Aim. To evaluate the efficacy, safety and impact on gastrointestinal symptoms of Helicobacter pylori eradication therapy with a ready-to-use set of tablets and capsules [omeprazole 20 mg × 2, clarithromycin 500 mg × 2, amoxicillin 500 mg × 4] (Pylobact® AM) in duodenal ulcer patients within the framework of an observational program.
Materials and methods. 912 H. pylori-positive patients were included (404 men and 508 women, average age – 43.8 years (43.82±11.39; 18–64 years). Symptoms were assessed using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) questionnaire; patients assessed treatment satisfaction, and physicians assessed treatment efficacy and tolerability using a five-point Likert scale. The efficacy of H. pylori eradication was assessed using the results of the 13C-urea breath test, H. pylori antigen stool test, or a rapid urea test with biopsies of the gastric body and antrum obtained during upper endoscopy. A total of 870 patients completed the observational program: 538 patients in the standard triple therapy group (PAM group) and 332 patients in the group enhanced with a bismuth preparation, rebamipide, and/or a probiotic (PAMplus group). A subgroup of patients received triple therapy with bismuth and the synbiotic complex of Floriose with probiotic strains Lactobacillus acidophilus La-14, Lactobacillus rhamnosus Lr-32, Bifidobacterium lactis Bl-04, inulin and B vitamins.
Results. H. pylori eradication rates in the PAM, PAMplus, and PAM+Bi+F (ITT) groups were 90.6, 97.03, and 96.82%, respectively. Treatment significantly reduced GSRS abdominal pain scores. Physicians rated the treatment efficacy and tolerability as "very good" or "good" at the end of the program in 93.3% of patients. Patients rated 93.68% as completely or mostly satisfied with the treatment.
Conclusion. The effectiveness of H. pylori eradication with a ready-to-use set of capsules and tablets for standard triple therapy is ensured by high patient compliance. The combination of standard triple therapy with bismuth, probiotics, and/or rebamipide increases treatment efficacy.
Цель. Оценить эффективность, безопасность и влияние на гастроинтестинальные симптомы эрадикационной терапии Helicobacter pylori готовым набором таблеток и капсул [омепразол 20 мг × 2, кларитромицин 500 мг × 2, амоксициллин 500 мг × 4] (Пилобакт® АМ) у пациентов c язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в рамках наблюдательной программы.
Материалы и методы. Включены 912 H. pylori-позитивных пациентов, из них 404 мужчины и 508 женщин, средний возраст – 43,8 года (43,82±11,39; 18–64 года), с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или ремиссии. Симптомы оценивали по опроснику Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS – Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов); пациенты оценивали удовлетворенность лечением, а врачи – эффективность и переносимость лечения по пятибалльной шкале Ликерта. Эффективность эрадикации H. pylori оценивали по результатам 13С-уреазного дыхательного теста, определения антигена Н. pylori или быстрого уреазного теста с биоптатами тела и антрального отдела желудка, полученными при эзофагогастродуоденоскопии. Завершили наблюдательную программу 870 пациентов: в группе стандартной тройной терапии Пилобакт АМ – 538 (группа ПАМ), в группе, усиленной препаратом висмута, ребамипидом и/или пробиотиком, – 332 (группа ПАМ плюс). Выделена подгруппа пациентов, получавших тройную терапию с висмута трикалия дицитратом (ВТД) и синбиотическим комплексом Флориоза – пробиотическими штаммами Lactobacillus acidophilus La-14, Lactobacillus rhamnosus Lr-32, Bifidobacterium lactis Bl-04, инулином и витаминами группы В (ПАМ+ВТД+Ф).
Результаты. Эрадикация H. pylori в группах ПАМ, ПАМ плюс и ПАМ+ВТД+Ф (ITT) составила 90,6, 97,03 и 96,82% соответственно. На фоне лечения значимо уменьшились баллы шкалы абдоминальной боли опросника GSRS. Врачи оценили эффективность и переносимость лечения в конце программ как «очень хорошие» и «хорошие» в 93,3% случаев, 93,68% пациентов были полностью или по большей части удовлетворены лечением.
Заключение. Эффективность эрадикации H. pylori готовым набором капсул и таблеток для стандартной тройной терапии обеспечивается высокой приверженностью пациентов лечению. Комбинация стандартной тройной терапии с ВТД, пробиотиками и/или ребамипидом увеличивает эффективность лечения.