<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Terapevticheskii arkhiv</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Terapevticheskii arkhiv</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Терапевтический архив</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">0040-3660</issn><issn publication-format="electronic">2309-5342</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">LLC Obyedinennaya Redaktsiya</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">33734</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/00403660.2020.01.000488</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Editorial article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Передовая статья</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">The effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy using microencapsulated pancreatin preparations in the correction of nutritional status in patients with chronic pancreatitis: a prospective observational study</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Эффективность заместительной ферментной терапии с использованием микрокапсулированных препаратов панкреатина при коррекции нутритивного статуса у пациентов с хроническим панкреатитом: проспективное наблюдательное исследование</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Bideeva</surname><given-names>T V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Бидеева</surname><given-names>Татьяна Викторовна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>аспирант каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0002-5554-2996</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Maev</surname><given-names>I V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Маев</surname><given-names>Игорь Вениаминович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., проф., акад. РАН, зав. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, заслуженный врач РФ, заслуженный деятель науки РФ, ORCID: 0000-0001-6114-564X</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kucheryavyy</surname><given-names>Yu A</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кучерявый</surname><given-names>Юрий Александрович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., доцент каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0001-7760-2091</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Andreev</surname><given-names>D N</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Андреев</surname><given-names>Дмитрий Николаевич</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., ассистент каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ORCID: 0000-0002-4007-7112</p></bio><email>dna-mit8@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Shah</surname><given-names>Yu S</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Шах</surname><given-names>Юлия Сергеевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., ассистент каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0002-6271-6018</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Lobanova</surname><given-names>E G</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Лобанова</surname><given-names>Елена Георгиевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., проф. каф. фармакологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0002-3426-1843</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zaborovskiy</surname><given-names>A V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Заборовский</surname><given-names>Андрей Владимирович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., зав. каф. фармакологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0002-7923-9916</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Levchenko</surname><given-names>A I</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Левченко</surname><given-names>Анна Игоревна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>ординатор каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, ORCID: 0000-0003-3184-7426</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Federal State Budgetary Educational Institution of the Higher Education “A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry”</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2020-01-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>01</month><year>2020</year></pub-date><volume>92</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">VOL 92, NO1 (2020)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 92, №1 (2020)</issue-title><fpage>30</fpage><lpage>35</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-04-16"><day>16</day><month>04</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2020, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2020, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/33734">https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/33734</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Aim. The goal is to evaluate the effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy (PERT) using microencapsulated pancreatin preparations for the correction of nutritional status in patients with chronic pancreatitis (CP) and associated exocrine pancreatic insufficiency (EPI). Materials and methods. The study included 58 patients with CP who were divided into two groups depending on the results of a laboratory assessment of indicators of nutritional status: group I (n=30) consisted of patients with CP and signs of EPI (according to low elastase test values) without deviations in nutritional status; Group II (n=28) consisted of patients with CP with a EPI and an abnormal nutritional status. In both groups, patients during the entire observation period (8-12 months) received PERT using microencapsulated pancreatin preparations at a dose adjusted for the severity of permanent residence permit. Before and after the PERT course, the dynamics of anthropometric [body weight, body mass index (BMI)] and laboratory indicators of nutritional