MATERIALS AND METHODS. The investigators examined 30 patients (16 men, 14 women) after gastrectomy (n = 15) or gastric resection (n = 15) who had anacidity as shown by pH-metry and the clinical and/or endoscopic signs of RE. During 4 months, Groups 1 and 2 patients received the drug in doses of 10 and 15 mg/kg/day, respectively. Maintenance treatment was performed for 2 months. The maintenance therapy group included 25 patients, including 12 patients who took Livodexa in a dose of 2.5 mg/kg/day (Group 1) and 13 patients who had 5 mg/kg/day (Group 2) during 2 months. RESULTS. Treatment with ursodeoxycholic acid (Livodexa) resulted in the significantly reduced frequency and intensity of the major symptoms of the disease (heartburn, retrosternal pain, bitter eructation), by achieving a maximum effect at 4 months of therapy. Endoscopic remission was observed in 63.3 and 83.3% of the patients at 4 and 6 months of treatment, respectively. There was a significant and steady rise in the quality of life as evidenced by a visual analogue scale. The ursodeoxycholic acid dose of 10 mg/kg was effective in patients with grade 1 RE (single erosions) while it should be increased up to 15 mg/kg in those with more significant esophageal mucosal injury (grades 2-3 RE). Some patients receiving a maintenance dose of 2.5 mg/kg/day were recorded to have recurrent reflux disease with a relapse of clinical manifestations and a morphological substrate as catarrhal esophagitis. The group of patients receiving maintenance therapy (5 mg/kg/day) retained the achieved clinical and morphological remission. CONCLUSION. The findings suggest that Livodexa is effective in patients of this category.
Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ливодекса у больных рефлюкс-эзофагитом (РЭ) после резекции желудка или гастрэктомии. Материалы и методы. Обследовали 30 пациентов (16 мужчин, 14 женщин), перенесших гастрэктомию (15 больных) и резекцию желудка (15 больных) с анацидностью по данным рН-метрии, имеющих клинические и/или эндоскопические признаки РЭ. Больные 1-й группы получали препарат в дозе 10 мг/кг/сут, во 2-й группе - 15 мг/кг/сут в течение 4 мес. Поддерживающее лечение проводили на протяжении 2 мес. В группу поддерживающей терапии включили 25 больных, из них 12 (1-я группа) получали Ливодексу в дозе 2,5 мг/кг/сут, 13 (2-я группа) - 5 мг/кг/сут в течение 2 мес. Результаты. Лечение препаратом урсодезоксихолевой кислоты Ливодекса привело к достоверному снижению частоты и интенсивности основных симптомов заболевания (изжоги, загрудинных болей, отрыжки горьким) с достижением максимального эффекта к 4-му месяцу терапии. Эндоскопическая ремиссия к 4-му месяцу лечения наблюдалась у 63,3% пациентов и к 6-му месяцу - у 83,3%. Отмечался достоверный и постоянный рост качества жизни по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). У больных с РЭ I степени (единичные эрозии) доза урсодезоксихолевой кислоты 10 мг/кг являлась эффективной, в то время как при более выраженном повреждении слизистой оболочки пищевода (РЭ II-III степени) требовалось увеличение дозы до 15 мг/кг. У отдельных больных, получающих поддерживающую дозу 2,5 мг/кг/сут, фиксировался рецидив "рефлюксной" болезни с возвратом клинических проявлений и морфологического субстрата в виде катарального эзофагита. Группа пациентов, которая получала поддерживающую терапию 5 мг/кг/сут, сохранила достигнутую клинико-морфологическую ремиссию. Заключение. Полученные результаты свидетельствует об эффективности препарата Ливодекса у больных этой категории.