Aim. To assess the baseline characteristics of patients receiving dupilumab for asthma treatment in real-world setting.
Materials and methods. This interim analysis included data from 74 patients aged ≥12 years across 6 Russian centers participating in the international prospective REVEAL study. Demographics, clinical characteristics, levels of T2 inflammatory biomarkers, lung function (FEV1), symptom control (ACQ-6), annualized exacerbation rates, T2 comorbidities, and healthcare resource utilization were assessed. Statistical analyses were performed using standard descriptive statistics.
Results. The mean age of the patients was 47.8 years, 60.8% were women. Severe asthma (GINA stage 5) was present in 71.6%. At baseline, 74.3% had comorbid CRSwNP, 62.2% had AR, and 10.8% had AD. Dupilumab treatment resulted in significant reductions in median FeNO (-62.5% by month 3) and IgE (36.70 IU/mL by month 24). Lung function and asthma control improved (mean ACQ-6 reduction to 0.9 by month 24). Substantial decreases in exacerbation rates, hospitalizations, and emergency medical care were observed. Positive effects on T2 comorbidities were evidenced by improvements in SNOT-22, AR-VAS and POEM scores. Treatment-emergent adverse events occurred in 9.5% of patients, with only one patient discontinuing therapy.
Conclusion. Dupilumab demonstrated high effectiveness and safety in the treatment of severe asthma in real-world setting, including improvement in symptom control, reduction in inflammatory markers and healthcare resource utilization. The results are consistent with data from randomized trials and confirm the feasibility of using dupilumab in patients with the T2 phenotype of asthma. This analysis is preliminary in nature, final conclusions will require study completion.
Цель. Оценить основные характеристики пациентов, получающих дупилумаб для лечения бронхиальной астмы (БА) в условиях рутинной клинической практики.
Материалы и методы. Представлены данные промежуточного анализа российской популяции международного проспективного исследования REVEAL. В промежуточный анализ включены сведения о 74 пациентах в возрасте старше 12 лет из 6 клинических центров России. Оценивали демографические показатели, клинические характеристики, уровни биомаркеров Т2-воспаления, таких как фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе, иммуноглобулин E, эозинофилы, а также функцию легких (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду – ОФВ1), контроль симптомов согласно опроснику по оценке контроля БА из 6 вопросов (Asthma Control Questionnaire – ACQ-6), частоту обострений, сопутствующие Т2-заболевания и использование ресурсов здравоохранения. Статистический анализ выполнен с использованием стандартных методов описательной статистики.
Результаты. Средний возраст пациентов составил 47,8 года, из них 60,8% – женщины. У 71,6% человек диагностирована тяжелая БА (5-я ступень по Глобальной инициативе по БА – GINA). На исходном уровне 74,3% имели сопутствующий полипозный риносинусит, 62,2% – аллергический ринит, 10,8% – атопический дерматит. На фоне терапии дупилумабом отмечено значительное снижение медианных уровней фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (на 62,5% к 3-му месяцу) и иммуноглобулина E (до 36,70 МЕ/мл к 24-му месяцу). Улучшились показатели ОФВ1 и контроль симптомов (снижение среднего балла согласно опроснику по оценке контроля БА из 6 вопросов до 0,9 к 24-му месяцу). Наблюдали существенное уменьшение частоты обострений, количества госпитализаций и экстренных обращений за медицинской помощью. Отмечено положительное влияние на течение сопутствующих Т2-заболеваний, что подтверждается улучшением показателей опросника для оценки исходов со стороны околоносовых пазух и полости носа из 22 пунктов (Sino-Nasal Outcome Test – SNOT-22), Визуальной аналоговой шкалы, валидированной для пациентов с аллергическим ринитом, пациент-ориентированной оценки экземы (Patient-Oriented Eczema Measure – POEM). Нежелательные явления, связанные с лечением, зарегистрированы у 9,5% пациентов, только один человек прекратил его из-за нежелательных явлений.
Заключение. Дупилумаб продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в лечении тяжелой БА в реальной клинической практике, включая улучшение ОФВ1, контроля симптомов, снижение маркеров воспаления и использования ресурсов здравоохранения. Результаты соответствуют данным рандомизированных исследований, подтверждая целесообразность применения дупилумаба у пациентов с Т2-фенотипом БА. Данный анализ носит предварительный характер, а для окончательных выводов необходимо завершение исследования.