Aim. To evaluate major cardiovascular complications in chronic lymphocytic leukaemia (CLL) patients receiving ibrutinib, and to characterise those with new-onset atrial fibrillation (AF) during ibrutinib therapy, examining their outcomes in a real-world clinical setting.
Materials and methods. A retrospective analysis of the medical records of 641 patients diagnosed with CLL who were treated with ibrutinib at the haematology centre of the Botkin Moscow Multidisciplinary Scientific and Clinical Center from 2013 to 2024 was conducted. The primary endpoint of the study was the occurrence of atrial fibrillation during ibrutinib therapy. The secondary endpoint of the study was thrombotic and haemorrhagic complications. To assess the impact of AF on patient outcomes, a comparison was made between patients with AF and those without AF based on sex and age. A composite endpoint was used to evaluate outcomes, which included cardiovascular death and fatal bleeding.
Results. The incidence of new-onset AF in patients receiving ibrutinib therapy during the five-year was 15%. Patients with AF occurring during ibrutinib therapy were found to be older and characterised by the presence of standard risk factors for AF. No significant differences were observed in the characteristics of CLL and its treatment. The occurrence of AF during ibrutinib therapy was associated with a fourfold increased risk of thrombotic complications (OR 4.071, 95% CI 1.837–9.024; p < 0.001), including an increased incidence of fatal pulmonary embolism (p = 0.035) with a comparable incidence of fatal bleeding.
Conclusion. The incidence of AF in patients with CLL receiving ibrutinib is significantly higher than the incidence of AF in elderly patients without CLL. The occurrence of new-onset AF during ibrutinib therapy has been observed to be associated with an increased incidence of thrombotic complications, including fatal thrombotic complications. The incidence of fatal haemorrhagic complications has been noted to be comparable.
Цель. Оценить основные сердечно-сосудистые осложнения у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), получающих ибрутиниб, и охарактеризовать больных с впервые возникшей фибрилляцией предсердий (ФП) на терапии ибрутинибом и их исходы в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ медицинской документации 641 пациента с ХЛЛ на терапии ибрутинибом, наблюдавшегося на базе гематологического центра ГБУЗ «ММНКЦ им. С.П. Боткина» в период с 2013 по 2024 г. Первичная конечная точка исследования – возникновение ФП на терапии ибрутинибом. Вторичной конечной точкой исследования являлись тромботические и геморрагические осложнения. Для оценки влияния ФП на исходы больных проводилось сопоставление пациентов с ФП и без ФП по полу и возрасту. Для оценки исходов использовалась комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смерть и фатальные кровотечения.
Результаты. Частота впервые возникшей ФП на терапии ибрутинибом за 5-летний период наблюдения составила 15%. Пациенты с возникшей ФП во время приема ибрутиниба оказались старше пациентов без ФП и характеризовались наличием стандартных факторов риска ФП, при этом различий в характеристиках ХЛЛ и противоопухолевой терапии не выявлено. Возникновение ФП на терапии ибрутинибом ассоциируется с четырехкратным увеличением риска развития тромботических осложнений (отношение рисков 4,071, 95% доверительный интервал 1,837–9,024; р < 0,001), в том числе с увеличением частоты фатальной тромбоэмболии легочной артерии (р = 0,035) при сопоставимой частоте фатальных кровотечений.
Заключение. Частота возникновения ФП у больных ХЛЛ на терапии ибрутинибом значимо превышает частоту ФП у пожилых пациентов без ХЛЛ. Возникновение ФП во время терапии ибрутинибом ассоциируется с увеличением частоты тромботических осложнений, в том числе фатальных, при сопоставимой частоте фатальных геморрагических осложнений.