Энтекавир в лечении хронического гепатита В: многоцентровые рандомизированные исследования и реальная клиническая практика
- Авторы: Абдурахманов ДТ1, Отрашевская AВ2
-
Учреждения:
- ГБОУ ВПО "Первый МГМУ им. И.М. Сеченова" Минздрава России, Москва, Российская Федерация
- Бристол-Майерс Сквибб
- Выпуск: Том 86, № 11 (2014)
- Страницы: 100-104
- Раздел: Передовая статья
- Статья получена: 10.04.2020
- Статья опубликована: 15.11.2014
- URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31662
- ID: 31662
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Аннотация. В настоящее время целью лечения хронического гепатита В (ХГВ) являются улучшение качества жизни пациента и предотвращение неблагоприятных исходов заболевания, а не элиминация вируса из организма. Достижение этой цели возможно при длительном поддержании авиремии. Согласно международным и отечественным клиническим рекомендациям, энтекавир является препаратом первого ряда для лечения больных ХГВ. За почти 10 лет в мировой клинической практике доказаны высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности энтекавира в ряде рандомизированных клинических исследований и в реальной врачебной практике в том числе в России. Так, в исследовании БРАВО (Бараклюд: Российский Анализ Вирусологического Ответа) с участием 147 больных ХГВ из 10 городов России частота авиремии составила 85,8% (n=147), 89,9% (n=138), 89,4% (n=97) и 93,5% (n=81) через 1, 2, 3 и 4 года соответственно. Помимо вирусологической, иммунологической и биохимической эффективности также доказана эффективность энтекавира в достижении обратного развития гистологических изменений, профилактике декомпенсации цирроза и развития гепатоцеллюлярной карциномы. Представленные данные позволяют уверенно использовать энтекавир для длительной терапии ХГВ.
Ключевые слова
Полный текст
Энтекавир в лечении хронического гепатита В: многоцентровые рандомизированные исследования и реальная клиническая практика. - Аннотация. В настоящее время целью лечения хронического гепатита В (ХГВ) являются улучшение качества жизни пациента и предотвращение неблагоприятных исходов заболевания, а не элиминация вируса из организма. Достижение этой цели возможно при длительном поддержании авиремии. Согласно международным и отечественным клиническим рекомендациям, энтекавир является препаратом первого ряда для лечения больных ХГВ. За почти 10 лет в мировой клинической практике доказаны высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности энтекавира в ряде рандомизированных клинических исследований и в реальной врачебной практике в том числе в России. Так, в исследовании БРАВО (Бараклюд: Российский Анализ Вирусологического Ответа) с участием 147 больных ХГВ из 10 городов России частота авиремии составила 85,8% (n=147), 89,9% (n=138), 89,4% (n=97) и 93,5% (n=81) через 1, 2, 3 и 4 года соответственно. Помимо вирусологической, иммунологической и биохимической эффективности также доказана эффективность энтекавира в достижении обратного развития гистологических изменений, профилактике декомпенсации цирроза и развития гепатоцеллюлярной карциномы. Представленные данные позволяют уверенно использовать энтекавир для длительной терапии ХГВ.×
Об авторах
Д Т Абдурахманов
ГБОУ ВПО "Первый МГМУ им. И.М. Сеченова" Минздрава России, Москва, Российская Федерация
A В Отрашевская
Бристол-Майерс Сквибб
Email: Alina.Atrasheuskaya@bms.com
Список литературы
- World Health Organization. Fact sheet No. 204. Revised August 2008 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/ (Accessed December 2011).
- Онищенко Г.Г., Жербун А.Б. Вирусные гепатиты в Российской Федерации. 2009. Справочник. СПб.: НИИЭМ им. Пастера, 2009.
- European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practice guidelines: management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2012; 57: 167-185.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Бараклюд; ЛСР 000035-010213.
- Chang T.T., Gish R.G., de Man R. et al. A comparison of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B. N Engl J Med 2006; 354: 1001-1010.
- Lai C.L., Shouval D., Lok A.S. et al. Entecavir versus lamivudine for patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med 2006; 354: 1011-1020.
- Lai C.L., Chang T.T., Chao Y.C. et al. Continued virological and biochemical Improvement through 96 weeks of Entecavir treatment in HBeAg negative chronic hepatitis B. APASL 2006.
- Gish R., Lok A.S., Chang T.T. et al. Entecavir therapy for up to 96 weeks in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B. Gastroenterology 2007; 133: 1437-1444.
