Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya62297410.26442/00403660.2023.09.202369Original articlesОригинальные статьиResearch ArticleA clinical and economic analysis of the use of dapagliflozin in patients with chronic heart failure in the entire spectrum of left ventricular ejection fraction in the Russian FederationКлинико-экономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью во всем спектре фракции выброса левого желудочка в Российской Федерацииhttps://orcid.org/0000-0001-5981-1754NedogodaSergey V.НедогодаСергей Владимирович
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor, Head. Department Institute of Continuing Medical and Pharmaceutical Education of Internal Medicine

доктор мед наук, профессор, зав. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0001-9234-6129TereshchenkoSergey N.ТерещенкоСергей Николаевич
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of the Department of Myocardial Diseases and Heart Failure, Head of the Department of Cardiology

доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, заведующий кафедрой кардиологии

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0002-4066-2661ZhirovIgor V.ЖировИгорь Витальевич
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Ved. Researcher at the Department of Myocardial Diseases and Heart Failure, Professor at the Department of Cardiology

доктор медицинских наук, вед. научный сотрудник отделения заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, профессор кафедры кардиологии

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0002-6611-9165SalasyukAlla S.СаласюкАлла Сергеевна
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor of the Department of Internal Medicine of the Institute of Continuing Medical and Pharmaceutical Education

доктор мед наук, профессор кафедры внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0002-7061-6164BarykinaIrina N.БарыкинаИрина Николаевна
Russian Federation

Candidate of Medical Sciences, Associate Professor department Institute of Continuing Medical and Pharmaceutical Education of Internal Medicine

кандидат медицинских наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0002-0646-5824LutovaViktoria O.ЛутоваВиктория Олеговна
Russian Federation

Candidate of Medical Sciences, Assistant at the Department of Internal Medicine, Institute of Continuing Medical and Pharmaceutical Education

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

salasyukas@outlook.comhttps://orcid.org/0000-0002-3498-7718PopovaEkaterina A.ПоповаЕкатерина Андреевна
Russian Federation

assistant department Institute of Continuing Medical and Pharmaceutical Education of Internal Medicine

ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

salasyukas@outlook.comVolgograd State Medical UniversityФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииChazov National Medical Research Center of CardiologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени акад. Е.И. Чазова» Минздрава РоссииRussian Medical Academy of Continuous Professional EducationФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России031120239597827880411202304112023Copyright ©; 2023, Consilium MedicumCopyright ©; 2023, ООО "Консилиум Медикум"2023Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/622974

Aim. To estimate the cost-effectiveness of dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure (HF) in Russian Federation.

Materials and methods. Cost-effectiveness model was developed for estimate the use of dapagliflozin as part of standard therapy in patients with HF regardless of ejection fraction is unknown. The calculation of costs was carried out in a mathematical model adapted to the conditions of Russian healthcare system by using Russian costs inputs and patient population characteristics.

Results. In the model, dapagliflozin therapy yielded a mean of 0.209 additional life-years compared with standard of care in 10 years horizon. The incremental cost of 1 additional life-year was 665,715 RUB, which does not exceed the threshold of willingness to pay 2,235,202 RUB.

Conclusion. Thus, the intensification of chronic HF therapy with dapagliflozin is cost effective. The use of dapagliflozin in a cohort of 1000 target patients over 10 years will avoid 146 hospitalizations and 39 emergency visits due to HF, as well as prevent 32 deaths from cardiovascular diseases.

Цель. Оценить клинико-экономическую эффективность применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) во всем спектре фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) в Российской Федерации.

Материалы и методы. Проведен клинико-экономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин в добавление к стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией ХСН во всем спектре ФВ ЛЖ методом моделирования. Расчет затрат проводился в математической модели, адаптированной к условиям здравоохранения РФ путем использования российских стоимостных показателей и характеристик популяции пациентов.

