Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya33343Editorial articleПередовая статьяEfficacy and safety of the TAIS coronary stent implantation: nine monthmuticenter studyЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОРОНАРНОГО СТЕНТА TAIS:РЕЗУЛЬТАТЫ 9-МЕСЯЧНОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯSamkoA NСамкоА Н

Международная исследовательская группа по инвазивной кардиологии

BelenkovYu NБеленковЮ Н

Международная исследовательская группа по инвазивной кардиологии

BatyralievT AБатыралиевТ А

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

PershukovI VПершуковИ В

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

Niyazova-KarbenZ AНиязова-КарбенЗ А

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

SercelikAСерчеликА

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

CaleniciOКаленичО

НИИ кардиологии, Кишинев,Молдова

KarausAКараусА

НИИ кардиологии, Кишинев,Молдова

GulerNГюлерН

Областная клиническая больница Минздрава РФ, Воронеж

EryonucuВЭренучуБ

клиника Университета, Ван, Турция

KadayifciSКадайфчиС

клиника ССК, Газиантеп, Турция

TemamogullariAТемамогуллариА

клиника ССК, Урфа, Турция

OzgulSОзгульС

Муниципальная клиника, Мараш, Турция

AkgulFАкгульФ

Муниципальная клиника, Антакья, Турция

LevitskyI VЛевицкийИ В

Институт клинической кардиологии им. А. Л. МясниковаРоссийского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва

BesniliFБеснилиФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. МясниковаРоссийского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва

SozykinA VСозыкинА В

Международная исследовательская группа по инвазивной кардиологии

ArfulFАрфульФ

Международная исследовательская группа по инвазивной кардиологии

JamgyrchievSh ТЖамгырчиевШ Т

Институт клинической кардиологии им. А. Л. МясниковаРоссийского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва

TiryakiВТирякиБ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. МясниковаРоссийского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва

DaniyarovB SДанияровБ С

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

DemirbasOДемирбашО

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

SengulHШенгулX

Медицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, Турция

Международная исследовательская группа по инвазивной кардиологииМедицинский центр им. СаниКонукоглы, Газиантеп, ТурцияНИИ кардиологии, Кишинев,МолдоваОбластная клиническая больница Минздрава РФ, Воронежклиника Университета, Ван, Турцияклиника ССК, Газиантеп, Турцияклиника ССК, Урфа, ТурцияМуниципальная клиника, Мараш, ТурцияМуниципальная клиника, Антакья, ТурцияИнститут клинической кардиологии им. А. Л. МясниковаРоссийского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва15082003788NO8 (2003)Том 78, №8 (2003)121713042020Copyright ©; 2003, Consilium MedicumCopyright ©; 2003, ООО "Консилиум Медикум"2003Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/33343

Aim. Assessment of clinical and angiographic results of a balloon-expandable steel matrix stent TAIS in patients with atherosclerosis of the coronary arteries with no history of previous interventions in the course of an open non-randomized multicenter trial. Material and methods. The TAIS stent was implanted in 187patients into 199 stenoses. 47% patients had clinical manifestations of unstable angina pectoris. 29% cases were complicated. The length of the stenoses reached 11.3 ± 5.4 mm, 22% stenoses were prolonged. Results. This coronary stenting was effective in 100% cases, neither acute nor subacute thromboses were seen. Myocardial infarction without occlusion of the stent developed in 3 patients. The incidence of cardial complications (death, angina, restenosis, repeated revascularization) in 6 month follow-up was 11.8%. An angiographic control in 6 months was made in 184 patients (194 stenoses). The vascular diameter loss index was 0.40 ± 0.21, a restenosis level - 10.7%. A logistic regression analysis has revealed significant correlations between the length of the stent and a target vascular diameter with subsequent restenosis. Repeated revascularization was performed in all the patients with stent restenosis. After control angiography cardiac complications developed in 13.9% patients. Nine month follow-up registered cardiac complications in 17.6% cases. Conclusion. The TAIS stent was found effective in prevention of thrombosis and restenosis in patients with a relatively high risk of intervention

Цель исследования. Оценка клинических и ангиографических результатов применения расширяемого с помощью баллона стального матричного стента TAIS у больных атеросклерозом коронарных артерий без предшествующих вмешательств. Материалы и методы. В ходе открытого нерандомизированного многоцентрового исследования стент TAIS был имплантирован 187 пациентам в 199 стенозов. У 47% больных были клинические проявления нестабильной стенокардии. 29% поражений были осложненными. Длина стеноза составила 11,3 ± 5,4 мм, при этом 22% стенозов были протяженными. Результаты. Коронарное стентирование оказалось эффективным в 100% случаев (отсутствие острого и подострого тромбоза). Инфаркт миокарда без окклюзии стента развился у 3 больных. Частота кардиальных осложнений (смерть, стенокардия, рестеноз, повторная реваскуляризация) в течение 6 мес наблюдения составила 11,8%. Ангиографический контроль через 6 мес осуществлен у 184 больных (194 стеноза). Индекс потери диаметра сосуда составил 0,40 + 0,21, уровень рестеноза -- 10,7%. Логистический регрессионный анализ позволил выявить достоверные связи длины стента и должного диаметра сосуда с последующим рестенозом. У всех больных с рестенозом стента выполнена повторная реваскуляризация. После контрольной ангиографии частота развития кардиальных осложнений составила 13,9%. При клиническом наблюдении в течение 9 мес развитие кардиальных осложнений констатировано в 17,6% случаев. Заключение. Показан эффект TAIS в предупреждении тромбоза и рестеноза у больных с относительно высоким риском вмешательства

