Vol 80, No 5 (2008)
- Pages: 25-30
- Section: Editorial
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/30160
- ID: 30160
Cite item
Full Text
Abstract
Aim. To compare efficacy and tolerability of combined therapy with methotrexate (MTX), sulfasalazine (SSZ) and hydroxychloroquine (HCQ) with MTX-monotherapy in patients with rheumatoid arthritis (RA). Material and methods. RA patients (n=60) who had not been treated with the above drugs were randomized (1:1) to receive either the triple drug combination or MTX alone in a 2-year open study. SSZ was given in a dose of 2.0 g/day, HCQ - 200 mg/day. A MTX dose was gradually increased from 7.5 mg/week to 17.5 mg/week in an attempt to achieve remission in all the patients. Basic criterion of the treatment efficacy was achievement of a significant clinical effect (>50% response according to the American College of Rheumatology - ACR criteria) in stability of the positive effect beginning from the ninth month of the study up to its end with no evidence of serious drug toxicity. Results. 13 of 18 patients treated with the triple therapy (72.2%) and 6 of 20 patients treated with MTX alone (30.0%; p = 0.013) achieved an ACR >50% response by the end of 18 months of therapy. 11 of 18patients (61.1%) from the combined therapy group and 5 of 20patients (25%; p=0.024) from MTX monotherapy group maintained ACR>50% response from month 9 to 18 of the study without any evidence of major drug toxicity. Two patients (11.1%) in the combined therapy group and 4 patients (20%) in the MTX group discontinued the treatment because of drug toxicity. Conclusion. In patients with RA the triple combination therapy with MTX, SSZ and HCQ given during 1.5 year is more effective than MTX alone. The triple combination of MTX, SSZ and HCQ is well tolerated.
Full Text
Сравнение эффективности и переносимости тройной базисной терапии (метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин) с монотерапией метотрексатом у больных ревматоидным артритом (предварительные результаты). - Цель исследования. Сравнить эффективность и переносимость тройной базисной терапии (метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин) с монотерапией метотрексатом у больных ревматоидным артритом (РА). Материал и методы. 60 пациентов с РА, ранее не получавших базисных препаратов, использовавшихся в данном исследовании, были рандомизированы в 2 группы в соотношении 1:1 для участия в открытом 24-месячном сравнительном исследовании комбинированной терапии метотрексатом (МТ; начальная доза 7,5 мг/нед), сульфасалазином (СС; 2,0 г/сут) и гидроксихлорохином (ГХ; 200 мг/сут) с монотерапией МТ. В случае отсутствия ремиссии дозу МТ постепенно увеличивали с 7,5 до 17,5 мг/нед. Основным критерием эффективности считали достижение существенного клинического эффекта (улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов ≥ 50% - ACR ≥ 50) при условии его устойчивости, начиная с 9-го месяца лечения вплоть до конца исследования, и отсутствия нежелательных реакций, требующих отмены изучавшейся терапии. Результаты. К 18 месяцам терапии эффект, соответствующий ACR ≥ 50, был отмечен чаще у пациентов, получавших тройную терапию, чем у пациентов, получавших монотерапию МТ (72 и 30%; р = 0,013). Устойчивость этого эффекта с 9-го по 18-й месяц исследования при отсутствии нежелательных явлений, требовавших коррекции лечения, наблюдалась чаще у пациентов, получавших тройную терапию, чем у пациентов, получавших монотерапию МТ (61 и 25%; р = 0,024). Не закончили исследование из-за нежелательных реакций в течение 18 мес 2 (11%) пациента, получавших тройную терапию, и 4 (20%) пациента, получавших монотерапию МТ. Выводы. Эффективность тройной комбинированной базисной терапии, применявшейся в течение 18 мес, превосходила эффективность монотерапии МТ. Переносимость тройной комбинации препаратов была не хуже, чем переносимость монотерапии МТ.×
References
- Губарь Е. Е., Бочкова А. Г., Бунчук Н. В. Некоторые аспекты комбинированной базисной терапии ревматоидного артрита. Науч.-практ. ревматол. 2006; 1: 49-55.
- O'Dell J. R., Haire С. Е., Erikson N. el al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate alone, sulphasalazine and hydroxychloroquine, or a combination of all three medications. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 1287-1291.
- O'Dell J. R., Leff R., Paulsen G, Haire С. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalazine, or a combination of three medications. Arthr. and Rheum. 2002; 46: 164-1170.
- Möttönen Т., Hannonen P., Leirisalo-Repo M. el al. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet 1999; 353: 1568-1573.
- Arnett F. C., Edworthy S. M., Bloch D. A. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1988; 31: 315-324.
- Hochberg M. C., Chang R. W., Dwosh I. et al. The American College of Rheumatology revised criteria for the classification of global functional status in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1992; 35: 498-502.
- Felson D. T., Anderson J. J., Boers M. et al. American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1995; 38: 727-735.
- Pinals R. S., Baum J., Bland J. et al. Preliminary criteria for clinical remission in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum 1981; 24: 1308-1315.
- Boers M. Add-On or Step-Up trials for new drug development in rheumatoid arthritis: anew standard? Arthr. and Rheum. 2003; 48: 1481-1483.
Supplementary files
