Эффективность и безопасность схемы терапии, включающей ралтегравир и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира, у пациентов с туберкулезом и ВИЧ-инфекцией, получавших рифабутин


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения ралтегравира - RAL 2 раза в день в сочетании с фиксированной комбинацией абакавира (ABC)/ламивудина (3TC) 1 раз в день у больных ВИЧ-инфекцией и активным туберкулезом, не получавших ранее антиретровирусную терапию (АРВТ) и получавших рифабутин в схеме противотуберкулезной терапии (ПТТ). Материалы и методы. Эффективность АРВТ оценивали у 28 пациентов по изменению уровня РНК ВИЧ и приросту количества лимфоцитов CD4+ в течение 48 нед лечения, которое завершили 15 (53,6%) пациентов. Основной причиной прерывания терапии был возврат пациентов к употреблению психоактивных веществ. Результаты. Через 24 и 48 нед АРВТ уровень РНК ВИЧ достиг неопределяемых значений (менее 50 копий/мл) у 81,25 и 75% больных соответственно (по данным анализа, включающего пациентов, которые завершили исследование в соответствии с требованиями протокола). Только у 2 больных отмечена вирусологическая неэффективность терапии, вероятно, связанная с нарушениями режима приема препаратов. Прирост количества лимфоцитов CD4+ (по медиане) через 24 нед лечения составил 70 в 1 мкл, а спустя 48 нед терапии - 208,5 в 1 мкл. Применение одновременно АРВТ и ПТТ у 92,9% пациентов обусловило положительную динамику скиалогической картины в легких, а у 71,4% больных зарегистрировано полное рассасывание инфильтрации легочной ткани. У 3 (10,7%) больных течение сочетанной инфекции завершилось летальным исходом, обусловленным прогрессированием туберкулезного процесса, причем у 2 из них в течение первых 8 нед лечения. Одновременное использование ПТТ, включавшей рифабутин, и схемы АРВТ (RAL + ABC/3TC) было безопасным, поскольку только у 1 больного отмечено нежелательное явление (НЯ), связанное с приемом RAL (аллергическая реакция) и обусловившее отмену терапии. Ни в одном случае ПТТ не отменялась из-за развития НЯ. Заключение. Схема АРВТ, включающая RAL и препараты ABC/3TC в виде фиксированной комбинации у взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, и находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина, может быть рекомендована для лечения больных этой категории.

Полный текст

Эффективность и безопасность схемы терапии, включающей ралтегравир и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира, у пациентов с туберкулезом и ВИЧ-инфекцией, получавших рифабутин. - Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения ралтегравира - RAL 2 раза в день в сочетании с фиксированной комбинацией абакавира (ABC)/ламивудина (3TC) 1 раз в день у больных ВИЧ-инфекцией и активным туберкулезом, не получавших ранее антиретровирусную терапию (АРВТ) и получавших рифабутин в схеме противотуберкулезной терапии (ПТТ). Материалы и методы. Эффективность АРВТ оценивали у 28 пациентов по изменению уровня РНК ВИЧ и приросту количества лимфоцитов CD4+ в течение 48 нед лечения, которое завершили 15 (53,6%) пациентов. Основной причиной прерывания терапии был возврат пациентов к употреблению психоактивных веществ. Результаты. Через 24 и 48 нед АРВТ уровень РНК ВИЧ достиг неопределяемых значений (менее 50 копий/мл) у 81,25 и 75% больных соответственно (по данным анализа, включающего пациентов, которые завершили исследование в соответствии с требованиями протокола). Только у 2 больных отмечена вирусологическая неэффективность терапии, вероятно, связанная с нарушениями режима приема препаратов. Прирост количества лимфоцитов CD4+ (по медиане) через 24 нед лечения составил 70 в 1 мкл, а спустя 48 нед терапии - 208,5 в 1 мкл. Применение одновременно АРВТ и ПТТ у 92,9% пациентов обусловило положительную динамику скиалогической картины в легких, а у 71,4% больных зарегистрировано полное рассасывание инфильтрации легочной ткани. У 3 (10,7%) больных течение сочетанной инфекции завершилось летальным исходом, обусловленным прогрессированием туберкулезного процесса, причем у 2 из них в течение первых 8 нед лечения. Одновременное использование ПТТ, включавшей рифабутин, и схемы АРВТ (RAL + ABC/3TC) было безопасным, поскольку только у 1 больного отмечено нежелательное явление (НЯ), связанное с приемом RAL (аллергическая реакция) и обусловившее отмену терапии. Ни в одном случае ПТТ не отменялась из-за развития НЯ. Заключение. Схема АРВТ, включающая RAL и препараты ABC/3TC в виде фиксированной комбинации у взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, и находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина, может быть рекомендована для лечения больных этой категории.
×

