д.м.н., руководитель лаб. фенотипов атеросклероза НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
д.м.н., с.н.с. отд. радионуклидной диагностики и ПЭТ НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
член-корр. РАН, д.м.н., проф., директор ФГБУ «НМИЦ профилактической медицины»
к.м.н., м.н.с. отд. проблем атеросклероза НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
к.м.н., м.н.с. отд. проблем атеросклероза НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
руководитель отд. организационно-методического управления и анализа качества медицинской помощи, помощник директора по региональному развитию ФГБУ «НМИЦ профилактической медицины»
член-корр. РАН, д.м.н., проф., руководитель отд. проблем атеросклероза НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
член-корр. РАН, д.м.н., проф., ген. директор ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
Reducing the risk of cardiovascular complications include lifestyle changes, drug therapy for achieving target blood pressure levels, normalizing the lipid profile, and correcting other risk factors. Adherence to therapy is of particular role, especially in primary prevention, which determines the need to implement the concept of fixed combinations. Approximately 70% of patients with AH have elevated levels of total cholesterol (TCh) and LDL-C, which determines the feasibility of using a FC containing a statin with two antihypertensive drugs. Aim. The aim of the study was to assess cardiovascular risk in patients with elevated levels of total cholesterol and LDL-C and concomitant AH, a comparative analysis of adherence, efficacy and safety of various forms of combined therapy in outpatient practice, including promising lisinopril/amlodipine/rosuvastatin FC (Ekvamer®). Materials and methods. The ANICHKOV study included 702 patients in Moscow and the Moscow region over 18 years old with a cholesterol level ≥7.5 mmol/l and/or LDL-C ≥4.9 mmol/l from March 2017 to December 2018 based on 2 federal centers. According to the results of visit I, patients were prescribed with one of three therapy schemes. In the absence of AH, patients received scheme I (Mertenil® at initial dosage of 10 mg/day). When history of AH existed or AH detected at visit I, patients were randomized to scheme II (Ekvamer® 5/10/10 mg/day) or III (Mertenil® 10 mg/day + Ekvator® 5/10 mg/day). During the observation, the treatment scheme remained unchanged, however, if the target levels of LDL-C and/or BP were not reached, the doses could be increased. The analysis of the main effects of the prescribed therapy were carried out for 12 months, and the frequency of MACE (CVD, ACS, stroke, or hospitalization to perform PCI) was also evaluated Results and discussion. Following the visit I, scheme I was assigned to 390 patients (55.6%), scheme II - 190 (27.1%), scheme III - 122 (17.4%). In 147 patients (20.9%), TG level was >2.3 mmol/l, which required additional fenofibrate intake in a dose of 145 mg/day. Adherence level was 89.5%, including scheme I - 91.7%, scheme II - 90.5%, scheme III - only 81.8%. In general, among compliant patients (n = 590), the decrease in TCh level was 41.0%, LDL-C - 47.4%. 16.6% of patients reached target levels of LDL-C <2.5 mmol/l, 5.6% - <1.8 mmol/l. In the fenofibrate subgroup, TG level decrease was 34.6%. During the follow-up period, 47 cases of side effects were observed in 27 patients (4.6%), that did not require modification of therapy. Systolic BP reduction in compliant patients of schemes II and III was 20 mm. Hg (13.1%), diastolic BP - 12 mm. Hg (13.6%), target BP levels (<140/90 mm. Hg) reached 83.7% and 80.8% of patients, respectively, target levels of BP and LDL-C <2.5 mmol/l reached 14.5% and 13.1% of patients, respectively, <1.8 mmol/l - 5.8% and 5.1%, respectively. During the observation period no deaths were recorded, other components of MACE were observed in 38 patients (5.8%), including 27 among compliant patients (4.6%) and 11 among non-compliant (15.9%, p<0.01). In 19 out of 38 patients (50%), hospitalization for routine PCI was the end point, ACS - in 12 (31.6%), and stroke - in 7 (18.4%). Conclusion. The results of the study demonstrated a sufficient hypolipidemic effect and high safety of Mertenil® and Ekvamer®. A higher adherence to the combined preparation than to two monodrugs was noted. Achieving target levels of BP and LDL-C is problematic, which dictates the expediency of using fixed combinations of drugs, especially in primary prevention.