- Chang T.T., Lai C.L., Kew Yoon S. et al. Entecavir treatment for up to 5 years in patients with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B. Hepatology 2010; 51 (2): 422-430.
- Chang T.T., Liaw Y.F., Wu S.S. et al. Long-term entecavir therapy results in the reversal of fibrosis/cirrhosis and continued histological improvement in patients with chronic hepatitis B. Hepatology 2010; 52: 886-893.
- Mochida S., Takaguchi K., YokosukaO. et al. Long term efficacy, safety and resistance analyses of entecavir treatment in Japanese nucleoside-naive patients with chronic hepatitis B. J Hepatol 2008; 48 (suppl 2): 262.
- Sherman M., Yurdaydin C., Sollano J. et al. Entecavir for treatment of lamivudine-refractory, HBeAg-positive chronic hepatitis B. Gastroenterology 2006; 130 (7): 2039-2049.
- Sherman M., Yurdaydin C., Simsek H. et al. Entecavir therapy for lamivudine-refractory chronic hepatitis B: improved virologic, biochemical, and serology outcomes through 96 weeks. Hepatology 2008; 48 (1): 99-108.
- Huang Y.H., Hsiao L.T., Hong Y.C. et al. Randomized controlled trial of entecavir prophylaxis for rituximab-associated hepatitis B virus reactivation in patients with lymphoma and resolved hepatitis B. J Clin Oncol 2013; 31 (22): 2765-2772.
- Perillo R., Buti Ferret M., Durand F. et al. Safety and Efficacy of Entecavir in Patients Receiving Liver Transplant Due to Chronic Hepatitis B [Poster #535] http://www.natap.org/2012/EASL/EASL_88.htm
- European AIDS Clinical Society Guidelines http://www.eacsociety.org/Portals/0/140601_EACS%20EN7.02.pdf
- Summary of Product Characteristics, Baraclude (entecavir), January 2014.
- Tenney D.J., Pokornovski K.A., Rose R.E. et al. Entecavir maintains a high genetic barrier to HBV resistance through 6 years in naïve patients. J Hepatol 2009; 50 (suppl 1): 10.
- Lampertico P., Soffredini R., Vigano M. et al. Entecavir treatment for NUC naiïve, field practice patients with chronic hepatitis B: excellent viral suppression and safety profile over 5 years of treatment. Hepatology 2012; 56 (4): A366.
- Zoutendijk R., Reijnders J.G., Brown A. et al. Entecavir treatment for chronic hepatitis B: adaptation is not needed for the ma- jority of naïve patients with a partial virological response. Hepatology 2011; 54: 443-451.
- Hou J., Jia J., Wei L. et al. Randomized, observational study of long-term entecavir treatment versus other standard of care nucleos(t)ide analog therapy in nucleos(t)ide-naiïve patients with chronic hepatitis B from a "real-world" clinical practice setting in China. Hepatology 2012; 56 (4): A392.
- Seto W.K., Lai C.L., Fung J. et al. Outcome of 4-year treatment of entecavir for treatment of chronic hepatitis B. J Hepatol 2011; 54 Suppl 1: Abstract 748.
- Ono A., Suzuki F., Kawamura Y. et al. Long-term continuous entecavir therapy in nucleos(t)ide-naïve chronic hepatitis B patients. J Hepatol 2012; 57: 508-514.
- Luo J., Li X., Wu Y. et al. Efficacy of entecavir treatment for up to 5 years in nucleos(t)ide-naïve chronic hepatitis B patients in real life. Int J Med Sci 2013; 10: 427-433.
- Wang C., Tseng K.C., Peng C.Y. et al. Viral load and alanine aminotransferase correlate with serologic response in chronic hepatitis B patients treated with entecavir. J Gastroenterol Hepatol 2013; 28: 46-50.
- Fahrtash-Bahin F., Kariyawasam V.C., Gray T. et al. Australian tertiary care outcomes of entecavirmonotherapy in treatment naive patients with chronic hepatitis B. World J Gastroenterol 2013; 19: 721-726.
- Ridruejo E. Treatment of chronic hepatitis B in clinical practice with entecavir or tenofovir. World J Gastroenterol 2014; 20 (23): 7169-7180.
- Hosaka T., Suzuki F., Kobayashi M. et al. Long-term entecavir treatment reduces hepatocellular carcinoma incidence in patients with hepatitis B virus infection. Hepatology 2013; 58 (1): 98-107.
- Lampertico P. Discontinuation of nucleoside analogues in hepatitis B virus Infection. Gastroenterol Hepatol 2013; 9 (10): 656-658.
Дополнительные файлы
![](/img/style/loading.gif)