Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya30760Editorial articleПередовая статьяLong-term effect of 3-week intravenous б-lipoic acid administration in symptomatic diabetic polyneutropathy with clinical manifestationsДОЛГОВРЕМЕННЫЙ ЭФФЕКТ ПОСЛЕ 3-НЕДЕЛЬНОГО КУРСА ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ б-ЛИПОЕВОЙ КИСЛОТЫ ПРИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ С КЛИНИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИAmetovAleksandr SergeevichАметовАлександр Сергеевич

Кафедра эндокринологии и диабетологии- д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии и диабетологии РМАПО, тел.: 8-495-490-01-14- д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии и диабетологии РМАПО, тел.: 8-495-490-01-14; РМАПО

alexander.ametov@gmail.comNovosadovaM VНовосадоваМ В

Кафедра эндокринологии и диабетологии; РМАПО

BarinovA NБариновА Н

Марфо-Мариинский медицинский центр "Милосердие", клиника боли

SamigullinRСамигуллинР

Orthonica GmbH

TritschlerHans-J'rgenTritschlerHans-Jьrgen

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

AmetovA S

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

NovosadovaM V

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

BarinovA N

Pain Clinic, Marfo-Mariinsk Charity Medical Center

SamigullinR

Orthonica GmbH

TritschlerH -J

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

РМАПОМарфо-Мариинский медицинский центр "Милосердие", клиника болиOrthonica GmbHMEDA Pharma GmbH & Co. KGRussian Medical Academy of Postgraduate EducationPain Clinic, Marfo-Mariinsk Charity Medical CenterOrthonica GmbHMEDA Pharma GmbH & Co. KG151220108212NO12 (2010)ТОМ 82, №12 (2010)616409042020Copyright ©; 2010, Consilium MedicumCopyright ©; 2010, ООО "Консилиум Медикум"2010Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/30760

Aim. To estimate the late duration of the effect of 3-week intravenous б-lipoic acid (б-LA) administration. Subects and methods. The study included patients with symptoms of myodiabetic polyneuropathy. The authors studied trends in neuropathic symptoms by the TSS scale and neuropathic deficit by the NIS-LL scale after 3-week intravenous a-LA (600 mg/day) administration. Control follow-up visits were made at weeks 8 and 30 of the study. Results. In б-LA-treated patients, the mean TSS score dropped from 9.46±1.01 to 3.29±1.49 after intravenous б-LA administration and continued to decrease to 2.60±1.18 and 4.39±2.01 scores at follow-up weeks 8 and 30, respectively. In the placebo group, these were 9.78±1.23, 6.16±1.95, 6.52±1.61, and 7.36±1.31 scores at weeks 3, 8, and 30, respectively; p < 0.05). In the б-LA group, NIS-LL scores fell from 8.65±3.46 to 6.01±3.12 at therapy week 3, to 6.11±3.36, at week 8, and to 7.68±3.68 at week 30 and in the placebo group, these decreased from 8.35±3.84 to 7.81±3.51, 7.89±3.72, and 8.32±3.49 scores at weeks 3, and 8, respectively; p < 0.05). Conclusion. Alleviated neuropathic symptoms persisted within 6 months after 3-week intravenous б-LA injection. Reduced neuropathic deficit did within 8 weeks after initiation of б-LA therapy.

Цель исследования. Оценка отдаленной длительности эффекта 3-недельного курса внутривенного введения б-липоевой кислоты (АЛК). Материалы и методы. В исследование включили пациентов с симптомами миодиабетической полинейропатии. Исследовали динамику нейропатических симптомов по шкале TSS и нейропатического дефицита по шкале NIS-LL после 3-недельного курса внутривенного введения АЛК по 600 мг/сут. Контрольные наблюдения выполнялись на 8-й и 30-й неделях исследования. Результаты. У пациентов, получавших АЛК, средняя оценка по шкале TSS снизилась с 9,46 ± 1,01 до 3,29 ± 1,49 балла после окончания курса внутривенного введения АЛК и продолжило снижаться до 2,60 ± 1,18 и 4,39 ± 2,01 балла на 8-й и 30-й неделях наблюдения соответственно. Соответствующие показатели в группе плацебо составили 9,78 ± 1,23, 6,16 ± 1,95, 6,52 ± 1,61 и 7,36 ± 1,31 балла (p < 0,05 на 3, 8 и 30-й неделях). Оценки по шкале NIS-LL в группе пациентов, получавших АЛК, снизились с 8,65 ± 3,46 до 6,01 ± 3,12 балла на 3-й неделе лечения, до 6,11 ± 3,36 - на 8-й и 7,68 ± 3,68 балла на 30-й неделе, а также с 8,35 ± 3,84 до 7,81 ± 3,51, 7,89 ± 3,72 и 8,32 ± 3,49 балла в группе больных, получавших плацебо (p < 0,05 на 3-й и 8-й неделях). Заключение. Смягчение невропатических симптомов сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-недельного курса внутривенного введения АЛК. Уменьшение невропатического дефицита сохраняется в течение 8 нед после начала лечения АЛК.

