Клинико-экономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка в различных подгруппах стандартной терапии в Российской Федерации

Полный текст

Список сокращений

β-АБ – β-адреноблокатор

АМР – антагонисты минералокортикоидных рецепторов

АРНИ – ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибитор

БРА – блокатор рецепторов ангиотензина

ИАПФ – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

иНГЛТ-2 – ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа

КСГ – клинико-статистическая группа

КСЛП – коэффициент сложности лечения пациента

ЛЖ – левый желудочек

ЛП – лекарственный препарат

МТ – медицинская технология

НФЗ – нормативы финансовых затрат

НЯ – нежелательное явление

ПМЗ – прямые медицинские затраты

СД 2 – сахарный диабет 2-го типа

СТ – стандартная терапия

ХСНнФВ – хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса

ICER – инкрементальный коэффициент «затраты – эффективность (полезность)»

KCCQ TSS (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) – Канзасский опросник для больных кардиомиопатией

LYG – дополнительный год жизни без поправки на качество

LYs – годы жизни без поправки на качество

QALY – дополнительный год жизни с поправкой на качество

QALYs – годы жизни, скорректированные по качеству

Введение

Хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) левого желудочка (ЛЖ) по-прежнему остается одной из ведущих причин госпитализации и смертности в Российской Федерации [1–4].

Несмотря на значительный прогресс в области фармакологической и аппаратной терапии, ХСНнФВ остается тяжелым бременем для здравоохранения: в недавних исследованиях после 2 лет наблюдения по-прежнему приводится уровень сердечно-сосудистой смертности, составляющий около 10–15% [5]. Кроме того, ХСНнФВ ассоциирована со значительным снижением качества жизни, высокой частотой госпитализаций и смертности, значительными финансовыми расходами. В исследовании О.М. Драпкиной и соавт. (2021 г.) показано, что годовой экономический ущерб по причине ХСН составляет 81,86 млрд руб. [6]. Стоимость госпитализации остается основным фактором общей стоимости медицинского обслуживания пациента с ХСН и составляет 44–96% всех прямых затрат [7] с прогнозным их увеличением в будущем [8].

Распространенность ХСНнФВ согласно данным первого промежуточного анализа 6500 амбулаторных больных с ХСН, включенных в проспективное наблюдательное многоцентровое регистровое исследование пациентов с ХСН в РФ (ПРИОРИТЕТ-ХСН), оказалась выше, чем ранее считалось, в частности она диагностирована у 42,4% пациентов [9].

За последние десятилетия лечение ХСНнФВ значительно продвинулось вперед. Проведены крупные исследования, которые привели к включению в рекомендации Европейского общества кардиологов 2021 г. [10] 4 основных классов лекарств, а именно ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибитора (АРНИ)/ингибиторов ангио- тензинпревращающего фермента (ИАПФ)/блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), β-адреноблокаторов (β-АБ), антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР) и ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2). Показано, что применение названных методов лечения приводит к аддитивным результатам, в частности квадротерапия показывает эффективность в течение нескольких недель, поэтому следует стремиться к максимально переносимым или целевым дозам всех классов препаратов. Недавние данные, такие как исследование STRONG-HF [11], продемонстрировали, что инициация и быстрая титрация всех компонентов квадротерапии превосходят традиционный и более постепенный пошаговый подход, при котором теряется ценное время на титрование доз. Соответственно, для того чтобы значительно сократить время, необходимое для процесса титрации доз, предложено множество стратегий быстрого назначения лечения [12].

Ранее нами выполнена клинико-экономическая оценка применения дапаглифлозина для лечения пациентов с ХСНнФВ [13] и больных с ХСН во всем спектре ФВ ЛЖ [14] в добавление к стандартной терапии (СТ).

Цель исследования – клинико-экономическая оценка применения дапаглифлозина в составе различной структуры СТ ХСНнФВ методом анализа «затраты – эффективность (полезность)».