status (total protein, albumin, vitamins D and B12, transferrin, iron and magnesium) were evaluated. Results. After the completion of PERT, a significant tendency towards an increase in BMI in patients was noted in both groups. In group I, this indicator increased from 21.45 [95% confidence interval (CI) 19.80-23.92] kg/m2 to 22.15 (95% CI 20.31-23.86) kg/m2, and in II group - from 19.22 (95% CI 18.33-21.99) kg/m2 to 22.0 (95% CI 19.97-24.08) kg/m2. At the same time, the duration of PERT (months) significantly correlated with the dynamics of the patient’s body weight (r=0.4679; 95% CI 0.2384-0.6479, p=0.0002). When assessing laboratory markers of nutritional status after PERT, a general tendency was found to increase the levels of total protein, albumin, vitamin D, magnesium, transferrin, and iron in both groups, however, statistically significant differences in the dynamics were observed mainly in group II patients. So, the level of total protein in group II increased from 69.05 (95% CI 65.6717-70.9000) g/l to 72.8 (95% CI 71.1358-74.9000) g/l, vitamin D - from 10.6 (95% CI 32.8397-38.9603) ng/ml to 17.1 (95% CI 12.0166-23.6232) ng/ml, magnesium - from 0.72 ( 95% CI 0.6892-0.7825) mmol/L to 0.795 (95% CI 0.7692-0.8800) mmol/L, and transferrin from 2.91 (95% CI 2.1800-3.3656 ) g/l to 2.92 (95% CI 2.4000-3.5200) g/l. Conclusion. A prospective observational study demonstrated the effectiveness of PERT using microencapsulated pancreatin preparations in the correction of nutritional status in patients with CP.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Цель - оценить эффективность заместительной ферментной терапии (ЗФТ) с использованием микрокапсулированных препаратов панкреатина при коррекции нутритивного статуса у пациентов с хроническим панкреатитом (ХП) и ассоциированной внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (ВНПЖ) в рамках проспективного наблюдательного исследования. Материалы и методы. В исследование включено 58 больных ХП, которых разделили на две группы в зависимости от результатов лабораторной оценки показателей нутритивного статуса: I группу (n=30) составили пациенты с ХП и признаками ВНПЖ (по данным низких значений эластазного теста) без отклонений в нутритивном статусе; II группу (n=28) составили больные ХП с ВНПЖ и аномальным нутритивным статусом. В обеих группах пациенты в течение всего времени наблюдения (8-12 мес) получали ЗФТ с использованием микрокапсулированных препаратов панкреатина в дозе, скорректированной с учетом степени тяжести ВНПЖ. До и после курса ЗФТ оценивалась динамика антропометрических [масса тела, индекс массы тела (ИМТ)] и лабораторных показателей нутритивного статуса (общий белок, альбумин, витамины D и В12, трансферрин, железо и магний). Результаты. После завершения ЗФТ в обеих группах отмечена достоверная тенденция к увеличению показателя ИМТ пациентов. В I группе данный показатель вырос с 21,45 [95% доверительный интервал (ДИ) 19,80 - 23,92] кг/м2 до 22,15 (95% ДИ 20,31-23,86) кг/м2, а во II - с 19,22 (95% ДИ 18,33-21,99) кг/м2 до 22,0 (95% ДИ 19,97-24,08) кг/м2. При этом длительность ЗФТ (месяцев) достоверно коррелировала с динамикой массы тела пациентов (r=0,4679; 95% ДИ 0,2384-0,6479, p=0,0002). При оценке лабораторных маркеров нутритивного статуса после ЗФТ выявлена общая тенденция к повышению уровня общего белка, альбумина, витамина D, магния, трансферрина и железа в обеих группах, однако статистически достоверные различия в динамике отмечались преимущественно во II группе пациентов. Так, уровень общего белка во II группе увеличился с 69,05 (95% ДИ 65,6717-70,9000) г/л до 72,8 (95% ДИ 71,1358- 74,9000) г/л, витамина D - с 10,6 (95% ДИ 32,8397-38,9603) нг/мл до 17,1 (95% ДИ 12,0166-23,6232) нг/мл, магния - с 0,72 (95% ДИ 0,6892-0,7825) ммоль/л до 0,795 (95% ДИ 0,7692-0,8800) ммоль/л, а трансферрина - с 2,91 (95% ДИ 2,1800- 3,3656) г/л до 2,92 (95% ДИ 2,4000-3,5200) г/л. Заключение. Проведенное проспективное наблюдательное исследование продемонстрировало эффективность ЗФТ с использованием микрокапсулированных препаратов панкреатина при коррекции нутритивного статуса у пациентов с ХП.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>chronic pancreatitis</kwd><kwd>exocrine pancreatic insufficiency</kwd><kwd>enzyme replacement therapy</kwd><kwd>pancreatin</kwd><kwd>nutritional status</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>хронический панкреатит</kwd><kwd>внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы</kwd><kwd>заместительная ферментная терапия</kwd><kwd>панкреатин</kwd><kwd>нутритивный статус</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Дичева Д.Т., Гуртовенко И.Ю., Баева Т.А. Хронический панкреатит: новые подходы к диагностике и терапии. М., 2014.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Forsmark C.E. Chronic Pancreatitis. In: Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease: Pathophysiology, Diagnosis, Management/edited by Mark Feldman, Lawrence S Friedman, Laurence J. Brandt. 10th ed. 2015.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Yadav D, Lowenfels A.B. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterol. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Dominguez-Muñoz J.E. Diagnosis and treatment of pancreatic exocrine insufficiency. Curr Opin Gastroenterol. 2018 Sep;34(5):349-54. doi: 10.1097/MOG.0000000000000459</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Kucheryavyy Yu.A, Andreev D.N. Nutritional Status in Patients with Chronic Pancreatitis. J Nutritional Therapeutics. 2014;3(3):122-32. doi: 10.6000/1929-5634.2014.03.03.3</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Rasmussen H.H, Irtun O, Olesen S.S, Drewes A.M, Holst M. Nutrition in chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2013;19:7267-75. doi: 10.3748/wjg.v19.i42.7267</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Самсонов А.А., Андреев Д.Н. Трудности и ошибки в тактике ведения больных хроническим панкреатитом. Терапевтический архив. 