Aim. To evaluate the efficacy of combination therapy with rifaximin and Saccharomyces boulardii CNCM I-745 versus rifaximin monotherapy in patients with small intestinal bacterial overgrowth (SIBO) associated with long-term proton pump inhibitor (PPI) use.
Materials and methods. A prospective comparative study with two parallel groups was conducted. Eligible patients were those on continuous long-term PPI therapy (> 3 months) with confirmed SIBO. SIBO was diagnosed in all patients using a lactulose Hydrogen/Methane Breath Test (HMBT). Symptom severity was assessed using the validated "7 × 7" Questionnaire, and Quality of Life (QoL) was evaluated using the SF-36 Health Status Survey. Enrolled patients were randomized into two groups based on a 7-day treatment regimen: Group 1 received rifaximin (400 mg twice daily); Group 2 received rifaximin (400 mg twice daily) plus the probiotic Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (Enterol® drug product, Biocodex, France; 500 mg twice daily). SIBO eradication was confirmed via repeat lactulose HMBT, and symptom severity/QoL were reassessed 4 weeks after treatment completion.
Results. 108 patients were enrolled (mean age 38.7 ± 8.9 years; 65.7% female). Mean PPI treatment duration at enrollment was 4.81 months (95% confidence interval 4.15–5.46). At 4-week follow-up, repeat lactulose HMBT showed SIBO persistence in 41.5% of Group 1 (n = 22/53) versus 21.8% in Group 2 (n = 12/55; p = 0.038). Statistically significant resolution of diarrhea was observed only in Group 2 (p = 0.033). The final median "7 × 7" Questionnaire score was significantly lower in Group 2 (p = 0.0010). Both groups showed significant trends toward QoL improvement on the SF-36 survey.
Conclusion. This prospective comparative study demonstrates that combination therapy with rifaximin and Saccharomyces boulardii CNCM I-745 appears more effective than rifaximin monotherapy for SIBO eradication, symptom regression, and QoL improvement in patients with PPI-associated SIBO.
Цель. Изучение эффективности комбинированной терапии с применением рифаксимина и Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у пациентов с синдромом избыточного бактериального роста (СИБР) на фоне длительного приема ингибиторов протонной помпы (ИПП) в сравнении с монотерапией рифаксимином.
Материалы и методы. Проведено проспективное сравнительное исследование в двух параллельных группах. Включению подлежали пациенты, длительно и непрерывно (более 3 мес) принимающие ИПП с верифицированным СИБР. Для верификации СИБР всем пациентам проводили водородно-метановый дыхательный (ДВТ) тест с лактулозой. Для объективизации выраженности клинической симптоматики проводилась оценка с использованием валидированного опросника «7 × 7», а для оценки динамики качества жизни (КЖ) применяли опросник КЖ SF-36 Health Status Survey. Пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы на 2 группы в зависимости от получаемой в течение последующих 7 дней терапии: 1-я группа – рифаксимин (400 мг 2 раза в сутки); 2-я группа – рифаксимин 400 мг 2 раза в сутки и пробиотик Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (лекарственный препарат Энтерол®, Biocodex, Франция), 500 мг 2 раза в сутки. Верификация эрадикации СИБР по данным ДВТ с лактулозой, а также повторная клиническая оценка выраженности симптоматики и КЖ пациентов проводились через 4 нед после завершения терапии.
Результаты. В исследование были включены 108 пациентов (средний возраст 38,7 ± 8,9 года, 65,7% – женщины). Средняя длительность приема ИПП на момент включения в исследование составила 4,81 мес (95% доверительный интервал 4,15–5,46). Через 4 нед после лечения повторный ДВТ с лактулозой продемонстрировал, что в 1-й группе частота регистрации СИБР составила 41,5% (n = 22/53), тогда как во 2-й группе этот показатель был равен 21,8% (n = 12/55; p = 0,038). Полное статистически значимое купирование диареи отмечено только во 2-й группе (p = 0,033). Итоговый медианный балл по опроснику «7 × 7» после терапии оказался достоверно ниже во 2-й группе (p = 0,0010). В обеих группах отмечена значимая тенденция к улучшению КЖ по данным опросника SF-36.
Заключение. Настоящее проспективное сравнительное исследование продемонстрировало, что комбинированная терапия с применением рифаксимина и Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у пациентов с СИБР на фоне длительного приема ИПП в сравнении с монотерапией рифаксимином оказывается эффективнее в рамках эрадикации СИБР, регресса клинических проявлений и улучшения КЖ пациентов.