Aim. To evaluate the safety and effectiveness of various antithrombotic prophylaxis regimens after elective total knee arthroplasty (TKA) and elective total hip arthroplasty (THA).
Materials and methods. Medical history, information about concomitant diseases and previously prescribed drug therapy was recorded in all participants. Subsequently, a prospective observation was performed to record specific antithrombotic drugs and the duration of their use after surgery, patient compliance with the rehabilitation regimen, all cases of thrombosis and bleeding; all patients were contacted by phone 1 and 3 months after surgery.
Results. The study population included 271 males (34.7%) and 511 females (65.3%). 332 (42.5%) patients underwent THA and 450 (57.5%) patients underwent TKA. In the perioperative period, 769 patients (98.3%) received fraxiparine monotherapy as antithrombotic prophylaxis, and 13 (1.7%) patients received fraxiparine in combination with an antiplatelet agent due to previous percutaneous coronary intervention or very high cardiac risk. Within 1 month after surgery, 31 (4.0%) patients did not take any anticoagulants despite the prescriptions, 20 (2.6%) patients used aspirin instead of the prescribed anticoagulants. Other patients received direct oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) or warfarin as prescribed; among them 73 (9.3%) patients received concomitant antiplatelet agents. Seven (0.9%) patients used three anticoagulants concomitantly. During the first month after surgery, 9 cases (1.2%) of deep vein thrombosis were recorded (5 patients took no anticoagulants, another 4 participants were not compliant with the rehabilitation regimen). 5 (0.6%) cases of epistaxis, 4 (0.5%) cases of hemorrhoidal bleeding and 2 (0.2%) cases of hematoma in the surgical area were reported. All cases of thrombosis and bleeding were mild and resolved spontaneously. No statistically significant differences in the incidence of adverse events were found between different anticoagulant therapy regimens.
Conclusion. In a cohort of real-world patients undergoing elective TKA or THA, the differences between the effectiveness and safety of various anticoagulant prophylaxis regimens were not statistically significant. The incidence of thrombosis was low, and these complications were mainly reported in non-compliant patients. The incidence of bleeding in patients taking anticoagulants with antiplatelet agents was not elevated, however, the size of this subpopulation is small and does not allow to perform a significant assessment of the safety of this treatment regimen. Based on the findings, it is reasonable to develop additional methods to improve patient compliance in order to reduce the frequency of medication errors and decrease the incidence of possible complications.
Цель. Изучить безопасность и эффективность различных схем антитромботической профилактики после планового тотального эндопротезирования коленного (ТЭКС) и тазобедренного (ТЭТС) суставов.
Материалы и методы. В одноцентровое когортное проспективное исследование включены 782 пациента. У всех участников собраны анамнез заболевания, сведения о сопутствующих заболеваниях и ранее назначенной медикаментозной терапии. Затем выполнено проспективное наблюдение, в ходе которого регистрированы антитромботические препараты и длительность их приема после операции, комплаентность пациентов и соблюдение режима реабилитации, все случаи тромбозов и кровотечений, для чего со всеми больными связывались по телефону через 1 и 3 мес после эндопротезирования.
Результаты. В исследуемую популяцию вошли 271 (34,7%) мужчина и 511 (65,3%) женщин. У 332 (42,5%) пациентов выполнено ТЭТС, у 450 (57,5%) – ТЭКС. В периоперационном периоде 769 (98,3%) пациентов в качестве антитромботической профилактики получали монотерапию Фраксипарином, 13 (1,7%) больных в связи с выполненным ранее чрескожным коронарным вмешательством или высоким кардиологическим риском получали Фраксипарин в комбинации с антиагрегантом. В течение 1 мес после операции 31 (4,0%) пациент не принимал какие-либо антикоагулянты, несмотря на назначения врача, 20 (2,6%) человек принимали ацетилсалициловую кислоту вместо назначенных врачом антикоагулянтов. Остальные пациенты получали прямые пероральные антикоагулянты (дабигатран, ривароксабан или апиксабан) либо варфарин в соответствии с назначениями, из них 73 (9,3%) человека одновременно получали антиагреганты. Одновременно принимали 3 антикоагулянта 7 (0,9%) пациентов. В течение первого месяца после операции зарегистрировано 9 (1,2%) случаев тромбозов глубоких вен голени (5 пациентов не принимали какие-либо антикоагулянты, еще 4 участника не соблюдали режим реабилитации). У 5 (0,6%) пациентов зарегистрированы носовые кровотечения, у 4 (0,5%) – геморроидальные кровотечения, у 2 (0,2%) – гематомы в области операции. Все случаи тромбозов и кровотечений были легкой степени тяжести и разрешились самостоятельно. Статистически значимых различий в частоте нежелательных явлений между различными схемами антикоагулянтной терапии не обнаружено.
Заключение. В когорте пациентов, которым выполнено плановое ТЭКС или ТЭТС в реальной клинической практике, различия между эффективностью и безопасностью различных схем антикоагулянтной профилактики не являлись статистически значимыми. Частота тромбозов была небольшой, и в основном эти осложнения наблюдались при несоблюдении рекомендованной антикоагулянтной терапии или режима реабилитации. Не обнаружено увеличения частоты кровотечений при приеме антикоагулянтов вместе с антиагрегантами, однако размер данной субпопуляции пациентов небольшой и не позволяет статистически значимо оценить безопасность данной схемы лечения. На основании полученных результатов представляется целесообразным разрабатывать дополнительные методы улучшения комплаентности пациентов для снижения частоты ошибок при приеме препаратов и уменьшения частоты возможных осложнений.