AIM. To estimate the pharmacoeconomic parameters of treatment in patients with Helicobacter pylori-associated diseases when using 6 eradication therapy (ET) regimens. MATERIALS AND METHODS. The investigation enrolled a total of 231 patients who received anti-Helicobacter pylori therapy according to the intention-to-treat (ITT) principle, including 229 patients who met the protocol requirements, i.e. who completed the prescribed per-protocol (PP) treatment: 106 patients with duodenal bulb ulcer disease, 2 with gastric ulcer, 90 with erosive gastritis, and 31 patients with non-atrophic gastritis. In an outpatient setting, the patients received one of the 6 ET regimens: OAC, RBMA, RBCA, EBCA, sequential OACM therapy, and modified sequential OACMB therapy (O - omeprazole; A - amoxicillin; C - clarithromycin; B - bismuth tripotassium dicitrate, R - rabeprazole; M - metronidazole; E - esomeprazole). Treatment costs were calculated only from direct drug expenditures. The effective cost coefficient (Keff) was determined from the cost/treatment efficiency ratio: Keff=cos/eff, where the cost was the average total costs; the eff was efficiency (%). RESULTS. The modified sequential OACMB therapy has proven to be more cost-efficient than the other regimens as it has a lower Keff (14). The RBMA regimens can overcome an 80% ET barrier (82.4%); however, in this case the Keff is 21.5. the sequential OACM therapy can also overcome an 80% ET barrier (84.8%); the Keff being 10.8. Incorporation of the bismuth preparation can achieve a more noticeable therapeutic effect up to 95.4%. The EBCA regimen has turned out to be most expensive with the highest Keff of 36.9. The RBCA regimen is most effective with the least Keff of 29; the therapeutic effect is 96.7%. CONCLUSION. The clinical cost-efficiency of ET is enhanced by the incorporation of the bismuth preparation for the treatment of patients with H. pylori-associated diseases. The modified sequential OACMB therapy can overcome resistance to clarithromycin and metronidazole with a good cost-efficiency.
Резюме. Цель исследования. Оценка фармакоэкономических показателей лечения пациентов с заболеваниями, ассоциированными с Helicobacter pylori при применении 6 схем эрадикационной терапии (ЭТ). Материалы и методы. В исследование всего включены 231 пациент - лица, которым назначена антихеликобактерная терапия по протоколу (ITT - intention-to-treat), из них 229 - все пациенты, выполнившие требования протокола, т.е. закончившие назначенное лечение (PP - per protocol): 106 - с язвенной болезнью луковицы двенадцатиперстной кишки, 2 - с язвенной болезнью желудка, 90 - с эрозивным гастритом и 31 - пациенты с неатрофическим гастритом. Пациенты амбулаторно получали одну из 6 схем ЭТ: ОАК, РДМА, РДКА, ЭДКА, последовательная терапия ОАКМ, модифицированная последовательная терапия ОАКМД (О - омепразол, А - амоксициллин, К - кларитромицин, Д - висмута-трикалия дицитрат, Р - рабепрозол, М - метронидазол, Э - эзомепразол). Расчет стоимости лечения проводили только с учетом прямых затрат на медикаментозное обеспечение. Коэффициент затратной эффективности (Кeff) определяли по отношению стоимости к эффективности лечения: Кeff = cost/eff, (где cost - средние суммарные затраты, eff - эффективность, %). Результаты. Модифицированная последовательная терапия ОАКМД оказалась экономически более рентабельной по сравнению с другими схемами, так как имела меньший Кeff - 14. Схема РДМА позволяет преодолеть 80% барьер ЭТ - 82,4%, однако Кeff в данном случае составляет 21,5. Последовательная терапия ОАКМ также позволяет преодолеть 80% барьер ЭТ (84,8%) с Кeff 10,8. Включение препарата висмута позволяет добиться более значительного эффекта лечения, до 95,4%. Наиболее дорогой оказалась схема ЭДКА с наиболее затратной эффективностью - 36,9. Наиболее эффективной с наименьшим Кeff является схема РДКА: Кeff 29, эффект лечения 96,7% Заключение. При лечении больных заболеваниями, ассоциированными с Н. pylori, включение препарата висмута повышает клинико-экономическую эффективность ЭТ. Модифицированная последовательная терапия с препаратом висмута (ОАКМД) позволяет добиться преодоления резистентности к кларитромицину и метронидазолу с хорошим показателем затраты-эффективность.