diabetic polyneuropathyclinical pictureб-липоевая кислотадиабетическая полинейропатияклиническая картинаб-lipoic acidMacDonald B. K., Cockerell O. C., Sander J. W., Shorvon S. D. The incidence and lifetime prevalence of neurological disorders in a prospective community-based study in the UK. Brain 2000; 123: 665-676.Ziegler D., Rathmann W., Dickhaus T. et al. for the KORA Study Group. Prevalence of polyneuropathy in prediabetes and diabetes is associated with abdominal obesity and macroangiopathy. The MONICA/KORA Augsburg Surveys S2 and S3. Diabet. Care 2007;Boulton A. J. M., Vinik A. I., Arezzo J. C. et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabet. Care 2005; 28: 956-962.Coppini D. V., Bowtell P. A., Weng C. et al. Showing neuropathy is related to increased mortality in diabetic patients - a survival analysis using an accelerated failure time model. J. Clin. Epidemiol. 2000; 53: 519-523.Daousi C., MacFarlane I. A., Woodward A. et al. Chronic painful peripheral neuropathy in an urban community: a controlled comparison of people with and without diabetes. Diabet. Med. 2004; 21: 976-982.Davies M., Brophy S., Williams R., Taylor A. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Diabet. Care 2006; 29: 1518-1522.Galer B. S., Gianas A., Jensen M. P. Painful diabetic neuropathy: epidemiology, pain description, and quality of life. Diabet. Res. Clin. Pract. 2000; 47: 123-128.Daousi C., Benbow S. J., Woodward A., MacFarlane I. A. The natural history of chronic painful peripheral neuropathy in a community diabetes population. Diabet. Med. 2006; 23: 1021-1024.Ziegler D. Treatment of diabetic neuropathy and neuropathic pain: how far have we come? Diabet. Care 2008; 31(Suppl. 2): S255-S261.Stracke H., Gaus W., Achenbach U. et al. Benfotiamine in diabetic polyneuropathy (BENDIP): results of a randomised, double blind, placebo-controlled clinical study. Exp. Clin. Endocrinol. Diabet. 2008;Ziegler D. Thioctic acid: A critical review of its effects in patients with symptomatic diabetic polyneuropathy. Treat. Endocrinol. 2004; 3: 173-189.Vincent A. M., Russell J. W., Low P., Feldman E. L. Oxidative stress in the pathogenesis of diabetic neuropathy. Endocr. Rev. 2004; 25: 612-628.Ziegler D., Sohr C. G. H., Nourooz-Zadeh J. Oxidative stress and antioxidant defense in relation to the severity of diabetic polyneuropathy and autonomic neuropathy. Diabet. Care 2004; 27: 2178-2183.Ziegler D., Nowak H., Kempler P. et al. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant б-lipoic acid: a meta-analysis. Diabet. Med. 2004; 21: 114-121.Ametov A., Barinov A., O'Brien P. et al. The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with б-lipoic acid. The SYDNEY Trial. Diabet. Care 2003; 26: 770-776.Dworkin R. H., Turk D. C., Wyrwich K. W. et al. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT Recommendations. J. Pain 2008; 9: 105-121.Ziegler D., Ametov A., Barinov A. et al. Oral treatment with б-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy. The SYDNEY 2 Trial. Diabet. Care 2006; 29: 2365-2370.Ziegler D., Low P. A., Boulton A. J. M. et al. Antioxidant treatment with б-lipoic acid in diabetic polyneuropathy. A 4-year randomised double-blind trial (NATHAN 1 Study). Diabetologia 2007; 50 (Suppl. 1): S 63.