д-р мед. наук, проф., вед. науч. сотр; ГУ ЦНИИ туберкулеза РАМН
канд. мед. наук:, ст. мед. советник; Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH
рук. отд. мед. советников стран Центральной и Восточной Европы; Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH
Aim. To evaluate the efficacy and safety of Spiriva (thiotropium bromide 18 μg for inhalation via a HandiHaler device) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) of all severities in routine clinical practice in Russia. Subjects and methods. The study enrolled 407 patients (68 women and 339 men) with COPD who used thiotropium bromide (Spiriva) for 8 weeks. Most (72.3%) of the patients were aged 50-70 years; active smokers were 64.9%; ex-smokers were 27%; smoking duration averaged 38.6 pack-years; Severe, moderate, very severe, and mild COPD was observed in 38.6, 37.3, 18.4, and 5.7%, respectively. By the start of the trial, 305 (74.5%) had received concomitant therapy. Results. After 8-week thiotropium bromide therapy, there was a significant increase in bronchial patency, as suggested by considerable increments in the postbronchial indices: forced expiratory volume in one second (FEV1) by an average of 290 ml (20.4%) of the baseline level during treatment and forced vital capacity (FVC) by 310 ml (12.1%). By the end of the trial, the mean increase in inspiratory capacity (IC) by 180 ml (8.07%) of the baseline value was indicative of decreased lung hyperinflation in the treated patients. The significant increment in mean FEV1, FVC, and IC was observed in patients with any severity of COPD. Conclusion. The RUSSE study has indicated that there may be very good results in patients with COPD of any severity and a steady-state positive effect just after 8-week thiotropium bromide treatment. This treatment improves bronchial patency and diminishes lung hyperinflation, thus improving the patients' health status and exercise endurance.
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности спиривы (тиотропия бромид 18 мкг для ингаляций с помощью ингалятора Ханди-Халера) у больных хронической обструктивной болезнью (ХОБЛ) всех степеней тяжести в условиях обычной клинической практики в России. Материалы и методы. В исследование включили 407 пациентов с ХОБЛ (68 женщин и 339 мужчин), которым назначали тиотропия бромид (спирива) в течение 8 нед. Большинство (72,3%) пациентов были в возрасте 50-70 лет; 64,9% были активными курильщиками, 27% - курили ранее, но оказались от курения, длительность курения составила в среднем 38,6 пачко-года, у 38,6% пациентов имелась тяжелая степень ХОБЛ, у 37,3% - средняя степень, у 18,4% - крайне тяжелая и у 5,7% - легкая. К началу исследования 305 (74,5%) пациентов получали сопутствующую терапию. Результаты. После 8 нед лечения тиотропием бромида происходило достоверное увеличение бронхиальной проходимости, о чем свидетельствовал достоверный прирост постбронходилатационных показателей: объема форсированного выдоха в 1-ю секунду (ОФВ1) за период лечения в среднем на 290 мл (20,4%) от исходного уровня, а форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) - на 310 мл (12,1%). Среднее увеличение емкости вдоха (ЕВ) на 180 мл (8,07%) от исходного к концу исследования отражало уменьшение перераздувания легких у леченых пациентов. Достоверный прирост средних ОФВ1, ФЖЕЛ и ЕВ наблюдался у пациентов с любой тяжестью ХОБЛ. Заключение. Исследования RUSSE показало, что уже после 8 нед лечения можно достигнуть очень хороших результатов при назначении тиотропия бромида пациентам с ХОБЛ любой степенью тяжести и быстро получить стойкий положительный эффект. Лечение тиотропием бромида позволяет улучшить проходимость бронхов, уменьшить перераздувание легких и за счет этого улучшить состояние пациентов и переносимость ими физических нагрузок.