Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР
- Авторы: Киселев ОИ1, Малеев ВВ2, Деева ЭГ1, Ленева ИА3, Селькова ЕП4, Осипова ЕА5, Обухов АА6, Надоров СА6, Куликова ЕВ6
-
Учреждения:
- ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России, С.-Петербург, Россия
- ФГБУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Москва, Россия
- ФГБУ "НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова" РАМН, Москва, Россия
- ФГБУН "Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора, Москва, Россия
- ОАО "Отисифарм", Москва, Россия
- ОАО "Фармстандарт", Долгопрудный, Московская обл., Россия
- Выпуск: Том 87, № 1 (2015)
- Страницы: 88-96
- Раздел: Передовая статья
- Статья получена: 10.04.2020
- Статья опубликована: 15.01.2015
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31692
- ID: 31692
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Об авторах
О И Киселев
ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России, С.-Петербург, Россия
В В Малеев
ФГБУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Москва, Россия
Э Г Деева
ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России, С.-Петербург, Россия
И А Ленева
ФГБУ "НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова" РАМН, Москва, Россия
Е П Селькова
ФГБУН "Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора, Москва, Россия
Е А Осипова
ОАО "Отисифарм", Москва, Россия
А А Обухов
ОАО "Фармстандарт", Долгопрудный, Московская обл., Россия
С А Надоров
ОАО "Фармстандарт", Долгопрудный, Московская обл., Россия
Е В Куликова
ОАО "Фармстандарт", Долгопрудный, Московская обл., Россия
Список литературы
- The world health report 2002 - Reducing Risks, Promoting Healthy Life. World Health Organization 2002: 186, 192.
- Jefferson T., Di Pietrantonj C., Rivetti A. et al. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev 2010; 7: CD001269.
- Rothberg M.B., Haessler S.D., Brown R.B. Complications of viral influenza. Am J Med 2008; 121 (4): 258-264.
- WHO Guidelines on the Use of Vaccines and Antivirals during Influenza Pandemics WHO/CDS/CSR/RMD/2004.8.
- Fiore A.E., Shay D.K., Broder K. et al.; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Prevention and control of influenza: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2008. MMWR Recomm Rep 2008; 57 (RR-7): 1-60.
- Hayden F.G., Osterhaus A.D., Treanor J.J. et al. Efficacy and safety of the neuraminidase inhibitor zanamivir in the treatment of influenzavirus infections. GG167 Influenza Study Group. N Engl J Med 1997; 337: 874-880.
- Monto A.S., Fleming D.M., Henry D. et al. Efficacy and safety of the neuraminidase inhibitor zanamivir in the treatment of influenza A and B virus infections. J Infect Dis 1999; 180: 254-261.
- Nicholson K.G., Aoki F.Y., Osterhaus A.D. et al. Efficacy and safety of oseltamivir in treatment of acute influenza: a randomised controlled trial. Neuraminidase Inhibitor Flu Treatment Investigator Group. Lancet 2000; 355: 1845-1850.
- Treanor J.J., Hayden F.G., Vrooman P.S. et al. Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza: a randomized controlled trial. US Oral Neuraminidase Study Group. JAMA 2000; 283: 1016-1024.
- Whitley R.J., Hayden F.G., Reisinger K.S. et al. Oral oseltamivir treatment of influenza in children. Pediatr Infect Dis J 2001; 20: 127-133.
- Hedrick J.A., Barzilai A., Behre U. et al. Zanamivir for treatment of symptomatic influenza A and B infection in children five to twelve years of age: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 410-417.
- Lalezari J., Campion K., Keene O. et al. Zanamivir for the treatment of influenza A and B infection in high-risk patients: a pooled analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 2001; 161: 212-217.
- Monto A.S., Webster A., Keene O. Randomized, placebo-controlled studies of inhaled zanamivir in the treatment of influenza A and B: pooled efficacy analysis. J Antimicrob Chemother 1999; 44 (Suppl B): 23-29.
- MIST (Management of Influenza in the Southern Hemisphere Trialists). Randomised trial of efficacy and safety of inhaled zanamivir in treatment of influenza A and B virus infections. The MIST (Management of Influenza in the Southern Hemisphere Trialists) Study Group. Lancet 1998; 352: 1877-1881.