Об авторах

А В Кравченко

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Email: kravtchenko@hivrussia.net

В Н Зимина

ФГБОУ ВПО "Российский университет дружбы народов", Москва

А А Попова

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

М О Деулина

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

В Г Канестри

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Э С Иванова

Санкт-Петербургское ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

А А Яковлев

ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Пермь

В В Покровский

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Список литературы

  1. Зимина В.Н., Кравченко А.В., Батыров Ф.А. и др. Комбинированная противотуберкулезная и антиретровирусная терапия у больных туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией: эффективность и переносимость. Туб и бол легких 2012; 2: 37-43.
  2. Кравченко А.В., Зимина В.Н. Антиретровирусная терапия у больных ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Инфекц бол: новости, мнения, обучение 2012; 1: 15-21.
  3. Пантелеев А.М., Рахманова А.Г. Антиретровирусная терапия у ВИЧ-инфицированных, больных туберкулезом. Инфекционные болезни-2009: альманах. СПб 2009: 150-153.
  4. Канестри В.Г., Зимина В.Н., Кравченко А.В. и др. Сочетанная терапия ВИЧ-инфекции и туберкулеза: анализ безопасности и переносимости. Инфекц бол 2012; 3: 5-9.
  5. Зимина В.Н. Совершенствование диагностики и эффективность лечения туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией при различной степени иммуносупрессии: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. М 2012; 44.
  6. Sathia L., Obiorah I., Taylor G. et al. Concomitant use of nonnucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors and rifampicin in TB/HIV type 1-coinfected patients. Aids Res Hum Retrovirus 2008; 2 (7): 897-901.
  7. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В. и др. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол и инфекц бол 2013; 6: 1-32.
  8. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2012 г.) ВОЗ, Копенгаген 2012; 91.
  9. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 7,0; November, 2013). European AIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).
  10. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents, May 7, 2013 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  11. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents //Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS) May 1, 2014 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  12. Wenning L.A., Hanley W.D., Brainard D.M. et al. Effect of rifampin, a potent inducer of drug-metabolizing enzymes, on the pharmacokinetics of raltegravir. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 2852-2856.
  13. Burgera D.M., Magis-Escurrac C., van den Berkd G.E.L., Gelincke L.B.S. Фармакокинетика удвоенной дозы ралтегравира у двух пациентов с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. AIDS (русское издание) 2011; 4 (2): 229-231.
  14. Mena М., Va´zquez P., Castro A. et al. Clinical experience of raltegravir containing regimens in HIV-infected patients during rifampicin-containing treatment of tuberculosis. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 951-952.
  15. Grinsztejn B., De Castro N., Arnold V. et al. A randomized multicenter open-label trial to estimate the efficacy and safety of two doses of raltegravir (RAL) to efavirenz (EFV) for the treatment of HIV-TB co-infected patients: results of the ANRS 12 180 Reflate TB trial. Program and abstracts of the XIX International AIDS Conference; July 22-27, 2012; Washington, DC. Abstract THLBB01.
  16. Козлов С.Н., Страчунский Л.С. Современная антимикробная химиотерапия: Руководство для врачей. М: МИА 2009; 448.
  17. Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events/ Versoin 1.0, December 2004; Clarification August 2009 http://rsc.techres.com/Document/safetyandpharmacovigilance/Table_for_Grading_Severity_of_Adult_Pediatric_Adverse_Events.pdf

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 

Адрес издателя

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

Адрес редакции

  • 127055, г. Москва, Алабяна ул., 13, корп.1

По вопросам публикаций

  • +7 (926) 905-41-26
  • editor@ter-arkhiv.ru

По вопросам рекламы

  • +7 (495) 098-03-59

 

  


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах