Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya6471710.26442/00403660.2021.02.200611Original articlesОригинальные статьиResearch ArticleAssessment of individual risk of food interactions while taking warfarinОценка индивидуального риска пищевых взаимодействий на фоне приема варфаринаhttps://orcid.org/0000-0002-6225-2444SkirdenkoYu. P.СкирденкоЮлия Петровна
Russian Federation

к.м.н., доц. каф. факультетской терапии и гастроэнтерологии

julija-loseva1@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3758-4930NikolaevN. A.НиколаевНиколай Анатольевич
Russian Federation

д.м.н., доц., проф. каф. факультетской терапии и гастроэнтерологии

julija-loseva1@yandex.ruOmsk State Medical UniversityФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России150220219321871920504202105042021Copyright ©; 2021, Consilium MedicumCopyright ©; 2021, ООО "Консилиум Медикум"2021Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/64717

Aim. To develop a questionnaire to assess the individual risk of food interactions in a patient taking warfarin.

Materials and methods. Based on the review of 159 literature sources, a test version of the questionnaire was formed. 196 respondents took part in the pilot part of the study to assess the multiplicity and volume of food consumption. For the initial assessment of the risk limit of the diet, complications of warfarin therapy were registered no earlier than 24 weeks later.

Results. The final version of the questionnaire included 25 products that are most frequently consumed and significant in relation to the risk of alimentary interactions. The questionnaire contains 2 groups of products: increasing and decreasing the activity of warfarin. The volume and frequency of use of each product is evaluated in points that are calculated as the simple product of weights of frequency and volume, with a minimum value of 0 and maximum of 12. The number of points for each product is calculated separately. The points obtained are summed for a group of products that increase the activity of warfarin, and for a group of products that reduce it, and the overall risk score is calculated. The average number of points for the use of products that affect the activity of warfarin in patients with AF with complications of therapy was 75.78±31.97 b. The calculation of the design validity of the questionnaire (Cronbach’s a=0.864) showed a good level for confirmation purposes.

Conclusion. A specialized questionnaire was developed, implemented as a computer program, to assess the significance of food preferences in ensuring the safety and effectiveness of warfarin therapy. Further research is required to determine the risk limit of alimentary interactions of warfarin, but now this questionnaire can be used to monitor the uniformity of consumption of products that affect its activity. The authors suggested using a questionnaire for assessing the risk of food interactions as one of the factors influencing the decision to prescribe warfarin to patients with insufficient adherence to lifestyle modification.

Цель. Разработать вопросник оценки индивидуального риска пищевых взаимодействий пациента, принимающего варфарин.

Материалы и методы. На основании анализа 159 литературных источников сформирован тестовый вариант вопросника. В пилотной части исследования для оценки кратности и объема употребления продуктов приняли участие 196 респондентов. Для первичной оценки границы риска рациона регистрировали осложнения терапии варфарином не ранее чем через 24 нед.

Результаты. В итоговый вариант вопросника включили 25 продуктов, наиболее часто употребляемых и наиболее значимых в отношении риска алиментарных взаимодействий. Вопросник содержит 2 группы продуктов: повышающие и понижающие активность варфарина. Частоту и объем употребления каждого продукта из перечня, включенного в вопросник, переводят в баллы, которые вычисляют как произведение весов, где min – 0, а max – 12. Отдельно рассчитывают сумму баллов в группах продуктов, способных повышать либо понижать активность варфарина, а также общий балл риска. Среднее количество баллов по употреблению продуктов, влияющих на активность варфарина у больных с ФП с осложнениями терапии, составило 75,78±31,97. Расчет конструкторной валидности вопросника (a Кронбаха 0,864) показал хороший уровень для конфирматорных целей.

Заключение. Разработан специализированный вопросник оценки значимости пищевых предпочтений для обеспечения безопасности и эффективности терапии варфарином. Приоритетной задачей дальнейших исследований является верификация границ риска алиментарных взаимодействий варфарина, однако уже сейчас данный вопросник может использоваться для мониторирования употребления продуктов, влияющих на его активность. Авторами предложено использовать вопросник в качестве инструмента выявления и мониторинга факторов, влияющих на принятие решений о назначении варфарина пациентам с недостаточной приверженностью модификации образа жизни.