- Hayden F.G. Newer influenza antivirals, biotherapeutics and combinations. Influenza Other Respir Viruses 2013; 7 (Suppl 1): 63-75.
- Глушков Р.Г., Фaдeeвa Н.И., Лeнeвa И.A. и др. Молекулярно-биологические особенности действия арбидола - нового противовирусного препарата. Хим-фарм журн 1992; 2: 8-15.
- Leneva I.A., Russell R.J., Boriskin Y.S., Hay A.J. Characteristics of Arbidol-Resistant Mutants of Influenza Virus: Implications for the Mechanism of Anti-Influenza Action of Arbidol. Antiviral Res 2009; 81: 132-140.
- Boriskin Y., Leneva I., Pecheur E., Polyak S. Arbidol: a broad-spectrum antiviral compound that bloks viral fusion. Curr Med Chem 2008; 15: 997-1005.
- Delogu I., Pastorino B., Baronti C. et al. In vitro antiviral activity of arbidol against Chikungunya virus and characteristics of a selected resistant mutant. Antiviral Res 2011; 90 (3): 99-107.
- Nasser Z.H., Swaminathan K., Müller P., Downard K.M. Inhibition of influenza hemagglutinin with the antiviral inhibitor arbidol using a proteomics based approach and mass spectrometry. Antiviral Res 2013; 100 (2): 399-406.
- Вrancato V., Peduto A., Wharton S. et al. Design of inhibitors of influenza virus membrane fusion: synthesis, structure-activity relationship and in vitro antiviral activity of a novel indole series. Antiviral Res 2013; 99 (2): 125-135.
- Brooks M.J., Burtseva E.I., Ellery P.J. et al. Antiviral activity of arbidol, a broad-spectrum drug for use against respiratory viruses, varies according to test conditions. J Med Virol 2012; 84 (1): 170-181.
- Shi L., Xiong H., He J. et al. Antiviral activity of arbidol against influenza A virus, respiratory syncytial virus, rhinovirus, coxsackie virus and adenovirus in vitro and in vivo. Arch Virol 2007; 152: 1447.
- Лeнeвa И.A., Фeдякинa И.T., Сoкoлoвa M.В., Гуськова T.A. Использование иммуноферментного анализа для изучения действия противовирусного препарата на репродукцию респираторно-синцитиального вируса. Вoпр вирусол 2002; 2: 42-45.
- Хамитов Р.A., Логинова С.Я., Щукина В.Н. и др. Противовирусная активность арбидола и его производных в отношении возбудителя ТОРС в культуре клеток. Вопр вирусол 2008; 53 (4): 9-13.
- Бурцева Е.И., Шевченко Е.С., Белякова Н.В. и др. Мониторинг чувствительности выделенных в России эпидемических штаммов вирусов гриппа к этиотропным химиопрепаратам. Вопр вирусол 2009; 2: 24.
- Ленева И.А., Федякина И.Т., Еропкин М.Ю. и др. Изучение противовирусной активности отечественных противогриппозных химиопрепаратов в культуре клеток и на модели животных. Вопр вирусол 2010; 3: 19-27.
- Львов Д.К., Бурцева Е.И., Щелканов М.Ю. и др. Особенности эпидемии гриппа на отдельных территориях России в эпидемическом сезоне 2012-2013 гг. Доминирование штаммов вируса гриппа A (H1N1) PDM09 в странах Европы. Вопр вирусол 2014; 2: 5-10.
- Бурцева Е.И., Шевченко Е.С., Белякова Н.В. и др. Мониторинг чувствительности выделенных в России эпидемических штаммов вирусов гриппа к этиотропным химиопрепаратам. Вопр вирусол 2009; 2: 24.
- Малеев В.В., Селькова Е.П., Простяков И.В., Осипова Е.А. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010-11 гг. Инфекц бол 2012; 3: 15-23.
- Малеев В.В., Кондратьева Т.В., Красникова Т.В. Эффективность фармакотерапии гриппа и других ОРВИ в период пандемии гриппа 2009-2010 гг. Инфекц бол 2010; 4: 62-65.