Материалы и методы

В ходе исследования проведена адаптация аналитической модели принятия решений в MS Excel, разработанной на основании данных рандомизированного клинического исследования DAPA-HF, позволяющей провести анализ «затраты – эффективность (полезность)» при применении дапаглифлозина в добавление к СТ в сравнении с СТ для лечения ХСНнФВ в составе различной структуры СТ.

Согласно инструкции по медицинскому применению дапаглифлозин показан для лечения симптоматической ХСН у взрослых пациентов¹. Нами рассмотрена доля пациентов с ХСН, которым может быть назначен изучаемый лекарственный препарат (ЛП), а именно больные с нФВ ЛЖ.

При проведении клинико-экономического анализа руководствовались методическими рекомендациями по использованию математического моделирования в клинико-экономических исследованиях и исследованиях с использованием анализа влияния на бюджет, утвержденными приказом ФГБУ ЦЭККМП от 30.12.2019 №189-од.

Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции бюджета системы здравоохранения, учитывая только прямые медицинские затраты (ПМЗ).

При проведении анализа рассматривали 3 сценария с различной структурой СТ.

1. Дапаглифлозин в добавление к СТ vs СТ. СТ включала АРНИ или ИАПФ/БРА, β-АБ, диуретики, сердечные гликозиды, АМР (сценарий 1).
2. Дапаглифлозин в добавление к СТ без АРНИ vs СТ без АРНИ. СТ включала ИАПФ/БРА, β-АБ, диуретики, сердечные гликозиды, АМР (сценарий 2).
3. Дапаглифлозин в добавление к СТ с АРНИ vs СТ с АРНИ. СТ включала АРНИ, β-АБ, диуретики, сердечные гликозиды, АМР (сценарий 3).

В ходе исследования допускали сопоставимость характеристик целевых популяций исследования и соответствующих подгрупп в рандомизированном клиническом исследовании DAPA-HF. Характеристики пациентов, которые использованы при моделировании, представлены в исследованиях J. McMurray и соавт. (2019 г.) [5], S. Solomon и соавт. (2020 г.) [15].

Течение ХСН моделировали в когортной марковской модели с длиной цикла 1 мес. В модели пациент может (рис. 1):

• находиться в одном из 4 состояний (Q1–Q4) в соответствии с оценкой Канзасского опросника для больных кардиомиопатией (KCCQ TSS);
• переходить в транзитивные (преходящие) состояния «госпитализация по причине СН» и «неотложное обращение за медицинской помощью по причине СН»;
• переходить в адсорбирующие состояния «Сердечно-сосудистая смерть» и «Смерть по иным причинам».

 

Рис. 1. Структура модели течения ХСН. Примечание. Q – квартиль.

Fig. 1. Model structure of the pattern of chronic heart failure.

 

Вероятности переходов между состояниями в модели (квартили KCCQ TSS) получены в результате анализа исследования DAPA-HF [5]. Принимали мультиноминальную вероятность переходов, допуская, что априорное состояние описывается распределением Дирихле, и использовали семплирование по Гиббсу для получения апостериорного распределения.

На основании обобщенных линейных уравнений моделировали наступление транзитивных состояний «госпитализация по причине СН» и «неотложное обращение за медицинской помощью по причине СН».

Моделирование смертности (по всем причинам и по причине сердечно-сосудистых заболеваний) выполняли с применением параметрических уравнений, рассчитанных на основании экстраполяции данных скорректированных кривых выживаемости. При параметризации использовали распределения Вейбулла и генерализованное гамма, которые показали наиболее достоверные результаты при оценке долгосрочной выживаемости на основе алгоритма выбора переменных с целью минимизации информационного критерия Акаике (AIC) в соответствии с рекомендациями NICE DSU TSD14 [16].

При адаптации модели использованы таблицы дожития в РФ, из которых исключена смертность по сердечно-сосудистым причинам.

В модель заложены следующие базовые показатели: объем когорты – 1000 человек, горизонт моделирования – 20 лет. Дисконтирование затрат и полезности – 5% в год.