2013;85(2):65-72.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Бидеева Т.В. Статус питания больных хроническим панкреатитом. Терапевтический архив. 2016;88(2):81-9. doi: 10.17116/terarkh 201688281-89</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Кучерявый Ю.А., Москалева А.Б., Свиридова А.В., Сайдуллаева М.Г., Джаватханова Р.Т., Смирнов А.В. и др. Нутритивный статус как фактор риска осложнений хронического панкреатита и развития панкреатической недостаточности. Экспериментальная клиническая гастроэнтерология. 2012;7:10-6.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Ahmad S.A, Edwards M.J, Sutn J.M, Grewal S.S, Hanseman D.J, Maithel S.K, et al. Facrs influencing readmission after pancreaticoduodenecmy: a multi - institutional study of 1302 patients. Ann Surg. 2012;256:529-37. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265ef0b</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Schnelldorfer T, Adams D.B. The effect of malnutrition on morbidity after surgery for chronic pancreatitis. Am Surg. 2005;71:466-72.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Min M, Patel B, Han S, Bocelli L, Kheder J, Vaze A, Wassef W. Exocrine Pancreatic Insufficiency and Malnutrition in Chronic Pancreatitis: Identification, Treatment, and Consequences. Pancreas. 2018 Sep;47(8):1015-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000001137</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Ивашкин В.Т., Маев И.В., Охлобыстин А.В., Кучерявый Ю.А., Трухманов А.С., Шептулин А.А. и др. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению хронического панкреатита. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2014;24(4):70-97.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Хатьков И.Е., Маев И.В., Абдулхаков С.Р., Алексеенко С.А., Алиева Э.И., Алиханов Р.Б. и др. Российский консенсус по диагностике и лечению хронического панкреатита. Терапевтический архив. 2017;89(2):105-13. doi: 10.17116/terarkh 2017892105-113</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Маев И.В., Бидеева Т.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Буеверов А.О. Фармакотерапия хронического панкреатита с позиций современных клинических рекомендаций. Терапевтический архив. 2018;90(8):81-5. doi: 10.26442/terarkh201890881-85</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence - based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-99. doi: 10.1177/2050640616684695</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>De la Iglesia-García D, Huang W, Szatmary P, Basn-Rey I, Gonzalez-Lopez J, Prada-Ramallal G, et al. NIHR Pancreas Biomedical Research Unit Patient Advisory Group. Efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy in chronic pancreatitis: systematic review and meta - analysis. Gut. 2017 Aug;66(8):1354-5. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312529</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Gan C, Chen Y.H, Liu L, Gao J.H, Tong H, Tang C.W, Liu R. Efficacy and safety of pancreatic enzyme replacement therapy on exocrine pancreatic insufficiency: a meta - analysis. Oncotarget. 2017 Oct 7;55(8):94920-31. doi: 10.18632/oncotarget.21659</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><mixed-citation>Гаврилина Н.С., Ильченко Л.Ю., Седова Г.А., Федоров И.Г., Никитин И.Г. Коррекция трофологической недостаточности у больных хроническим панкреатитом. Архивъ внутренней медицины. 2019;9(1):70-84.</mixed-citation></ref><ref id="B20"><label>20.</label><mixed-citation>Бидеева Т.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Маев И.В. Влияние заместительной ферментной терапии на показатели качества жизни пациентов с хроническим панкреатитом. Эффективная фармакотерапия. 2019;(2):10-3.</mixed-citation></ref><ref id="B21"><label>21.</label><mixed-citation>Чехонина Ю.Г., Шаховская А.К., Морозов С.В., Пилипенко В.И. Использование смесей со среднецепочечными триглицеридами для восполнения энергетической потребности больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью и дефицитом массы тела. Вопросы диетологии. 2016;6(3):43-7.</mixed-citation></ref><ref id="B22"><label>22.</label><mixed-citation>Хатьков И.Е., Маев И.В., Бордин Д.С., Кучерявый Ю.А., Абдулхаков С.Р., Алексеенко С.А. и др. Российский консенсус по диагностике и лечению хронического панкреатита: заместительная ферментная терапия. Терапевтический архив. 2017;89(8):80-7. doi: 10.17116/terarkh201789880-87</mixed-citation></ref><ref id="B23"><label>23.</label><mixed-citation>Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Свиридова А.В., Самсонов А.А., Оганесян Т.С., Казюлин А.Н. и др. Эффективность лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы различными препаратами панкреатина. Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2010;6:29-37.</mixed-citation></ref><ref id="B24"><label>24.</label><mixed-citation>Gubergrits N, Malecka-Panas E, Lehman G.A, et al. A 6-month, open - label clinical trial of pancrelipase delayed - release capsules (Creon) in patients with exocrine pancreatic insufficiency due - chronic pancreatitis or pancreatic surgery. Aliment Pharmacol Ther. 2011;33:1152-61. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04631.x</mixed-citation></ref><ref id="B25"><label>25.</label><mixed-citation>Whitcomb D.C, Lehman G.A, Vasileva G, et al. Pancrelipase delayed - release capsules (CREON) for exocrine pancreatic insufficiency due - chronic pancreatitis or pancreatic surgery: a double - blind randomized trial. Am J Gastroenterol. 2010;105:2276-86. doi: 10.1038/ajg.2010.201</mixed-citation></ref><ref id="B26"><label>26.</label><mixed-citation>Ramesh H, Reddy N, Bhatia S, et al. A 51-week, open - label clinical trial in India - assess the efficacy and safety of pancreatin 40000 enteric - coated minimicrospheres in patients with pancreatic exocrine insufficiency due - chronic pancreatitis. Pancreatol. 2013;13:133-9. doi: 10.1016/j.pan.2013.01.009</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