Основными способами снижения риска сердечно-сосудистых осложнений остаются изменение образа жизни, медикаментозная терапия, направленная на достижение целевых уровней артериального давления (АД), нормализацию липидного профиля, коррекция других факторов риска. Особую роль играет приверженность пациента терапии, особенно в рамках первичной профилактики, что диктует необходимость реализации концепции фиксированных комбинаций (ФК) препаратов. Примерно 70% пациентов с АГ имеют повышенный уровень общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), что определяет целесообразность применения ФК, содержащей статин в сочетании с двумя препаратами антигипертензивного действия. Цель исследования - оценка сердечно-сосудистого риска у пациентов с повышением уровней ОХС и ХС ЛНП и сопутствующей артериальной гипертензией (АГ), сравнительный анализ приверженности, эффективности и безопасности различных форм комбинированной терапии в амбулаторной практике, включая перспективную ФК лизиноприл/амлодипин/розувастатин (препарат Эквамер®). Материалы и методы. В исследование АНИЧКОВ включены 702 пациента из Москвы и Московской области старше 18 лет с уровнем ОХС ≥7,5 ммоль/л и/или ХС ЛПНП ≥4,9 ммоль/л в период с марта 2017 г. по декабрь 2018 г. на базе двух федеральных центров. По итогам клинико-инструментального обследования в рамках визита 1 пациентам назначалась терапия по одной из трех схем: при отсутствии у пациента АГ назначалась схема I (Мертенил® в начальной дозировке 10 мг/сут), в случае наличия АГ в анамнезе или ее выявлении на этапе визита 1 методом конвертов назначалась схема терапии II (Эквамер® 5/10/10 мг/сут) или III (Мертенил® 10 мг/сут + Экватор® 5/10 мг/сут). В ходе наблюдения схема терапии не менялась, однако при недостижении целевых уровней (ЦУ) ХС ЛПНП и/или АД дозы препаратов могли быть увеличены. Анализ основных эффектов назначенной терапии проводился в течение 12 мес, также оценивалась частота возникновения твердых конечных точек: сердечно-сосудистой смерти, острого коронарного синдрома (ОКС), инсульта или госпитализации для выполнения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Результаты и обсуждение. По итогам визита 1 схема I назначена 390 пациентам (55,6%), схема II - 190 (27,1%), схема III - 122 (17,4%). У 147 (20,9%) пациентов уровень триглицеридов (ТГ) составлял >2,3 ммоль/л, что потребовало дополнительного назначения фенофибрата в дозе 145 мг/сут. Уровень комплаентности составил 89,5%, в том числе в группе схемы I - 91,7%, схемы II - 90,5%, схемы III - лишь 81,8%. В целом среди комплаентных пациентов (n=590) снижение уровня ОХС составило 41,0%, ХС ЛПНП - 47,4%. ЦУ ХС ЛПНП <2,5 ммоль/л достигли 16,6% пациентов, <1,8 ммоль/л - 5,6%. В подгруппе пациентов, принимавших фенофибрат, снижение уровня ТГ составило 34,6%. В течение срока наблюдения у 27 (4,6%) пациентов отмечено 47 случаев возникновения побочных эффектов, не потребовавших модификации терапии. Снижение систолического АД у комплаентных пациентов из групп схемы терапии II и III составило в среднем 20 мм рт. ст. (13,1%), диастолического АД - 12 мм рт. ст. (13,6%), ЦУ АД (<140/90 мм рт. ст.) достигли 83,7 и 80,8% пациентов, соответственно, ЦУ АД и ХС ЛПНП <2,5 ммоль/л достигли 14,5 и 13,1% пациентов, соответственно, <1,8 ммоль/л - 5,8 и 5,1%, соответственно. В течение срока наблюдения не зафиксировано летальных исходов, другие компоненты твердой конечной точки отмечены у 38 (5,8%) пациентов, в том числе 27 (4,6%) - среди комплаентных пациентов и 11 (15,9%) - среди некомплаентных (p<0,01). У 19 из 38 пациентов (50%) конечной точкой послужила госпитализация для выполнения плановой ЧКВ, у 12 (31,6%) - ОКС, у 7 (18,4%) - острое нарушение мозгового кровообращения. Заключение. Результаты исследования продемонстрировали достаточный гиполипидемический эффект и высокую безопасность препаратов Мертенил® и Эквамер®. Отмечена более высокая приверженность приему комбинированного препарата, чем двух монопрепаратов. Достижение ЦУ АД и ХС ЛПНП является проблематичным, что диктует целесообразность использования фиксированных комбинаций препаратов, особенно в первичной профилактике.