Efficiency of the ALL-MB-2002 protocol in children with acute lymphoblastic leukemia

Yu V Rumyantseva; Румянцева Ю В; A I Karachunsky; Карачунский Александр Исаакович; O V Aleinikova; Алейникова О В; L G Fechina; Фечина Л Г; A V Shamardina; Шамардина А В; D V Litvinov; Литвинов Д В; N I Ponomareva; Пономарева Н И; E G Boichenko; Бойченко Э Г; S A Dudkin; Дудкин С А; O V Streneva; Стренева О В; K L Kondratchik; Кондратчик К Л; E G Mansurova; Мансурова Е Г; L M Minkina; Минкина Л М; E S Lapotentova; Лапотентова Е С; E V Inyushkina; Инюшкина Е В; N B Yudina; Юдина Н Б; G P Pavlova; Павлова Г П; E V Zhukovskaya; Жуковская Е В; O P Khlebnikova; Хлебникова О П; S N Lagoiko; Лагойко С Н; E V Basharova; Башарова Е В; R E Denisov; Денисов Р Э; V D Zlobina; Злобина В Д; E S Banshchikova; Банщикова Е С; K S Aslanyan; Асланян К С; E V Kondakova; Кондакова Е В; E V Tselousova; Целоусова Е В; N V Myakova; Мякова Н В; T V Turobova; Туробова Т В; O V Ryskal; Рыскаль О В; N F Chipsanova; Чипсанова Н Ф; S R Varfolomeyeva; Варфоломеева С Р; A G Rumyantsev; Румянцев А Г

Эффективность протокола ALL-МВ-2002 у детей с острым лимфобластным лейкозом

Авторы: Румянцева ЮВ¹, Карачунский А.И.¹, Алейникова ОВ², Фечина ЛГ³, Шамардина АВ⁴, Литвинов ДВ⁵, Пономарева НИ⁵, Бойченко ЭГ⁶, Дудкин СА⁷, Стренева ОВ³, Кондратчик КЛ⁸, Мансурова ЕГ¹, Минкина ЛМ⁹, Лапотентова ЕС², Инюшкина ЕВ¹⁰, Юдина НБ¹¹, Павлова ГП¹², Жуковская ЕВ¹³, Хлебникова ОП³, Лагойко СН¹, Башарова ЕВ¹³, Денисов РЭ¹³, Злобина ВД¹⁴, Банщикова ЕС¹⁵, Асланян КС¹⁶, Кондакова ЕВ¹⁷, Целоусова ЕВ¹⁸, Мякова НВ⁵, Туробова ТВ¹⁹, Рыскаль ОВ²⁰, Чипсанова НФ²¹, Варфоломеева СР¹, Румянцев АГ¹
Учреждения:
1. ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии, Москва
2. Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии, Минск, Беларусь
3. Центр онкологии и гематологии Областной детской клинической больницы № 1, Екатеринбург
4. Областная детская клиническая больница, Нижний Новгород
5. ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии, МоскваРеспубликанская детская клиническая больница, Москва
6. Детская городская больница № 1, Санкт-Петербург
7. Городская детская клиническая больница № 4, Новокузнецк
8. Морозовская детская городская клиническая больница, Москва
9. Детская городская клиническая больница, Владивосток
10. Московский областной онкологический диспансер, Балашиха
11. Областная детская клиническая больница № 1, Воронеж
12. Республиканская детская клиническая больница МЗСР Чувашской Республики, Чебоксары
13. Областная детская клиническая больница, Челябинск
14. Центральная районная больница, Новосибирск
15. Республиканская больница № 1 - НЦМ (Национальный Центр Медицины), Якутск
16. Областная детская клиническая больница, Ростов-на-Дону
17. Сургутская окружная клиническая больница УХМАЮ - Югры, Сургут
18. Кировский НИИ гематологии и переливания крови
19. Областная детская клиническая больница, Архангельск
20. Областная детская клиническая больница, Пермь
21. Коми республиканский кардиологический диспансер, Сыктывкар
Выпуск: Том 82, № 7 (2010)
Страницы: 11-19
Раздел: Передовая статья
Статья получена: 09.04.2020
Статья опубликована: 15.07.2010
URL: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/30592
ID: 30592