В результате моделирования получены значения следующих величин:

• годы жизни без поправки на качество (life years – LYs);
• годы жизни, скорректированные по качеству (quality adjusted life years – QALYs);
• ПМЗ и их структура;
• инкрементальное значение «затраты – эффективность (полезность)» – дополнительные затраты на одну добавленную единицу эффективности;
• отдельные исходы (госпитализация по причине СН, неотложное обращение за медицинской помощью по причине СН, сердечно-сосудистая смерть, смерть по всем причинам);
• длительность нахождения в состояниях Q1–Q4 KCCQ TSS.

В модели учтены ПМЗ на одного пациента, включая:

• затраты на лекарственную терапию;
• затраты, связанные с течением и декомпенсацией ХСН (на амбулаторном и госпитальных этапах);
• затраты на терапию нежелательных явлений (НЯ).

Анализ затрат

Структура лекарственной СТ ХСН соответствовала Приказу Минздрава России от 20.04.2022 №272н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» [17]. В связи с отсутствием выделения в стандарте группы пациентов с низкой ФВ сделано допущение о сопоставимой стоимости терапии больных с ХСНнФВ и общей когорты пациентов с ХСН. Стоимость ЛП определяли на основании анализа государственных закупок за 2023 г. с расчетом медианной стоимости 1 мг каждого ЛП (международного непатентованного наименования), включенного в стандарт терапии ХСН. Расчет итоговой стоимости терапии ХСН в год производили с использованием средних курсовых доз, при этом учитывали долевое распределение по различным классам терапии по данным промежуточного анализа ПРИОРИТЕТ-ХСН [18]. Стоимость терапии рассчитывали исходя из гипотезы о 100% комплаентности пациентов в соответствии с инструкцией по применению ЛП. Стоимость одного года лекарственной терапии ХСН дапаглифлозином составила 29 784 руб.

В связи с тем что исследовалась различная структура СТ, стоимость одного года лекарственной СТ ХСН отличалась для различных сценариев. В сценарии 1 стоимость только СТ, рассчитанная согласно приведенной методологии, составила 26 698,06 руб., в сценарии 2 стоимость СТ не включала АРНИ (его доля взвешенно распределялась между ИАПФ и БРА) и составила 15 154,62 руб., в сценарии 3, напротив, в группе СТ не учитывали стоимость ИАПФ и БРА (соответственно, увеличена доля АРНИ), а ее стоимость составила 58 523,46 руб.

Для расчета ПМЗ на оказание помощи при терапии НЯ использовали коэффициенты затратоемкости, предусмотренные системой оплаты по клинико-статистическим группам (КСГ), и средние нормативы финансовых затрат (НФЗ) на единицу объема медицинской помощи [19]:

1) круглосуточный стационар – 45 517,80 руб. (с учетом поправочного коэффициента 0,65 – 29 586,57 руб.);

2) дневной стационар – 27 875,20 руб. (с учетом поправочного коэффициента 0,6 – 16 725,12 руб.).

Допускали, что случаи госпитализаций в круглосуточный и дневной стационар распределены между собой равномерно.

Расчет средней стоимости законченного случая госпитализации (CCксг) осуществляли по следующей формуле [20]:

ССксг=БС×КД×(КЗксг×КСксг×КУСмо+КСЛП),

где БС – размер базовой ставки без учета коэффициента дифференциации, руб.;

КД – коэффициент дифференциации;

КЗксг – коэффициент относительной затратоемкости по КСГ, к которой отнесен данный случай госпитализации;

КСксг – коэффициент специфики КСГ, к которой отнесен данный случай госпитализации;

КУСмо – коэффициент уровня медицинской организации;

КСЛП – коэффициент сложности лечения пациента.

