Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya29970Editorial articleПередовая статьяVitrum osteomag in prevention of osteoporosis inpostmenopausal women: results of the comparative openmulticenter trialВИТРУМ ОСТЕОМАГ В ПРОФИЛАКТИКЕ ОСТЕОПОРОЗА У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗЕ:РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО ОТКРЫТОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯBenevolenskayaL IБеневоленскаяЛ И

Институт ревматологии РАМН

ToroptsovaN VТоропцоваН В

Институт ревматологии РАМН

NikitinskayaO AНикитинскаяО А

Институт ревматологии РАМН

SharapovaE PШараповаЕ П

Институт ревматологии РАМН

KororkovaT AКоротковаТ А

Институт ревматологии РАМН

RozhinskayaL YaРожинскаяЛ Я

Эндокринологический научный центр РАМН

MarovaE IМароваЕ И

Эндокринологический научный центр РАМН

DzeranovaL KДзерановаЛ К

Эндокринологический научный центр РАМН

MolitvoslovovaN NМолитвослововаН Н

Эндокринологический научный центр РАМН

MenshikovaL VМеньшиковаЛ В

Иркутский диагностический центр

GrudininaO VГрудининаО В

Иркутский диагностический центр

LesnyakО MЛеснякО М

Уральскаямедицинская академия

EvstigneevaL PЕвстигнееваЛ П

Уральскаямедицинская академия

SmetnikV PСметникВ П

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

ShestakovaI GШестаковаИ Г

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

KuznetsovS YuКузнецовС Ю

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

Институт ревматологии РАМНЭндокринологический научный центр РАМНИркутский диагностический центрУральскаямедицинская академияНаучный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН151120047911NO11 (2004)ТОМ 79, №11 (2004)889309042020Copyright ©; 2004, Consilium MedicumCopyright ©; 2004, ООО "Консилиум Медикум"2004Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/29970

Aim. To investigate efficacy, tolerance and safety of the drug vitrum osteomag one tablet of which contains 600 mg calcium (1500 mg calcium carbonate), 200IU of cholecalcepherol, 40 mg of magnesium, zinc (7.5 mg), copper (1 mg), manganese (1.8 mg) and boron (250 meg) in women with osteopenia for prevention of osteoporosis Material and methods. Л multicenter comparative open trial ofvitrum osteomag influence on mineral bone density (MED), change of pain syndrome in bones, index of calcium-phosphorous metabolism covered 334 postmenopausal women with osteopenia. MBD was measured in low-back spine and proximal part of the hip with DEXA method. All the patients were divided into 3 groups: 125 women taking 2 tablets ofvitrum osteomag daily for 12 months (group 1); 111 women taking 1500 mg calcium carbonate (group 2); 96 women - control group (only observation). Results. Vitrum osteomag relieved pain in the back and joints, had a positive effect on bone density (+1.5%) and proximal parts of the hip (0.6-0.93%) exceeding the effect of calcium carbonate only which preserves the initial MBD in low back spine but does not prevent bone loss in the hip. MBD dynamics in patients given vitrum osteomag differs essentially from one in the control group (from -1.9 to -2.91%) which demonstrates a reliable preventive anti-osteoporotic effect of this medication. The drug increases the level of general and ionized calcium in blood but does not cause hypercalcemia lowering the level of parathormone in blood. The rate of side effects in group 1 was 14,4% and did not differ much from that in group 2 (16.2%). Conclusion. The results of the study allow to recommend vitrum osteomag for prophylaxis of a rapid loss of bone tissue mineral density.

Цель исследования. Изучить эффективность, переносимость и безопасность препарата Витрум остеомаг, содержащего в 1 таблетке 600 мг кальция (1500 мг карбоната кальция), 200 ME холекальциферола, 40 мг магния и микроэлементы: цинк (7,5 мг), медь (1 мг), марганец (1,8 мг) и бор (250 мкг), у женщин с остеопенией для профилактики остеопороза. В 5 ведущих центрах страны проведено сравнительное контролируемое открытое исследование в параллельных группах для изучения влияния препарата Витрум остеомаг на минеральную плотность костной ткани (МПКТ), динамику болевого синдрома в костях, показатели кальций-фосфорного обмена у 334 женщин в постменопаузе с остеопенией. МПКТ определяли методом DEXA в поясничных позвонках и проксимальных отделах бедренной кости. Пациенток разделили на 3 группы: 1-я группа - 125 женщин, получавших в течение 12 мес ежедневно по 2 таблетки препарата Витрум остеомаг; 2-я группа -111 женщин, получавших ежедневно по 1500 мг карбоната кальция; 3-я - 96 женщин - группа контроля (только наблюдение). Результаты. На фоне приема препарата Витрум остеомаг отмечено достоверное снижение боли в спине и суставах. Динамика МПКТ за год исследования демонстрирует положительное влияние препарата Витрум остеомаг на МПКТ в позвонках (+1,15%) и проксимальных отделах бедренной кости (+0,93%), превышающее эффект одного карбоната кальция, который только сохраняет исходную МПКТ в поясничных позвонках, но не предотвращает уменьшения МПКТ в бедренной кости. Динамика МПКТ у лиц, получавших витрум остеомаг, существенно отличалась от таковой в группе контроля (от "1,9 до -2,91%), что указывает на достоверное профилактическое антиостеопоротическое действие этого препарата. Витрум остеомаг повышает уровень общего и ионизированного кальция в крови, но не вызывает гиперкальциемии, при этом достоверно снижается содержание в крови паратгормона. Частота нежелательных явлений в 1-й группе составила 14,4% и не отличалась от таковой во 2-й группе (16,2%). Заключение. Полученные результаты позволяют рекомендовать препарат Витрум остеомаг для профилактики ускоренных потерь МПКТ.

osteoporosismagnesiummineral density of bone tissueprophylaxistreatmentостеопорозмагнийминеральная плотность костной тканипрофилактикалечениеБеневоленская Л. И. Общие принципы профилактики и лечения остеопороза. Консилиум 2002; 2 (6): 240-244.Drown J. P., Josse R. G. Clinical practice guidelines for the diagnosis management of osteoporosis in Canada. Can. Med. Assoc. J. 2002; 12 (suppl. 10): 167.Дедух Н. В., Бенгус Л. М., Басти А. Магний и костная ткань (обзор литературы и собственные данные). Остеопороз и остеопатии 2003; 1: 18-22.Rude R. R. Magnezium deficiency; a possible risk factor for osteoporosis. In: Burckhard P., Dowson-Hughes В., Heaney R. P., eds. Nutritional aspects of osteoporosis. San Diego: Academic Press 2001. 263-271.Shea В., Wells G., et al. Calcium supplementation on bone loss in postmenopausal women. (Cochrane review). Cochrane Library 2004; 1.Conlan D. Korula R. Serum copper levels in elderly patients with femoral neek fractures. Age and Ageing 1990; 19: 212- 214.Орбелис Д. Новый подход к проблеме микроэлементов. Микроэлементы в мед. 2002; 3(1): 2-7.Aloia J. F., Vaswani A., Yen J. К. et al. Calcium supplementation with and without hormone replacement therapy to prevent postmenopausal bone loss. Ann. Intern. Med. 1994; 120: 97- 103.Торопцова Н. В., Беневоленская Л. И. Профилактика осгеопороза и переломов. В кн.: Руководство по остеопорозу. М.: Бином; 2003; гл. 16: 320-344.