Aim. To assess the effectiveness of the use of the antiviral drug enisamium iodide in the complex treatment of acute respiratory viral infections (ARVI) caused by various pathogens in routine clinical practice.
Materials and methods. А prospective randomized study included 134 patients who were treated in the epidemic season of influenza and ARVI in 2018–2019. All patients were examined for the presence of influenza A and B viruses, respiratory syncytial virus, human metapneumovirus, parainfluenza virus, coronaviruses, rhinoviruses, adenoviruses in nasopharyngeal swabs by PCR. Patients of the main group received enisamium iodide along with symptomatic therapy, the control group received only symptomatic therapy. The primary parameter of the effectiveness of therapy was evaluated on the scale of the general severity of the manifestations of ARVI (Total Symptom Score – TSS) from the 2nd to the 4th day and by the secondary criteria of effectiveness: assessment of the duration of ARVI, the severity of fever, the proportion of patients with normal body temperature, the duration of the main clinical symptoms of acute respiratory viral infections, the proportion of patients in whom complications requiring antibiotics were noted, the dynamics of interferon status on the 6th day. To conduct a statistical analysis, depending on the efficiency parameter, the ANCOVA method with a fixed group factor and an initial score on the TSS severity scale was used as covariates, a criterion for comparing quantitative indicators in two independent groups.
Results. According to the results of the analysis of the primary efficacy parameter, the median (interquartile range) of the average score on the scale of the general severity of ARVI manifestations in the main group was 4.33 (3.67–5.83), in the comparison group – 6.00 (4.67–7.25; p<0.001). The duration of systemic and local manifestations of acute respiratory viral infections was statistically significantly less in the main group (p=0.002 and p=0.019, respectively). Prescription of additional therapy was required in 2 (2.9%) patients of the main group (patients taking enisamium iodide), compared with 8 (11.9%) patients in the control group. Serum levels of interferon and interferon on the last day of treatment were statistically significantly higher in patients of the main group compared with the control group (p<0.001). Treatment (excellent) was evaluated by 42 (62.7%) patients, while in the control group only 17 (25.8%) patients gave similar ratings. Both patients (p<0.001) and doctors (p<0.002) rated therapy tolerance better in the study group.
Conclusion. The results confirmed the safety and effectiveness of enisamium iodide as a treatment for ARVI and influenza. The antiviral, interferonogenic and anti-inflammatory properties of the drug are involved in the formation of an antiviral response and reduce the risk of complications, which makes it possible to reduce the number of symptomatic agents used.
Цель. Оценка эффективности применения в рутинной клинической практике противовирусного препарата энисамия йодида в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вызванных различными возбудителями.
Материалы и методы. В проспективное рандомизированное исследование включены 134 пациента, проходивших лечение в эпидемический сезон гриппа и ОРВИ в 2018–2019 гг. Все пациенты обследованы на наличие вирусов гриппа А и B, респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса человека, вируса парагриппа, коронавирусов, риновирусов, аденовирусов в мазках из носоглотки методом полимеразной цепной реакции. Пациенты основной группы получали энисамия йодид наряду с симптоматической терапией, контрольная группа получала только симптоматическую терапию. Первичный параметр эффективности лечения оценивали по шкале общей выраженности проявлений ОРВИ (Total Symptom Score – TSS) со 2 по 4-й день и вторичным критериям эффективности: оценка продолжительности ОРВИ, выраженность лихорадки, доля пациентов с нормальной температурой тела, продолжительность основных клинических симптомов ОРВИ, доля больных, у которых отмечено развитие осложнений, требующих назначения антибиотиков, динамика интерферонового статуса на 6-й день. Для проведения статистического анализа в зависимости от параметра эффективности применялся метод ANCOVA с фиксированным фактором группы и исходным баллом по шкале выраженности TSS в качестве ковариаты, критерий сравнения количественных показателей в двух независимых группах.
Результаты. По результатам анализа первичного параметра эффективности – медиана (межквартильный диапазон) средней оценки по шкале общей выраженности проявлений ОРВИ в основной группе составила 4,33 (3,67–5,83), в группе сравнения – 6,00 (4,67–7,25; p<0,001. Продолжительность системных и локальных проявлений ОРВИ была статистически значимо меньше в основной группе (р=0,002 и р=0,019 соответственно). Назначение дополнительной терапии потребовалось 2 (2,9%) пациентам основной группы (принимающие энисамия йодид) по сравнению с 8 (11,9%) пациентами из контрольной группы. Сывороточные уровни интерферона и интерферона на последний день лечения были статистически значимо выше у пациентов основной группы по сравнению с контрольной (p<0,001). Оценку лечению «отлично» дали 42 (62,7%) пациента, в то время как в контрольной группе аналогичные оценки поставили только 17 (25,8%) больных. И пациенты (p<0,001), и врачи (p<0,002) оценивали переносимость терапии лучше в основной группе.
Заключение. Полученные результаты подтвердили безопасность и эффективность энисамия йодида как средства терапии ОРВИ и гриппа. Противовирусные, интерфероногенные и противовоспалительные свойства препарата участвуют в формировании противовирусного ответа и снижают риск осложнений, что дает возможность уменьшить количество применяемых симптоматических средств.