В связи с тем что существенная часть целевой популяции пациентов представлена коморбидной когортой больных с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2), а также с учетом возрастной структуры (старше 75 лет), в расчетах применяли КСЛП. Расчеты суммарного значения КСЛП (КСЛПсумм) при наличии нескольких критериев выполняли по формуле КСЛПсумм= =КСЛП1+(КСЛП2-1)+(КСЛПn-1). При этом в соответствии с рекомендациями суммарное значение КСЛП при наличии нескольких критериев не превышало 1,8, за исключением случаев сверхдлительной госпитализации.

Долю пациентов с СД 2 и старше 75 лет определяли на основании фармакоэпидемиологического исследования «Оценка бремени сердечной недостаточности в РФ», включившего 1000 больных, наблюдавшихся в течение одного года в условиях реальной клинической практики у врача-терапевта или кардиолога в амбулаторном лечебно-профилактическом учреждении в 10 регионах РФ [21].

Коэффициент специфики КСГ, коэффициент дифференциации и коэффициент уровня медицинской организации признаны равными 1 ввиду того, что расчет выполняли в перспективе системы здравоохранения в целом.

Результаты расчетов затрат на один случай оказания медицинской помощи представлены в табл. 1.

 

Таблица 1. Стоимость одного законченного случая оказания медицинской помощи Table 1. Cost of one completed medical care case
Событие	Затраты, руб.
Дегидратация	31 631,41
Почечное событие	37 936,95
Тяжелая гипогликемия	67 390,62
Перелом	45 178,24
Диабетический кетоацидоз	35 232,88
Ампутация	36 439,87
Смерть*	4159,32
Госпитализация по поводу ХСН	43 106,73
Срочное амбулаторное обращение по поводу ХСН**	1870,90
*НФЗ скорой медицинской помощи, **НФЗ амбулаторного обращения по поводу заболевания.

 

Стоимость ежегодного диспансерного наблюдения больных с ХСН рассчитывали на основании Приказа Минздрава России от 15.03.2022 №168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» [22]. Тариф на диспансерное наблюдение пациентов с ХСНнФВ соответствовал стоимости услуги «B03.070.104 Комплексная услуга по диспансерному наблюдению больных с СН, пациентов, перенесших ТЭЛА и пациентов с ХЛС, а также иными заболеваниями системы кровообращения» по данным Тарифного соглашения в сфере обязательного медицинского страхования в Калужской области от 29.12.2023 [23] и составлял 7 232,59 руб. в год.

Кроме того, модель учитывает стоимость диспансерного наблюдения больных СД 2. Пациенты с СД 2, согласно клиническим рекомендациям, наблюдаются у врача-эндокринолога минимум 4 раза в год, а также им назначаются по одному осмотру офтальмолога, кардиолога и подолога. Итого – 7 визитов, или 1 096,30 руб. в год (стоимость визита к специалисту соответствовала НФЗ амбулаторного обращения по поводу заболевания).

Анализ «затраты – эффективность (полезность)»

При проведении фармакоэкономического анализа применяли анализ «затраты – эффективность (полезность)». В качестве критериев эффективности использовали LYs и QALYs.

При условии, что более эффективная стратегия – дапаглифлозин в составе СТ – требует больших затрат, чем СТ, инкрементальный коэффициент «затраты – эффективность (полезность)» – ICER – определяли по следующей формуле:

ICER=(Cost 1-Cost 2) / (Ef 1-Ef 2),

где Ef 1 – эффективность исследуемой медицинской технологии (МТ);

Ef 2 – эффективность референтной МТ;

Cost 1, Cost 2 – затраты на использование исследуемой и референтной МТ соответственно.

Приведенный показатель отражает стоимость дополнительной единицы эффективности, а именно дополнительного года жизни без поправки на качество (LYG) или с поправкой на качество (QALY) при добавлении дапа- глифлозина к СТ.

В качестве референтного значения для оценки клинико-экономической обоснованности использовали порог готовности платить, рассчитанный Т.С. Тепцовой и соавт. (2020 г.) [24], который составил 2 235 202 руб.