warfarinalimentary interactionsquestionnaireatrial fibrillationварфариналиментарные взаимодействиявопросникфибрилляция предсердийРоссийские клинические рекомендации 2017 «Диагностика и лечение фибрилляции предсердий» Всероссийского научного общества специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и электрокардиостимуляции (ВНОА) в сотрудничестве с Российским кардиологическим обществом (РКО) и Ассоциацией сердечно-сосудистых хирургов России (АССХ) [Russian Clinical Guidelines 2017 «Diagnosis and Treatment of Atrial Fibrillation» of the All-Russian Scientific Society of Specialists in Clinical Electrophysiology, Arrhythmology and Electrocardiostimulation in cooperation with the Russian Society of Cardiology and the Association of Cardiovascular Surgeons of Russia. (In Russ.)]. Available at: http://scardio.ru/rekomendacii/rekomendacii_rko_close/Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37(38):2893-962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210January CT, Wann LS, Alpert JS, et al. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology. American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014;130(23):199-267. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.021Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, et al. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001Мелехов А.В., Гендлин Г.Е., Дадашова Э.Ф. и др. Динамика применения антитромботических препаратов у больных с фибрилляцией предсердий: собственные данные и обзор отечественных регистров. Российский медицинский журнал. 2017;23(3)116-26 [Melehov AV, Gendlin GE, Dadashova EF, et al. The dynamics of application of anti-thrombotic in patients fibrillation of atriums: original data and review of national registers. Medical Journal of the Russian Federation. 2017;23(3):116-26 (In Russ.)]. doi: 10.18821/0869-2106-2017-23-3-116-126Бокерия О.Л., Копалиани Т.И. Откажемся ли мы от варфарина? Анналы аритмологии. 2016;13(2):87-95 [Bockeria OL, Kopaliani TI. Саn we abandon warfarin? Annals of Arrhythmology. 2016;13(2):87-95 (In Russ.)]. doi: 10.15275/annaritmol.2016.2.4Лукьянов М.М., Марцевич С.Ю., Драпкина О.М. и др. Терапия оральными антикоагулянтами у больных с фибрилляцией предсердий в амбулаторной и госпитальной медицинской практике (данные регистров РЕКВАЗА). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019;15(4):538-45 [Loukianov MM, Martsevich SY, Drapkina OM, et al. The Therapy with Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation in Outpatient and Hospital Settings (Data from RECVASA Registries). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(4):538-45 (In Russ.)]. doi: 10.20996/1819-6446-2019-15-4-538-545Воробьева Н.А., Воробьева А.И., Шемякина Н.Я., Алексеева А.С. Пациент-ориентированный подход как основа повышения эффективности и безопасности антитромботической терапии у коморбидных пациентов. Роль антикоагулянтных кабинетов. Клиническая геронтология. 2019;11-12:19-24 [Vorobyeva NA, Vorobyeva AI, Shemiakina NY, Alexeeva AS. Patient-centered approach as a basis for efficiency and safety improvement of antithrombotic therapy in patients with comorbidity. Role of anticoagulant cabinets. Clinical gerontology. 2019;11-12:19-24 (In Russ.)]. doi: 10.26347/1607-2499201911-12019-024Стойко Ю.М., Замятин М.Н., Хруслов М.В., Пономарева И.В. Оценка клинической эффективности системы централизованного мониторинга международного нормализованного отношения у пациентов с искусственными клапанами сердца. Вестник СурГУ. Медицина. 2019;1:21-5 [Stoiko YuM, Zamyatin MN, Khruslov MV, Ponomareva IV. Evaluation of clinical efficiency of centralized monitoring system of international normalized ratio in patients with artificial heart valves. Vestnik SurGU. Medicina. 2019;1:21-5 (In Russ.)].Туманова С.А., Тришкина Н.Н., Горбунова Е.В., Барбараш О.Л. Эффективность длительной обучающей программы у пациентов с протезами клапанов сердца. Кардиология. 2017;57(3S):62-8 [Tumanova SA, Trishkina NN, Gorbunova EV, Barbarash OL. Effectiveness of a long-term education program in patients with prosthetic heart valves. Kardiologiia. 2017;57(3S):62-8 (In Russ.)]. doi: 10.18087/cardio.2406Мукашева З.Ж., Воробьева С.Н., Дементьева Н.В. и др. Опыт работы школ для пациентов в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии». Астраханский медицинский журнал. 2013;8(2):105-7 [Mukasheva ZZh, Vorobyeva SN, Dementyeva NV, et al. The experience of work of school for the patients in “Federal centre of cardiovascular surgery”. Astrakhan Medical Journal. 2013;8(2):105-7 (In Russ.)].Сычев Д.А. Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения. СПб.: Профессия, 2016 [Sychev DA. Polypragmasia in clinical practice: problem and solutions. St. Petersburg: Profession, 2016. SPb.: Professiya, 2016 (In Russ.)].Drug Interactions Checker. Available at: https://www.drugs.com/drug_interactions.htmlDrug Interactions Checker. Available at: https://reference.medscape.com/drug-interactioncheckerГалстян Г.