stentsurvivalthrombosisrepeated anginarestenosisстентвыживаемостьтромбозповторная стенокардиярестенозБатыралиев Т. А., Беленков Ю. Н. Инвазивная кардиология: возможности и перспективы. Кардиология 2001; 9: 4-11.Mehta S. R., Yusuf S., Peters R. J. et al. Effects of pretreatment with clopidogrel and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: the PCI-CURE study. Lancet 2001: 358: 527-533.Беленков Ю. Н., Батыралиев Т. А., Першуков И. В. Инвазивная кардиология - фокус на рестеноз. Часть I. Кардиология 2002; 8: 50-56.Беленков Ю. Н., Батыралиев Т. А., Першуков И. В., Самко А. Н. Инвазивная кардиология - фокус на рестеноз. Часть II. Там же И; 68-72.Kastrati A., Mehilli J., Dirschinger J. et al. Restenosis after coronary placement of various stent types. Am. J. Cardiol. 2001: 87: 34-39.Boland J. L., Corbeij H. A. M., Van Der Giesen W. et al. Multicenter evaluation of the phosphorylcholinecoated Biodivysio stent in short de novo coronary lesions: The SOPHOS study.Int. J. Cardiovasc. Intervent. 2000; 3: 215-225.Hoffman R., Haager P., Mintz G. S. et al. The impact of high pressure vs low pressure stent implantation on intimal hyper- plasia and follow-up lumen dimensions. Results of a randomized trial. Eur. Heart J. 2001: 22: 2015-2024.Rogers C., Edelman E. R. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. Circulation 1995; 91: 2995-3001.Батыралиев Т. А., Першуков И. В., Ниязова-Карбен З. А. и др. Эффективность использования коронарного стента "Seaquence": 8-месячное проспективное наблюдение. Грудная и серд.-сосуд, хир. 2002; 2: 21-24.Serruys P. W., van Hout В., Bonnier H. et al. Randomized comparison of implantation of heparin-coated stents with ballon angioplasty in selected patients with coronary artery disease (Benestent II). Lancet 1998; 352: 673-681.ZidarJ. P., Fry E., Lambert С. et al. The VENUS trial: a multicenter registry of the Cordis Bx VELOCITY stent. Am. J. Cardiol. 2000; 86(suppl. 1): 8A.Батыралиев Т. А., Самко А. Н., Першуков И. В. и др. Ближайшие и отдаленные результаты имплантации коронарного стента "BioDiamond". Тер. арх. 2002; 2: 57-60.Jang G. D., Ribeiro P. A. The ideal characteristics of a coronary stent. Rev. Port. Cardiol. 1999; 18(suppl. I): 87-95.Antoniucci D., Bartorelli A., Volenti R. et al. Clinical and angiographic outcome after coronary arterial stenting with the carbostent. Am. J. Cardiol. 2000; 85: 821-825.Батыралиев Т. А., Першуко И. В. Обзор клинических исследований по ишемической болезни сердца и ее инвазивному лечению (по материалам XXIII конгресса Европейского общества кардиологов). Кардиология 2002; 5: 68-70.Rensing В. J., Vos J., Smits P. C. et al. Coronary restenosis elimination with a sirolimus eluting stent. First European human experience with 6-month angiographic and intravascular ultrasonic follow-up. Eur. Heart. J. 2001; 22: 2125-2130.Kuntz R. Е., Bairn D. S. Prevention of coronary restenosis. The evolving evidence base for radiation therapy. Circulation 2000; 101:2130-2133.Sianos G., Kay P., Costa M. A. et al. Geographical miss during catheter-based intracoronary Beta-radiation: Incidence and implications in the BRIE stydy. J. Am. Coll. Cardiol. 2001; 38: 415-420.Williams E. S., Miller J. M. Results from late-breaking clinical trial sessions at the American College of Cardiology 51s1 Annual scientific session. Ibid. 2002; 40: 1-18.Mercado N., Boersma E., Wijns W. et al. Clinical and quantitative coronary angiographic predictors of coronary restenosis. A comparative analysis from the ballon-to-stent era. Ibid. 2001; 38: 645-652.Pershukov I. V., Batyraliev T. A., Samko A. N. et al. Evaluation of the TAIS stent in short de novo coronary lesions. Eur. Radiol. 2002; 12(suppl. 1): 296.Pershukov I. V., Batyraliev T. A., Samko A. N. et al. Clinical and angiographic outcome after coronary arterial stenting with the TAIS-stent in patients at high risk for restenosis (the second TAIS registry). In: Proceeding of the 49"' Annual World assembly of the American College of Angiology. Atlanta, 2002.Батыралиев Т. А., Самко А. Н., Першуков И. В. и др. Клинические и ангиографические результаты применения стента "Ephesos" у больных с атеросклерозом коронарных артерий. Кардиология 2002; 2: 4-7.Pershukov [. V., Batyraliev T. A., Samko A. N. et al. Clinical and angiographic outcome after coronary arterial stenting with the Ephesos-stent. Int. J. Cardiovasc. Intervent. 2001; 4 (suppl. 1): 7.Carter A. J., Laird J. R., Farb A. et al. Morphological characterictics of lesion formation and time course of smooth muscle proliferation in a porcine proliferative restenosis model. J.Am. Coll. Cardiol. 1994; 24: 1398-1405.Kornowski R., Hong M. K., Tio F. O. et a!. In-stent restenosis: contribution of inflammatory response and arterial injury to neointimal hyperplasia. Ibid. 1998; 31: 224-320.Hardhammar P. A., van Beusekom H. M. M., Emauelsson H. U. et al. Reduction in thrombotic events with heparin-coated Palmaz-Schatz stents in normal porcine coronary arteries. Circulation 1996; 93: 423-430.Schomig A., Kastrati A., Elezi S. et al. Bimodal distribution of angiographic measures of restenosis six months after coronary stent placement. Ibid. 1997; 96: 3880-3887.