Для изучения влияния изменчивости параметров разработанной модели на результаты моделирования проведен однофакторный двунаправленный многокомпонентный анализ чувствительности. В качестве изменяющихся параметров выступали стоимость СТ, стоимость дапаглифлозина, стоимость событий, НЯ, характеристики целевой популяции и эффективности. Для выбранных факторов использовали уровень неопределенности, равный 20%.

Результаты

Моделирование позволило установить, что применение дапаглифлозина в качестве обязательного компонента в составе СТ ХСНнФВ в сравнении с только СТ в сценарии 1 позволит дополнительно получить 0,690 LYs и 0,569 QALYs на одного пациента за 20 лет. При этом увеличение затрат составит 201 036 руб. Инкрементная стоимость одного LYG составила 291 256 руб., а одного QALY – 353 179 руб.

В сценарии 2 использование дапаглифлозина в составе СТ без АРНИ (только ИАПФ или БРА) против только СТ без АРНИ (только ИАПФ или БРА) позволит дополнительно получить 0,690 LYs и 0,569 QALYs на одного пациента за 20 лет, а увеличение затрат составит 192 904 руб. Инкрементная стоимость одного LYG составила 279 571 руб., а одного QALY – 339 194 руб.

В сценарии 3 использование дапаглифлозина в составе СТ с АРНИ (без ИАПФ и БРА) по сравнению с только СТ с АРНИ (без ИАПФ и БРА) позволит дополнительно получить 0,686 LYs и 0,571 QALYs на одного пациента за 20 лет, а увеличение затрат составит 229 161 руб. Инкрементная стоимость одного LYG составила 338 374 руб., а одного QALY – 406 634 руб.

Полученные значения инкрементальной стоимости одного LYG и одного QALY во всех случаях не превышают и существенно ниже значения порога готовности платить (2 235 202 руб. [24]), что говорит о клинико-экономической эффективности стратегии назначения дапаглифлозина в составе СТ больным с ХСНнФВ во всех рассмотренных вариантах СТ (табл. 2).

 

Таблица 2. Результаты анализа затрат и анализа «затраты – эффективность (полезность)» на одного пациента, горизонт моделирования – 20 лет Table 2. Results of cost analysis and cost-effectiveness (utility) analysis per one patient, 20-year modeling horizon
	Дапаглифлозин + СТ ХСН	СТ ХСН	Разница
Сценарий 1
LYs	5,964	5,274	0,690
QALYs	4,448	3,879	0,569
Прямые затраты, руб., из них:	464 584	263 548	201 036
Стоимость терапии	336 875	140 807	196 068
Стоимость наблюдения	75 993	67 055	8 937
Госпитализации ХСН	25 333	31 674	-6 341
Неотложные визиты ХСН	31	81	-50
Смертельные исходы	2 275	2 444	-169
Стоимость НЯ	24 076	21 486	2 590
Порог готовности платить		2 235 202
Инкрементная стоимость 1 LYG		291 256
Инкрементная стоимость 1 QALY		353 179
Сценарий 2 (СТ «без АРНИ»)
LYs	5,957	5,267	0,690
QALYs	4,439	3,870	0,569
Прямые затраты, руб., из них:	396 136	203 233	192 904
Стоимость терапии	267 685	79 815	187 870
Стоимость наблюдения	76 663	67 638	9 024
Госпитализации ХСН	25 423	31 784	-6 361
Неотложные визиты ХСН	31	81	-50
Смертельные исходы	2 289	2 458	-170
Стоимость НЯ	24 046	21 456	2 590
Порог готовности платить		2 235 202
Инкрементная стоимость 1 LYG		279 571
Инкрементная стоимость 1 QALY		339 194
Сценарий 3 (СТ «с АРНИ»)
LYs	6,347	5,661	0,686
QALYs	4,719	4,149	0,571
Прямые затраты, руб., из них:	699 828	467 788	232 041
Стоимость терапии	560 456	331 295	229 161
Стоимость наблюдения	80 053	71 215	8 838
Госпитализации ХСН	31 257	39 491	-8 234
Неотложные визиты ХСН	33	87	-54
Смертельные исходы	2 416	2 644	-227
Стоимость НЯ	25 613	23 056	2 557
Порог готовности платить		2 235 202
Инкрементная стоимость одного LYG		338 374
Инкрементная стоимость одного QALY		406 634

 

Применение дапаглифлозина у 1000 целевых пациентов в течение 20 лет позволит избежать дополнительных случаев госпитализаций и неотложных обращений по причине СН, а также предотвратить сердечно-сосудистые смерти при всех сценариях анализа (табл. 3).