- Селькова Е.П. Специфическая и неспецифическая профилактики гриппа и ОРВИ в условиях крупного промышленного предприятия. Эпидемиол и вакцинопроф 2009; 2: 46-49.
- Белокриницкая Т.Е., Тарбаева Д.А., Трубицына А.Ю., Чарторижская Н.Н. Особенности течения свиного гриппа у погибших беременных и в случаях, едва не завершившихся летальным исходом. Леч врач 2013; 3: 1-6.
- Белокриницкая Т.Е., Трубицына А.Ю., Тарбаева Д.А. Тяжелые формы гриппа у беременных: факторы риска, особенности клинического течения, профилактики. Врач 2012; 2: 32-36.
- Баранова И.П., Свистунова Н.В. Сравнительное исследование эффективности антивирусных препаратов в комплексном лечении гриппа. Инфекц бол 2014; 2: 46-53.
- Wang M.Z., Cai B.Q., Li L.Y. et al. Efficacy and safety of arbidol in treatment of naturally acquired influenza. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao 2004; 26 (3): 289-293.
- Hong-bo L. I. U., Wen-xiu Q.U., Sheng-qi L.I. Multicenter randomized double blind parallel clinical trial of arbidol hydrochloride tablet. Chinese J Clin Pharmacol 2006; 6: 403-405.
- Чешик С.Г., Вартанян Р.В. Оценка терапевтической эффективности Арбидола у детей младшего возраста с ОРВИ, протекающими с обструктивным ларингитом или обструктивным бронхитом. Детские инфекции 2005; 2: 34-38.
- Осидак Л.В., Эрман Е.С., Головачева Е.Г. и др. Этиотропная терапия как средство профилактики госпитальных респираторных инфекций у часто болеющих детей. Вопр практ педиатр 2007; 2: 10-16.
- Елкина Т.Н., Кондюрина Е.Г., Грибанова О.А. и др. Оптимизация терапии острых респираторных вирусных инфекций у часто болеющих детей. Вопр практ педиатр 2009; 6: 70-73.
- Кокорева С.П., Сахарова Л.А., Куприна Н.П. Этиологическая характеристика и осложнения острых респираторных инфекций у детей. Вопр совр педиатр 2008; 1: 47-50.
- Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Дондурей Е.А. и др. Противовирусная терапия и профилактика острых респираторных инфекций. Детские инфекции 2012; 11: 16-23.
- Учайкин В.Ф., Шамшева О.В., Молочкова О.В., Булгакова В.А. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/2011 гг. у детей в возрасте до 18 лет. Детские инфекции 2012; 11: 9-14.
- Яковлев И.Б. Оценка эпидемиологической эффективности программы фармацевтической профилактики гриппа и ОРВИ "Антигрипп" в организованном детском коллективе. Детские инфекции 2012; 11: 24-26.
- Кладова О.В. Профилактика и лечение частых респираторных заболеваний у детей с ослабленным иммунитетом. Детские инфекции 2012; 11: 26-31.
- Крамарев С.А., Палатная Л.А., Литус В.И. Опыт применения арбидола при лечении и профилактики гриппа и ОРВИ у детей на Украине. РМЖ 2003; 21: 1050-1051.
- Двойрин В.В., Клименков А.А. Методика контролируемых клинических испытаний. М: Медицина 1985; 143.
- Friedman, Lawrence M., Furberg, Curt D., DeMets, David L. Fundamentals of Clinical Trials. 4th ed. XVIII. Springer 2010; 445.
- Методы математической обработки в психологии. Под ред. Сидоренко Е.В. СПб: Речь 2003; 350.
- Suess T., Remschmidt C., Schink S.B. et al. Comparison of shedding characteristics of seasonal influenza virus (sub)types and influenza A(H1N1)pdm09; Germany, 2007-2011. PLoS One 2012; 7 (12): e51653.
- Carrat F., Vergu E., Ferguson N. et al. Time Lines of Infection and Disease in Human Influenza: A Review of Volunteer Challenge Studies. Am J Epidemiol 2008; 167 (7): 775-785.
- ATC/DDD Classification WHO. Drug Information 2014; 28 (2): 209.
Дополнительные файлы
![](/img/style/loading.gif)