Результаты. Применение дапаглифлозина в качестве обязательного компонента в составе стандартной терапии в сравнении с только стандартной терапией пациентов с ХСН во всем спектре ФВ ЛЖ позволит получить 0,209 дополнительных лет жизни у каждого пациента в горизонте 10 лет. При этом инкрементальная стоимость 1 добавленного года жизни с препаратом дапаглифлозин составит 665 715 руб. на пациента, что не превышает порог готовности платить 2 235 202 руб.

Заключение. Интенсификация терапии ХСН препаратом дапаглифлозин является клинико-экономически целесообразной. Применение дапаглифлозина в когорте численностью 1 тыс. целевых пациентов в течение 10 лет позволит избежать 146 случаев госпитализаций и 39 неотложных обращений по причине сердечной недостаточности, а также предотвратить 32 смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

chronic heart failuredapagliflozinejection fractioncost-effectiveness analysispharmacoeconomic modelingхроническая сердечная недостаточностьдапаглифлозинфракция выброса левого желудочкаанализ «затраты-эффективность»фармакоэкономическое моделированиеASTRA-ZENECA PHARMACEUTICALS LLCООО «АСТРА- ЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016;(8):7-13 [Fomin IV. Chronic heart failure in Russian Federation: what do we know and what to do. Russian Journal of Cardiology. 2016;(8):7-13 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2016-8-7-13Lytvyn Y, Bjornstad P, Udell JA, et al. Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibition in Heart Failure: Potential Mechanisms, Clinical Applications, and Summary of Clinical Trials. Circulation. 2017;136(17):1643-58.Драпкина О.М., Бойцов С.А., Омельяновский В.В., и др. Социально-экономический ущерб, обусловленный хронической сердечной недостаточностью, в Российской Федерации. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4490 [Drapkina OM, Boytsov SA, Omelyanovskiy VV, et al. Socio-economic impact of heart failure in Russia. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(6):4490 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2021-4490Shafie AA, Tan YP, Ng CH. Systematic review of economic burden of heart failure. Heart Fail Rev. 2018;23:131-45. DOI:10.1007/s10741-017-9661-0Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A report from the American Heart Association. Circulation. 2016;133:e38-60. DOI:10.1161/CIR.0000000000000350Недогода С.В., Лопатин Ю.М., Архипов М.В., и др. Фармако- эпидемиологический анализ рутинной практики ведения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации. Часть II. Российский кардиологический журнал. 2022;27(2):4759 [Nedogoda SV, Lopatin YuM, Arkhipov MV, et al. Pharmacoepidemiological analysis of routine management of heart failure patients in the Russian Federation. Part II. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(2):4759 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2022-4759КР 156/1. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации. 2020 г. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/134. Ссылка активна на 10.08.2023 [KR 156/1. Chronic heart failure. Clinical recommendations. 2020. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/134. Accessed: 10.08.2023 (in Russian)].Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145(18):e895-e1032. DOI:10.1161/CIR.0000000000001063Jhund PS, Kondo T, Butt JH, et al. Dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure: a patient-level, pooled meta-analysis of DAPA-HF and DELIVER. Nat Med. 2022;28:1956-64. DOI:10.1038/s41591-022-01971-4Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка ≤40% II–IV функционального класса NYHA в Российской Федерации. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51 [Nedogoda SV, Tereshhenko SN, Zhirov IV, et al. Pharmacoeconomic analysis of the use of dapagliflozin in patients with NYHA class II–IV chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction ≤40% in the Russian Federation. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51 (in Russian)]. DOI:10.26442/20751753.2020.10.200349National Institute of Health and Care Excellence. Dapagliflozin for treating chronic heart failure with reduced ejection fraction (TA679). 2021. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta679. Accessed: 28.05.2023.Rutherford MJ, Lambert PC, Sweeting MJ, et al. NICE DSU Technical Support Document 21. Flexible Methods for Survival Analysis. 2020. Available at: http://www.nicedsu.org.uk. Accessed: 01.06.2023.Приказ Минздрава России от 20.04.2022 №272н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)». Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020034. Ссылка активна на 10.08.2023 [Order of the Ministry of Health of Russia dated April 20, 2022 No. 272n “On approval of the standard of medical care for adults with chronic heart failure (diagnosis, treatment and clinical observation).” Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020034. Accessed: 10.08.2023 (in Russian)].Трансляция симпозиума «Новости ХСН – новые исследования и новые перспективы» в рамках Российского национального конгресса кардиологов 2022». Е.В. Шляхто (Санкт-Петербург). ХСН 2022: Реальная клиническая практика и наши ПРИОРИТЕТы. Режим доступа: https://www.youtube.com/watch?v=OTVMcvflg1Q. Ссылка активна на 10.08.2023 [Broadcast of the symposium “News of CHF – new research and new prospects” within the framework of the Russian National Congress of Cardiologists 2022.” EV Shlyakhto (St. Petersburg). CHF 2022: Real clinical practice and our PRIORITIES. Available at: https://www.youtube.com/watch?v=OTVMcvflg1Q. Accessed: 10.08.2023 (in Russian)].Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2022 г. №2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». Режим доступа: http://static.government.ru/media/files/FQATIOfojXIUYX8cwI2X7ugkeKRrRGjb.pdf. Ссылка активна на 10.08.2023 [Decree of the Government of the Russian Federation of December 29, 2022 No. 2497 “On the Program of State Guarantees for the provision of free medical care to citizens for 2023 and for the planning period of 2024 and 2025.” Available at: http://static.government.ru/media/files/FQATIOfojXIUYX8cwI2X7ugkeKRrRGjb.pdf. Accessed: 10.08.2023 (in Russian)].Мареев В.Ю., Фомин И. В., Агеев Ф. Т., и др. Клинические рекомендации ОССН-РКО-РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-158 [Mareev V Yu, Fomin I V, Ageev F T, et al. Russian Heart Failure Societyn Society of Cardiology. Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine Guidelines for Heart failure: chronic (CHF) and acute decompensated (ADHF). Diagnosis, prevention and treatment. Cardiology. 2018;58(6S):8-158 (in Russian)]. DOI:10.18087/cardio. 2475Тепцова Т.С., Мусина Н.З., Омельяновский В.В. Оценка референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для российской системы здравоохранения. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020;13(4):367-76 [Teptsova TS, Musina NZ, Omelyanovsky VV. Evaluation of the reference value of the incremental parameter "cost-effectiveness" for Russian healthcare system. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020;13(4):367-76 (in Russian)]. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.071Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Оценка эффективности затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя «Снижение смертности населения от болезней системы кровообращения» Государственной программы «Развитие здравоохранения» при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Российский кардиологический журнал. 2023;28(3):5386 [Zhuravleva MV, Tereshchenko SN, Zhirov IV, et al. Сost-effectiveness of preventing cardiovascular death and achieving the target indicator "Reduction of the cardiovascular mortality of the population" of the State Program "Health Development". Russian Journal of Cardiology. 2023;28(3):5386 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5386Liao CT, Yang CT, Kuo FH, et al. Cost-effectiveness evaluation of add-on empagliflozin in patients with heart failure and a reduced ejection fraction from the healthcare system's perspective in the Asia-Pacific region. Front Cardiovasc Med. 2021;8:750381.Parizo JT, Goldhaber-Fiebert JD, Salomon JA, et al. Cost-effectiveness of dapagliflozin for treatment of patients with heart failure with reduced ejection fraction. JAMA Cardiol. 2021;6(8):926-35.Nguyen BN, Mital S, Bugden S, Nguyen HV. Cost-effectiveness of dapagliflozin and empagliflozin for treatment of heart failure with reduced ejection fraction. Int J Cardiol. 2023;376:83-9. DOI:10.1016/j.ijcard.2023.01.080Wu M, Qin S, Wang L, et al. Economic evaluation of dapagliflozin in the treatment of patients with heart failure: a systematic review. Front Pharmacol. 2022;13:1190.Cohen LP, Isaza N, Hernandez I, et al. Cost-effectiveness of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors for the treatment of heart failure with preserved ejection fraction. JAMA Cardiol. 2023;8(5):419-28.Sandhu AT, Cohen DJ. Cost-effectiveness of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors for Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction–Living on the Edge. JAMA Cardiol. 2023;8(5):415-6. DOI:10.1001/jamacardio.2023.0087