 

Таблица 3. Результаты моделирования, количество событий в когорте численностью 1000 пациентов, горизонт моделирования – 20 лет. Table 3. Simulation results, number of events in 1,000 patients, 20-year modeling horizon
	Дапаглифлозин + СТ ХСН	СТ ХСН	Разница	NNT
Сценарий 1
Госпитализации по причине СН	751	914	-163	7
Неотложные обращения за медицинской помощью по причине СН	21	54	-32	31
Сердечно-сосудистая смерть	723	753	-30	34
Сценарий 2 (СТ «без АРНИ»)
Госпитализации по причине СН	754	917	-163	7
Неотложные обращения за медицинской помощью по причине СН	21	54	-32	31
Сердечно-сосудистая смерть	727	757	-30	34
Сценарий 3 (СТ «с АРНИ»)
Госпитализации по причине СН	954	1178	-224	5
Неотложные обращения за медицинской помощью по причине СН	23	59	-36	28
Сердечно-сосудистая смерть	776	826	-51	20
Примечание. NNT (Number Needed to Treat) – число больных, которых необходимо лечить.

 

Анализ чувствительности

По результатам анализа чувствительности установлено, что наибольшее влияние на результаты оказывает стоимость дапаглифлозина и СТ ХСН, а также процент пациентов с СД 2 и пациентов старше 65 лет (в данных подгруппах эффективность сочетанной интервенции оказывается выше). При этом значения ICER, полученные в анализе чувствительности, не превышали порога готовности платить.

Обсуждение

Клинико-экономическая целесообразность применения дапаглифлозина при ХСН по всему спектру ФВ ЛЖ показана ранее в условиях здравоохранения как в Российской Федерации [13, 14, 25], так и в целом ряде других стран [26–31]. Систематический обзор клинико-экономических исследований показал, что 11 из 12 проанализированных стран сочли дапаглифлозин экономически обоснованным для применения у пациентов с ХСН [29].

Однако в настоящее время не проанализирована клинико-экономическая целесообразность применения дапа- глифлозина в зависимости от исходной структуры СТ. Данные крупномасштабных регистров показали, что внедрение терапии, соответствующей рекомендациям, представляет собой проблему [32, 33], которая отражается в целом в низких показателях приверженности лечению, что можно объяснить факторами, учитывающими как пациента, так и особенности системы здравоохранения [12].

В нашем исследовании показано, что добавление дапаглифлозина высокоэффективно и экономически целесообразно вне зависимости от исходной структуры (применения АРНИ или ИАПФ/БРА) лекарственной СТ ХСНнФВ и во всех случаях приводит к увеличению продолжительности жизни, снижению количества госпитализаций и неотложных визитов по причине ХСН, а также сердечно-сосудистой смертности. Полученные значения добавленной стоимости дополнительного года жизни во всех случаях существенно меньше значения порога готовности платить, что говорит о клинико-экономической эффективности стратегии назначения дапаглифлозина в составе СТ пациентам с ХСНнФВ при любых вариантах СТ вне зависимости от наличия в ее составе АРНИ или ИАПФ/БРА.

В случае добавления дапаглифлозина значения дополнительной стоимости добавленного года жизни в 3 рассмотренных вариантах СТ (АРНИ или ИАПФ/БРА, только ИАПФ/БРА и только АРНИ) составили 291 256, 279 571 и 338 374 руб. соответственно. Таким образом, сценарий применения дапаглифлозина с СТ, включавшей только ИАПФ/БРА, характеризуется наименьшей дополнительной стоимостью и обладает наилучшими клинико-экономическими характеристиками. При этом сценарий применения с СТ, включавшей только АРНИ, характеризуется наибольшим значением дополнительной стоимости добавленного года жизни.