Цитировать

Аннотация

Цель исследования. Оценка эффективности оригинального протокола АLL-МВ-2002 в рамках многоцентрового исследования лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей.
Материалы и методы. С 15.04.02 по 01.01.08 в 36 клиниках России и Беларуси зарегистрированы 1873 первичных больных ОЛЛ в возрасте от 1 года до 18 лет, из которых 1544 включены в данное исследование.
Результаты. При медиане наблюдения 4,12 года 7-летняя бессобытийная выживаемость (БСВ) составила 73 ± 13%, общая выживаемость (ОВ) - 78 ± 2%, безрецидивная - 82 ± 1%. У пациентов группы стандартного риска (SRG) и промежуточного риска (ImRG) показатели БСВ и ОВ были одинаковыми и составили 76 ± 2 и 80 ± 2%, соответственно. У пациентов группы высокого риска (HRG) БСВ составила только 30 ± 6%, а ОВ - 37 ± 6%. Частота развития рецидивов с поражением ЦНС достигала 4,7% у всех пациентов, при этом 6-летний кумулятивный риск развития изолированных нейрорецидивов у пациентов SRG составил 2,5%. Отмечено значительное ухудшение выживаемости у подростков, у пациентов с высоким исходным лейкоцитозом (более 100109/л), размерами селезенки более 4 см и более от края реберной дуги. Плохой ранний ответ на терапию (на 8-й и 15-й дни индукции) также был ассоциирован со снижением ее эффективности.
Заключение. Результаты нового протокола ALL-MB-2002, несмотря на значительное увеличение количества центров и некоторое увеличение интенсивности терапии, как минимум эквиваленты полученным при использовании предыдущего протокола ALL-MB-91. Достоверное улучшение общих результатов терапии и снижение кумулятивного риска развития изолированных нейрорецидивов отмечено у пациентов ImRG.

Ключевые слова

острый лимфобластный лейкоз, дети, эффективность терапии

Список литературы

Schrappe M., Stanulla M. Treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia. In: Pui C.-H., ed. Treatment of acute leukemias. New Jersey: Humana Press; 2003. 87-104.
Карачунский А. И., Штакельберг А., Мякова Н. В. и др. Лечение острого лимфобластного лейкоза у детей: 6-летние результаты нерандомизированного моноцентрового исследования с минимальным сроком наблюдения 2 года. Гематол. и трансфузиол. 1997; 5: 14-18.
Мякова Н. В., Карачунский А. И., Штакельберг А. и др. Сравнительный анализ токсичности полихимиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей по протоколам АLL-ВFМ-90m и ALL-MB-91. Педиатрия 1997; 4: 29-34.
Карачунский А. И., Мякова Н. В., Румянцева Ю. В. и др. Результаты мультицентрового исследования лечения острого лимфобластного лейкоза у детей по программам ALL-MB-91/АLL-ВFМ-90m: анализ эффективности и токсичности. Тер. арх. 2007; 7: 19-26.
Karachunskiy A., Herold R., von Stackelberg A. et al. Results of the first randomized multicentre trial on childhood acute lymphoblastic leukaemia in Russia. Leukemia 2008; 22 (6): 1144- 1153.
Chessells J. M. Central nervous system-directed therapy for acute lymphoblastic leukemia. In: Pui C.-H., ed. Treatment of acute leukemias. New Jersey: Humana Press; 2003. 161-172.
Горошкова М. Ю., Румянцева Ю. В., Алейникова О. В. и др. Оптимизация терапии нативной E. coli аспарагиназой в протоколе ALL-MB-2002 у детей с острым лимфобластным лейкозом стандартной группы риска. Онкогематология 2008; 3: 25-33.
Румянцева Ю. В., Козлова О. Б., Бойченко Э. Г. и др. Применение высоких доз метотрексата у детей с острым лимфобластным лейкозом: промежуточные результаты лечения по протоколу ALL-MB-2002. Вопр. гематол./онкол. и иммунопатол. в педиатр. 2009; 1: 18-26.
Kaplan E. L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J. Am. Stat. Assoc. 1958; 53: 457-481.
Wellek S. A log-rank test for equivalence of two survivor functions. Biometrics 1993; 49: 877-881.
Kalbfleisch J., Prentice R. The statistical analysis of failure time data. New York: John Wiley&Sons; 1980.
Gray R. J. A class of k-sample tests for comparing the cumulative incidence of a competing risk. Ann. Stat. 1988; 16: 1141- 1154.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация