Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya62372110.26442/00403660.2023.10.202424Editorial articleПередовая статьяResearch ArticleDiabetes mellitus type 2: National Russian guidelines vs real clinical practiceСахарный диабет 2-го типа: клинические рекомендации против реальной клинической практикиhttps://orcid.org/0000-0003-3893-9972ShestakovaMarina V.ШестаковаМарина Владимировна
Russian Federation

акад. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. Института диабета, зам. дир.

shestakova.mv@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-0571-8882VikulovaOlga K.ВикуловаОльга Константиновна
Russian Federation

д-р мед. наук, зав. отд. эпидемиологии эндокринопатий

shestakova.mv@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-9524-0124ZheleznyakovaAnna V.ЖелезняковаАнна Викторовна
Russian Federation

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. эпидемиологии эндокринопатий

shestakova.mv@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8175-7886DedovIvan I.ДедовИван Иванович
Russian Federation

акад. РАН, д-р мед. наук, проф., президент

shestakova.mv@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-9717-9742MokryshevaNatalia G.МокрышеваНаталья Георгиевна
Russian Federation

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир.

shestakova.mv@gmail.comNational Medical Research Center for EndocrinologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России2311202395108338382211202322112023Copyright ©; 2023, Consilium MedicumCopyright ©; 2023, ООО "Консилиум Медикум"2023Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/623721

According to the “Federal Law on the Fundamentals of Protection of the Public Health”, medical care for patients should be provided in accordance with National Russian guidelines for the relevant nosology, which are based on the principles of evidence-based medicine. The article presents an analysis of the compliance with the completeness of implementation of National Russian guidelines in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus (DM 2) in real clinical practice. The analysis of the actual state of management of DM 2 patients was carried out from the Federal Register of diabetes as of 01.01.2023. Incomplete compliance with the guidelines on the frequency of measuring glycated hemoglobin, the rate of intensification of hypoglycemic therapy, and the appointment of new classes of hypoglycemic drugs was established. Possible reasons for the identified discrepancies between real practice and guidelines requirements are discussed, as well as possible measures to overcome these discrepancies.

Согласно Федеральному закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь пациентам должна быть оказана в соответствии с клиническими рекомендациями (КР) по соответствующей нозологии, которые основываются на принципах доказательной медицины. В данной статье представлен анализ соответствия полноты выполнения КР по лечению больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа, утвержденных Минздравом России, в реальной клинической практике. Анализ фактического состояния ведения пациентов с СД 2-го типа проведен на основе данных Федерального регистра больных СД на 01.01.2023. Установлено неполное соответствие выполнения КР в частоте измерений гликированного гемоглобина, скорости интенсификации терапии, доли назначений современных классов сахароснижающих препаратов. Обсуждаются возможные причины выявленных расхождений реальной практики с требованиями КР, а также возможные меры по преодолению этих расхождений.

diabetes mellitus type 2National Russian guidelinesFederal Register of diabetesreal clinical practiceglycated hemoglobinglucose-lowering therapydecision support systemсахарный диабет 2-го типаклинические рекомендациирегистр сахарного диабетареальная клиническая практикагликированный гемоглобинсахароснижающая терапиясистема поддержки принятия врачебных решенийThe study was supported by the Governmental. Task, assignment NIOKTR 122012100183-1.Исследование было поддержано Государственным заданием Минздрава России НИОКТР №122012100183-1.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th ed. Brussels, 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.org. Accessed: 31.05.2023.Здравоохранение в России. 2021. Статистический сборник. Росстат. М., 2021. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/folder/210/document/13218. Ссылка активна на 31.05.2023 [Zdravookhranenie v Rossii. 2021. Statisticheskii sbornik. Rosstat. Moscow, 2021. Available at: https://rosstat.gov.ru/folder/210/document/13218. Accessed: 31.05.2023 (in Russian)].Дедов И.И. Сахарный диабет в Российской Федерации: проблемы и пути решения. Сахарный диабет. 1998;1(1):7-18 [Dedov II. Sakharnyy diabet v Rossiyskoy Federatsii: problemy i puti resheniya. Diabetes Mellitus. 1998;1(1):7-18 (in Russian)]. DOI:10.14341/2072-0351-6209Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018;21(3):144-59 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in Russian Federation: prevalence, morbidity, mortality, parameters of glycaemic control and structure of glucose lowering therapy according to the Federal Diabetes Register, status 2017. Diabetes Mellitus. 2018;21(3):144-59 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM9686Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., и др. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? Терапевтический архив. 2019;91(10):4-13 [Shestakova MV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, et al. Diabetes epidemiology in Russia: what has changed over the decade? Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(10):4-13 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2019.10.000364Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-23 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-23 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM13035Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. №489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314269. Ссылка активна на 31.05.2023 [Federal Law of December 25, 2018 №489-FZ “On Amendments to Article 40 of the Federal Law “On Compulsory Health Insurance in the Russian Federation” and the Federal Law “On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation” on Clinical Recommendations.” Available at: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314269. Accessed: 31.05.2023 (in Russian)].Письмо Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. №17-4/И/1-7530 «Об обеспечении готовности медицинских организаций к переходу на работу в соответствии с клиническими рекомендациями с 1 января 2022 г.». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400793681/?ysclid=lnvlug798k484157764. Ссылка активна на 31.05.2023 [Letter from the Ministry of Health of the Russian Federation dated May 20, 2021. №17-4/AND/1-7530 On ensuring the readiness of medical organizations to transfer to work in accordance with clinical recommendations from January 1, 2022. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400793681/?ysclid=lnvlug798k484157764. Accessed: 31.05.2023 (in Russian)].Омельяновский В.В., Сухоруких О.А., Лукъянцева Д.В., и др. Методические рекомендации по проведению оценки научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации. М.: «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2019 [Omel'ianovskii VV, Sukhorukikh OA, Luk"iantseva DV, et al. Metodicheskiie rekomendatsii po provedeniiu otsenki nauchnoi obosnovannosti vkliuchaiemoi v klinicheskiie rekomendatsii informatsii. Moscow: «Tsentr ekspertizy i kontrolya kachestva meditsinskoy pomoshchi» Ministerstva zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii, 2019 (in Russian)].Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Сахарный диабет. 2020;2. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2. Ссылка активна на 31.05.2023 [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Type 2 diabetes mellitus in adults. Diabetes Mellitus. 2020;2. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2. Accessed: 31.05.2023 (in Russian)].Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых». Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2. Ссылка активна на 31.05.2023 [Clinical guidelines “Type 2 diabetes mellitus in adults.” Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2. Accessed: 31.05.2023 (in Russian)].Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (10-й выпуск). Сахарный диабет. 2021;24(S1):1-235 [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Standards of specialized diabetes care. Diabetes Mellitus. 2021;24(S1):1-235 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM12802Rushforth B, McCrorie C, Glidewell L, et al. Barriers to effective management of type 2 diabetes in primary care: qualitative systematic review. Br J Gen Pract. 2016;66(643):e114-27. DOI:10.3399/bjgp16X683509Correa VC, Lugo-Agudelo LH, Aguirre-Acevedo DC, et al. Individual, health system, and contextual barriers and facilitators for the implementation of clinical practice guidelines: a systematic metareview. Health Res Policy Syst. 2020;18(1):74. DOI:10.1186/s12961-020-00588-8