Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya34666710.26442/00403660.2023.03.202146Original articlesОригинальные статьиResearch ArticleEfficacy and safety of patients immunization with chronic obstructive pulmonary disease with monoclonal antibodiesЭффективность и безопасность иммунизации пациентов с хронической обструктивной болезнью легких моноклональными антителамиhttps://orcid.org/0000-0002-3531-3491AntonovVladimir N.АнтоновВладимир Николаевич
Russian Federation

д-р мед. наук, проф. каф. терапии, зам. дир. Института пульмонологии

ant-vn@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0877-6554IgnatovaGalina L.ИгнатоваГалина Львовна
Russian Federation

д-р мед. наук, проф., зав. каф. терапии, дир.

ant-vn@yandex.ruSouth Ural State Medical UniversityФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России260420239532432472404202324042023Copyright ©; 2023, Consilium MedicumCopyright ©; 2023, ООО "Консилиум Медикум"2023Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/346667

Background. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a high level of morbidity and mortality and is associated with significant social and economic damage to the health system and society. COPD and COVID-19 have many potentially negative relationships that can lead to worse outcomes of COVID-19, including impaired lung function, old age and the presence of concomitant diseases

Aim. To assess efficacy and safety of the drug Tixagevimab + Cilgavimab for the pre-contact prevention of COVID-19 infection in patients with COPD.

Material and methods. A total of 324 male patients were included in the study, who were treated or monitored at the Regional Clinic Hospital №3 and the Regional Pulmonological Center of Chelyabinsk in April–May 2022. The main endpoints of observation, for 3 and 6 months, to assess the effectiveness were the dynamics of shortness of breath according to The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale – mMRC, the The forced expiratory volume in 1 second, the number of exacerbations, emergency calls, hospitalizations, polymerase chain reaction for SARS-CoV-2. Local and general reactions after immunization were evaluated. The drug Evusheld (150 mg Tixsagevimab +150 mg Cilgavimab, AstraZeneca) was used for immunization.

Results and conclusion. The effectiveness of pre-contact prevention of COVID-19 was 88.8%. The administration of the drug does not provoke an exacerbation of the underlying disease. The main clinical and functional indicators have positive dynamics by the 6th month of follow-up. The drug is well tolerated and has no significant both early and late complications.

Актуальность. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется высоким уровнем заболеваемости и смертности и ассоциирована со значительным социальным и экономическим ущербом для системы здравоохранения и общества. ХОБЛ и COVID-19 имеют много потенциально негативных взаимосвязей, которые могут привести к худшим исходам COVID-19, включая нарушение функции легких, пожилой возраст и сопутствующие заболевания.

Цель. Изучить эффективность и безопасность препарата тиксагевимаб + цилгавимаб для доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с ХОБЛ.

Материалы и методы. В исследование включили 324 пациента мужского пола, проходивших лечение или наблюдение в Областном пульмонологическом центре ГАУЗ «ОКБ №3» г. Челябинска в апреле–мае 2022 г. Основными конечными точками наблюдения на протяжении 3 и 6 мес для оценки эффективности явились динамика одышки по шкале Медицинского исследовательского центра mMRC, объем форсированного выдоха за 1-ю секунду, количество обострений, обращений за экстренной помощью, госпитализаций, полимеразная цепная реакция на SARS-CoV-2. Оценивали местные и общие реакции после иммунизации препаратом Эвушелд (150 мг тиксагевимаба + 150 мг цилгавимаба, АстраЗенека).

Результаты и заключение. Эффективность доконтактной профилактики COVID-19 составила 88,8%. Препарат не провоцирует обострение основного заболевания. Основные клинические и функциональные показатели имеют положительную динамику к 6-му месяцу наблюдения. Препарат хорошо переносится и не имеет значимых ранних и поздних осложнений.

chronic obstructive pulmonary diseaseCOVID-19passive immunizationTixagevimab + Cilgavimabхроническая обструктивная болезнь легкихCOVID-19пассивная иммунизациятиксагевимаб + цилгавимабСитуация с COVID-19 в Европейском регионе, по данным ВОЗ. Режим доступа: https://who.maps.arcgis.com/apps/dashboards/a19d5d1f86ee4d99b013eed5f637232d. Ссылка активна на 12.03.2023 [COVID-19 situation in the European region, according to WHO. Available at: https://who.maps.arcgis.com/apps/dashboards/a19d5d1f86ee4d99b013eed5f637232d. Accessed: 12.03.2023 (in Russian)].Meza D, Khuder B, Bailey JI, et al. Mortality from COVID-19 in Patients with COPD: A US Study in the N3C Data Enclave. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021;16:2323-6. DOI:10.2147/COPD.S318000Драпкина О.М., Концевая А.В., Муканеева Д.К., и др. Прогноз социально-экономического бремени хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации в 2022 году. Пульмонология. 2022;32(4):507-16 [Drapkina OM, Kontsevaya AV, Mukaneeva DK, et al. Forecast of the socioeconomic burden of COPD in the Russian Federation in 2022. Pul’monologiya. 2022;32(4):507-16 (in Russian)]. DOI:10.18093/0869-0189-2022-32-4-507-516Andreeva E, Pokhaznikova M, Lebedev A, et al. The prevalence of chronic obstructive pulmonary disease by the Global Lung Initiative equations in North-Western Russia. Respiration. 2016;91(1):43-55. DOI:10.1159/000442887Halpin DMG, Vogelmeier CF, Agusti AA. COPD & COVID-19. Arch Bronconeumol (Eng Ed). 2021;57(3):162-4. DOI:10.1016/j.arbr.2021.01.004Song J, Zeng M, Wang H, et al. Distinct effects of asthma and COPD comorbidity on disease expression and outcome in patients with COVID-19. Allergy. 2021;76(2):483-96. DOI:10.1111/all.14517Singh D, Mathioudakis AG, Higham A. Chronic obstructive pulmonary disease and COVID-19: interrelationships. Curr Opin Pulm Med. 2022;28(2):76-83. DOI:10.1097/MCP.0000000000000834Feikin DR, Higdon MM, Abu-Raddad LJ, et al. Duration of effectiveness of vaccines against SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease: results of a systematic review and meta-regression. Lancet. 2022;399(10328):924-44. DOI:10.1016/S0140-6736(22)00152-0Tixagevimab and Cilgavimab (Evusheld) for Pre-Exposure Prophylaxis of COVID-19. Eds. Abramowicz M, Zuccotti G, Pflomm JM. JAMA. 2022;327(4):384-5. DOI:10.1001/jama.2021.24931The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Available at: https://goldcopd.org/2023-gold-report-2/ Accessed: 12.03.2023.Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al; PROVENT Study Group. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200 DOI:10.1056/NEJMoa2116620Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19. Ссылка активна на 12.03.2023 [Temporary guidelines «Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection (COVID-19)». Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19. Accessed: 12.03.2023 (in Russian)].