Background. Despite the variety of antidiabetic therapies, many patients with type 2 diabetes (T2D) do not achieve optimal glycemic control. Therefore, there is a need to develop additional methods for managing T2D, including ones that regulate the gut microbiome.
Aim. To assess the effect of AntiAGE-Biom probiotic on metabolic parameters in T2D patients during 3 months of therapy.
Materials and methods. A randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center study included patients with T2D with glycated hemoglobin – HbA1c<7,5% on stable antidiabetic therapy. Patients were randomized into groups receiving AntiAGE-Biom and placebo. The primary endpoint was the change in HbA1c from baseline, secondary endpoints included the dynamics in biochemical and anthropometric parameters, body composition, as well as HOMA-IR index.
Results. The study included 40 patients with T2D (n=20 in each group). There was a trend towards a decrease in HbA1c in AntiAGE-Biom group, that did not reach statistical significance. The use of the probiotic improved the body composition after 3 months: reduced the percentage of fat in men and a subgroup of patients with an initial HbA1c≥ 6.5%; also increased skeletal muscle mass and lean mass in the trunk segment in men (р<0,05).
Conclusion. AntiAGE-Biom probiotic helps to maintain metabolic control and significantly improve body composition in T2D patients with initial HbA1c<7.5%.
Обоснование. Несмотря на наличие широкого спектра сахароснижающей терапии, многие пациенты с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2) не достигают оптимального контроля гликемии. В связи с этим существует необходимость разработки дополнительных методов контроля СД 2, в том числе направленных на регуляцию кишечного микробиома.
Цель. Изучить возможность коррекции метаболических показателей у пациентов с СД 2 при приеме пробиотика AntiAGE-Biom в течение 3 мес.
Материалы и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое одноцентровое исследование. Пациенты с СД 2 с удовлетворительным контролем гликемии (гликированный гемоглобин – HbA1c<7,5%), не требующим интенсификации сахароснижающей терапии, рандомизированы в группы приема AntiAGE-Biom и плацебо. Исходно и через 3 мес лечения оценивали уровни HbA1c (первичную конечную точку), антропометрические показатели, включая композиционный состав тела, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR (дополнительные конечные точки).
Результаты. В исследование включены 40 пациентов с СД 2 (n=20 в каждой группе). В группе пациентов, получающих AntiAGE-Biom, отмечена тенденция к снижению HbA1c, не достигшая статистической значимости. Через 3 мес приема пробиотика улучшился композиционный состав тела, а именно снизились процентное содержание жира в подгруппе пациентов с исходным HbA1c≥6,5% и у мужчин, кроме того, у мужчин увеличилась масса скелетной мускулатуры и тощей массы в сегменте «туловище» (p<0,05).
Заключение. Пробиотик AntiAGE-Biom способствует стабилизации метаболического контроля и статистически значимому улучшению композиционного состава тела у больных СД 2 при исходном значении HbA1c<7,5%.