М. Нарушения гемостаза, обусловленные дефицитом К-зависимых факторов свертывания крови – патогенез, способы коррекции и рекомендации по лечению. Гематология и трансфузиология. 2012;2:7-21 [Galstyan GM. Hemostasis disorders caused by deficiency of vitamin K-dependent coagulation factors: pathogenesis, correction methods and recommendations for treatment. Russian Journal of Hematology and Transfusiology. 2012;2:7-21 (In Russ.)].Huang M, Rigby AC, Morelli X, et al. Structural basis of membrane binding by Gla domains of vitamin K-dependent proteins. Nat Struct Biol. 2003:9:751-8.Tatsumi A, Kadobayashi M, Iwakawa S. Effect of Ethanol on the Binding of Warfarin Enantiomers to Human Serum Albumin. Biol Pharm Bull. 2007;30(4):826-9.Booth SL, Centurelli VA. Vitamin K: a practikal guide to the dietary management of patients on warfarin. Nutr Rev. 1999;57:288-96.Николаев Н.А., Индутный А.В., Скирденко Ю.П. и др. Генетические факторы эффективности антикоагулянтной терапии у лиц с нарушением сердечного ритма при умеренном и избыточном употреблении алкоголя. Современные проблемы науки и образования. 2015;6 [Nikolaev NA, Indutnyy AV, Skirdenko YuP, et al. Genetic factors of effectiveness of anticoagulation in patients with heart rhythm disorders at moderate and excessive use of alcohol. Modern Problems of Science and Education. 2015;6 (In Russ.)]. Available at: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=22863Takahashi H, Echizen H. Pharmacogenetics of warfarin elimination and its clinical implications. Clin Pharmacokinet. 2001;40:587-603.Zhou X, Chan K, Yeung JH. Herb-drug interactions with Danshen (Salvia miltiorrhiza): a review on the role of cytochrome P450 enzymes. Drug Metabol Drug Interact. 2012;27(1):9-18. doi: 10.1515/dmdi-2011-0038Козлова Т.В., Таратута Т.В., Аксенова М.Б., Хлевчук Т.В. Взаимодействие альтернативной терапии с варфарином: что необходимо знать врачам. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2010;9(3):106-10 [Kozlova TB, Taratuta TV, Aksenova MB, Khlevchuk TV. Alternative therapy interaction with warfarin: what doctors should know. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2010;9(3):106-10 (In Russ.)].Al-Arifi MN, Wajid S, Al-Manie Nawaf K, et al. Evaluation of knowledge of Health care professionals on warfarin interactions with drug and herb medicinal in Central Saudi Arabia. Pak J Med Sci. 2016;32(1):229-33. doi: 10.12669/pjms.321.8902Cronbach LJ. Coefficient alpha and the internal strucuture of tests. Psychometrika. 1951;16:297-334.Свидетельство №2017615773 Рос. Федерация. Система количественной оценки пищевых предпочтений больных фибрилляцией предсердий автоматизированная (СКОПА); свидетельство об офиц. регистрации программы для ЭВМ. Ю.П. Скирденко, Е.В. Чебаненко, Н.А. Николаев; заявит. и правообл. Федер. гос. образоват. учреждение Омск. гос. мед. ун-т. №2017610238; заявл. 10.01.2017; зарегистрировано в реестре программ для ЭВМ 24.05.2017. [Certificate No. 2017615773 Rus. Federation. The system of quantitative assessment of food preferences of patients with atrial fibrillation automated; certificate of offic. registration of the computer program. Yu. P. Skirdenko, E. V. Chabanenko, N. A. Nikolaev; applicant and copyright holder Omsk State Medical University. No. 2017610238; declared on 10.01.2017; registered in the register of computer programs on 24.05.2017 (In Russ.)].Скирденко Ю.П., Николаев Н.А., Ливзан М.А. и др. Вынужденное пищевое поведение: насколько пациенты готовы следовать нашим рекомендациям? Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2018;(7):25-9 [Skirdenko YP, Nikolayev NA, Livzan MA, et al. Compelled feeding behavior: are patients ready to follow our recommendations? Experimental and Clinical Gastroenterology. 2018;(7):25-9 (In Russ.)].Скирденко Ю.П., Николаев Н.А. Клинически значимые пищевые предпочтения больных фибрилляцией предсердий: нозологические и региональные особенности. Терапевтический архив. 2019;91(1):38-42 [Skirdenko JuP, Nikolaev NA. Clinically significant food preferences of patients with atrial fibrillation: a nosological and regional peculiarities. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(1):38-42 (In Russ.)]. doi: 10.26442/00403660.2019.01.000026Скирденко Ю.П., Николаев Н.А., Ливзан М.А. и др. Эффективность управления питанием в реальной клинической практике: вопросов больше, чем ответов. Фарматека. 2018;13:57-62 [Skirdenko YuP, Nikolaev NA, Livzan MA, et al. Efficiency of nutrition management in real clinical practice: more questions than answers. Farmateka. 2018;13:57-62 (In Russ.)]. doi: 10.18565/pharmateca.2018.13.57-62Скирденко Ю.П., Николаев Н.А. Новые подходы к индивидуализированному выбору пероральных антикоагулянтов у больных фибрилляцией предсердий. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(1):58-64 [Skirdenko JP, Nikolayev NA. New approaches to individualized choice of oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(1):58-64 (In Russ.)]. doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-1-58-64