Ограничения исследования

Наше исследование следует интерпретировать в контексте его ограничений.

Во-первых, данные для создания модели получены на основе сведений о популяции пациентов в исследовании DAPA-HF. Модель отражает течение заболевания у усредненной когорты больных с ХСНнФВ. Следует признать, что это может ограничить анализ, поскольку течение ХСН может варьировать в зависимости от тех или иных характеристик популяции пациентов, например клинических, таких как возраст, наличие СД 2, ФВ ЛЖ и др. В рамках исследования сделано допущение о сопоставимости характеристик целевой группы пациентов в анализе соответствующим клиническим испытаниям.

Во-вторых, учет затрат мы производили исключительно с позиции бюджета системы здравоохранения. В структуру затрат не включали прямые немедицинские и косвенные затраты. Для расчета стоимости медицинских услуг мы опирались на некоторые допущения, позволяющие получить наиболее консервативную оценку затрат, в том числе не учитывали стоимость ведения коморбидных состояний. Кроме того, затраты, ассоциированные со смертельным исходом, включали только стоимость вызова скорой медицинской помощи, что не отражает реальный уровень экономических потерь.

В-третьих, в анализе расчетная стоимость лечения и ведения осложнений ХСН включала только госпитализации по причине СН и НЯ. При этом спектр медицинских осложнений, ассоциированных с ХСН, значительно шире. Однако в связи с отсутствием необходимых данных не представлялось возможным моделирование с необходимым уровнем достоверности результатов. Кроме того, допускалась сопоставимость СТ в общей когорте больных с ХСН и пациентов с нФВ, однако в группе последних стоит ожидать больших затрат, ассоциированных с лекарственной терапией.

В-четвертых, следует отметить, что в группе СТ с АРНИ (без ИАПФ/БРА) получены большие значения таких событий, как госпитализации и обращения за медицинской помощью, что может быть обусловлено различиями исходных характеристик пациентов [15], в частности более низкой ФВ ЛЖ и, соответственно, более тяжелым течением ХСН.

Раскрытие интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Disclosure of interest. The authors declare that they have no competing interests.

Вклад авторов. Авторы декларируют соответствие своего авторства международным критериям ICMJE. Все авторы в равной степени участвовали в подготовке публикации: разработка концепции статьи, получение и анализ фактических данных, написание и редактирование текста статьи, проверка и утверждение текста статьи.

Authors’ contribution. The authors declare the compliance of their authorship according to the international ICMJE criteria. All authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work.

Источник финансирования. Материал подготовлен при финансовой поддержке компании ООО «АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ». При подготовке рукописи авторы сохранили независимость мнений.

Funding source. This study was supported by AstraZeneca Pharmaceutical Company (Russian Federation). During the preparation of the manuscript the authors maintained their independence of opinion.

 

¹ Лекарственный препарат дапаглифлозин (Форсига). Инструкция по медицинскому применению. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b8c830f1-cee7-46c5-9f7d-09f652745a3a. Ссылка активна на 18.06.2024.

Об авторах

Сергей Владимирович Недогода

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754

д-р мед. наук, проф., зав. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Марина Владимировна Журавлева

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-9198-8661

д-р мед. наук, проф., каф. клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

Россия, Москва; Москва

Сергей Николаевич Терещенко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-9234-6129

д-р мед. наук, проф., рук. отд. заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Россия, Москва; Москва

Алла Сергеевна Саласюк

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165

д-р мед. наук, проф. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Игорь Витальевич Жиров

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-4066-2661

д-р мед. наук, проф., вед. науч. сотр.

Россия, Москва; Москва

Ирина Николаевна Барыкина

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164

канд. мед. наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Виктория Олеговна Лутова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Екатерина Андреевна Попова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718

ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Список литературы

Дополнительные файлы