Возможности применения цепегинтерферона альфа-2b в составе двух- (цепегинтерферон альфа-2b и рибавирин) и трехкомпонентной (симепревир, цепегинтерферон альфа-2b и рибавирин) схем противовирусной терапии хронического гепатита С. Обзор клинических исследований и опыта повседневной клинической практики


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аннотация В связи с неуклонным ростом заболеваемости хроническим гепатитом С (ХГС) первоочередной задачей отечественного здравоохранения является обеспечение противовирусной терапией (ПВТ) максимального количества пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (HCV). В Российской Федерации схемы, включающие пегилированные интерфероны (пег-ИФН), по-прежнему востребованы. В целях оценки эффективности и безопасности цепэгинтерферона-α2b (цепЭг-ИФН альфа-2b), оригинального российского препарата пег-ИФН-α проведен ряд клинических исследований. Их результаты показали как минимум не меньшую эффективность цепЭг-ИФН альфа-2b в составе двухкомпонентной схемы ПВТ по сравнению с пег-ИФН альфа-2b и пег-ИФН альфа-2а у моноинфицированных HCV и коинфицированных HCV/ВИЧ пациентов. Сводный анализ данных показал, что при применении цепЭг-ИФН альфа-2b в комбинации с рибавирином устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигают в среднем 80% пациентов со 2-м/3-м генотипами и 62% пациентов с 1-м генотипом HCV. В клинической практике при применении двухкомпонентной схемы ПВТ (цепЭг-ИФН альфа-2b и рибавирин) у пациентов с ранними стадиями ХГС и слабо-выраженным фиброзом УВО был зафиксирован у 90,7% пациентов со 2-м/3-м генотипом и у 75% пациентов с 1-м генотипом HCV. Опубликован опыт применения цепЭг-ИФН альфа-2b в составе трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин). В наблюдательную программу в основном включены пациенты молодого возраста со слабо или умеренно выраженным фиброзом. УВО зафиксирован у 94% пациентов. В другой работе описан опыт применения трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин) у 22 пациентов, большинство из которых имели выраженный фиброз. УВО зарегистрирован у 71,4% пациентов, завершивших лечение. Таким образом, индивидуальный подход и оценка прогностических факторов ответа на ПВТ при назначении двух- или трехкомпонентной схемы ПВТ с включением цепЭг-ИФН альфа-2b позволяют добиться успеха терапии у большинства пациентов с ХГС, что в ряде случаев является экономически более выгодным, чем применение безинтерфероновых схем в качестве терапии первого ряда.

Об авторах

О О Знойко

МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России

Москва, Россия

Е А Климова

МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России

Москва, Россия

М В Маевская

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Москва, Россия

А А Шульдяков

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России

Саратов, Россия

Ю Н Линькова

ЗАО «БИОКАД»

Санкт-Петербург, Россия

М А Морозова

ЗАО «БИОКАД»

Санкт-Петербург, Россия

Список литературы

  1. Global, regional, and national age-sex-specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990—2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;385(9963):117-171. doi: 10.1016/s0140-6736(14)61682-2
  2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь—декабрь 2015 года (по данным формы №1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях»). Ссылка активна на 05.09.2016. Доступно по: http://rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=5525
  3. Клинические рекомендации: Хронический гепатит С у ВИЧ-инфицированных взрослых. ННОИ; 2015
  4. Simmons B, Saleem J, Heath K, Cooke G, Hill A. Long-Term Treatment Outcomes of Patients Infected With Hepatitis C Virus: A Systematic Review and Meta-analysis of the Survival Benefit of Achieving a Sustained Virological Response. Clin Infect Dis. 2015;61(5):730-740. doi: 10.1093/cid/civ396
  5. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. JHepatol. 2015;63(1):199-236. doi: 10.1016/j.jhep.2015.03.025
  6. Buonfiglioli F. Abstract LBP506. The International Liver Congress. Barcelona, Spain. 2016. J Hepatol. 2016;64(1):ii. doi: 10.1016/s0168-8278(15)00686-8
  7. Ющук Н.Д., Знойко О.О., Дудина К.Р. и соавт. Социально-экономическое бремя гепатита С: методология оценки и трудности расчета в Российской Федерации. Ссылка активна на 05.09.16. Доступно по: http://www.healtheconomics.ru/item/14159-sotsialno-ekonomicheskoe-bremya-gepatita-s-metodologiya-otsenki-i-trudnosti-rascheta-v-rossijskoj-federatsii
  8. Маевская М.В., Знойко О.О., Климова Е.А. Лечение больных хроническим гепатитом С препаратом цепэгинтерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином (Итоговые результаты рандомизированного сравнительного клинического исследования). РЖГГК. 2014;2(24):53-64.
  9. Ссылка активна на 05.09.16. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01889433?term=NCT01889433&rank=1
  10. Нагимова Ф.И., Рассохин В.В., Линькова Ю.Н. и др. Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Инфекционные болезни. 2016;14(1):5-13. doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-5-13
  11. Блохина Н.П., Нурмухаметова Е.А., Русанова М.Г. и др. Эффективность и безопасность применения цепэгинтерферона альфа 2b в составе двойной (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) и тройной (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) схемы противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С. Опыт реальной клинической практики. Журналинфектологии. 2016;8(2):48-55.
  12. Jacobson I, Dore G, Foster G et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014;384(9941):403-413. doi: 10.1016/s0140-6736(14)60494-3
  13. Manns M, Marcellin P, Poordad F et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9941):414-426. doi: 10.1016/s0140-6736(14)60538-9
  14. Знойко О.О. и др. Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016;2:100-109.
  15. Maylin S, Martinot-Peignoux M, Moucari R et al. Eradication of Hepatitis C Virus in Patients Successfully Treated for Chronic Hepatitis C. Gastroenterology. 2008;135(3):821-829. doi: 10.1053/j.gastro.2008.05.044
  16. D’Ambrosio R, Aghemo A, Rumi M et al. A morphometric and immunohistochemical study to assess the benefit of a sustained virological response in hepatitis C virus patients with cirrhosis. Hepatology. 2012;56(2):532-543. doi: 10.1002/hep.25606
  17. Roberts S, Gordon A, McLean C et al. Effect of Sustained Viral Response on Hepatic Venous Pressure Gradient in Hepatitis C0Related Cirrhosis. ClinicalGastroenterol Hepatol. 2007;5(8):932-937. doi: 10.1016/j.cgh.2007.02.022
  18. D’Ambrosio R, Aghemo A, Rumi M et al. The course of esophageal varices in patients with hepatitis C cirrhosis responding to interferon/ribavirin therapy. Antivir Ther. 2011;16(5):677-684. doi: 10.3851/imp1807
  19. Bruno S, Di Marco V, Iavarone M et al. Survival of patients with HCV cirrhosis and sustained virologic response is similar to the general population. J Hepatol. 2016;64(6):1217-1223. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.034
  20. Vezali E, Aghemo A, Lampertico P, Colombo M. Does interferon therapy prevent hepatocellular carcinoma in patients with chronic viral hepatitis?. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011;35(6-7):455-464. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.008
  21. Toyoda H, Kumada T, Tada T et al. Risk factors of hepatocellular carcinoma development in non-cirrhotic patients with sustained virologic response for chronic hepatitis C virus infection. J Gastroenterol Hepatol. 2015;30(7):1183-1189. doi: 10.1111/jgh.12915

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Адрес издателя

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

Адрес редакции

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

По вопросам публикаций

  • +7 (926) 905-41-26
  • editor@ter-arkhiv.ru

По вопросам рекламы

  • +7 (495) 098-03-59

 

  


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах