Terapevticheskii arkhivTerapevticheskii arkhivТерапевтический архив0040-36602309-5342LLC Obyedinennaya Redaktsiya10878010.26442/00403660.2022.05.201502Original articlesОригинальные статьиResearch ArticleImmuno-inflammatory rheumatic diseases and COVID-19: analysis of clinical outcomes according to the data of the register of patients of the Novosibirsk region receiving therapy with genetically engineered biological drugsИммуновоспалительные ревматические заболевания и COVID-19: анализ клинических исходов по данным регистра пациентов Новосибирской области, получающих терапию генно-инженерными биологическими препаратамиhttps://orcid.org/0000-0002-4890-0847KorolevMaxim A.КоролевМаксим Александрович
Russian Federation

канд. мед. наук, зам. рук., врач-ревматолог, зав. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН, гл. внештатный ревматолог Минздрава Новосибирской области

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6275-2924LetyaginaElena A.ЛетягинаЕлена Алексеевна
Russian Federation

канд. мед. наук, зав. отд-нием ревматологии, ст. науч. сотр. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7213-7482SizikovAlexey E.СизиковАлексей Эдуардович
Russian Federation

канд. мед. наук, зав. отд-нием ревматологии ФГБНУ НИИФКИ

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2570-8035BogoderovaLarisa A.БогодероваЛариса Александровна
Russian Federation

зав. отд-нием ревматологии ГБУЗ НСО ГНОКБ

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6330-1044UbshaevaYuliya B.УбшаеваЮлия Борисовна
Russian Federation

канд. мед. наук, врач-ревматолог, науч. сотр. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6606-7185OmelchenkoVitaly O.ОмельченкоВиталий Олегович
Russian Federation

канд. мед. наук, врач-ревматолог, науч. сотр. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1099-3256AkimovaAnna A.АкимоваАнна Александровна
Russian Federation

врач-ревматолог отд-ния ревматологии, мл. науч. сотр. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5213-5658MullagalievArsen A.МуллагалиевАрсен Арсенович
Russian Federation

мл. науч. сотр. лаб. фармакологического моделирования и скрининга биоактивных молекул НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3797-6392ChumasovaOksana A.ЧумасоваОксана Александровна
Russian Federation

канд. мед. наук, врач-ревматолог ФГБНУ НИИФКИ

juli_k@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7080-777XKurochkinaYuliya D.КурочкинаЮлия Дмитриевна
Russian Federation

канд. мед. наук, врач-ревматолог отд-ния ревматологии, науч. сотр. лаб. патологии соединительной ткани НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН

juli_k@bk.ruResearch Institute of Clinical and Experimental Lymphology – Branch of Federal Research Center "Institute of Cytology and Genetics"Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии – филиал ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр "Институт цитологии и генетики" Сибирского отделения РАН»Research Institute of Fundamental and Clinical ImmunologyФГБНУ «Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии»State Novosibirsk Regional Clinical HospitalГБУЗ Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»170620229456366411606202216062022Copyright ©; 2022, Consilium MedicumCopyright ©; 2022, ООО "Консилиум Медикум"2022Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/108780

Background. Currently, observations are accumulating indicating the negative effect of therapy with a number of biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs) drugs on the course of COVID-19. These facts determine the relevance of studying the factors of severe course and unfavorable outcome in immuno-inflammatory rheumatic diseases (IIRD) patients treated with bDMARDs in order to develop tactics for managing this category of patients in a pandemic.

Aim. To evaluate the influence of clinical and demographic factors on the risk of development, severity of the course and clinical outcomes of a new coronavirus infection in patients suffering from IIRD and receiving therapy with genetically engineered biological drugs.

Materials and methods. A retrospective analysis of the database of the register of patients with IIRD receiving bDMARDs in the Novosibirsk region was performed, which included 318 patients, 94 of whom had indications of having suffered viral infection/pneumonia for the period from 01.04.2020 to 31.12.2020.

Results. According to the data obtained, at the time of the analysis, 94 people out of 318 patients with IIRD had a new coronavirus infection. Most (53%) of the patients had a mild infection. At the same time, the nosological form, the use of anti-rheumatic drugs and glucocorticoids did not increase the risks of severe coronavirus infection. When using bDMARDs, only anti-B-cell therapy (rituximab) associated with statistically significant increase in the risk of severe/extremely severe COVID-19. The mortality rate according to the analysis of the register was 6,38%.

Conclusion. Patients with IIRD have a high risk of severe coronavirus infection, while the severity of the disease is associated with the type of therapy performed.

Обоснование. В настоящее время накапливаются данные о негативном влиянии терапии ряда представителей класса генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) на течение COVID-19. Эти факты определяют актуальность изучения факторов тяжелого течения и неблагоприятного исхода у пациентов, страдающих иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями (ИВРЗ), находящихся на лечении ГИБП.

Цель. Оценить влияние клинико-демографических факторов на риск развития, тяжесть течения и клинические исходы новой коронавирусной инфекции у пациентов, страдающих ИВРЗ и получающих терапию ГИБП.

Материалы и методы. Выполнен ретроспективный анализ базы данных регистра пациентов с ИВРЗ, получающих терапию ГИБП, на территории Новосибирской области, включивший 318 пациентов, 94 из которых имели указания о перенесенных острых респираторных вирусных инфекциях/пневмонии за период с 01.04.2020 по 31.12.2020.

Результаты. На момент проведения анализа из 318 больных ИВРЗ 94 человека перенесли коронавирусную инфекцию. Большая часть (53%) пациентов перенесли инфекцию в легкой форме. При этом нозологическая форма, прием противоревматических препаратов и глюкокортикоидов не увеличивали риски тяжелого течения коронавирусной инфекции. При применении ГИБП только анти-В-клеточная терапия (ритуксимаб) ассоциирована со статистически значимым увеличением риска тяжелого/крайне тяжелого течения COVID-19. Летальность по данным анализа регистра составила 6,38%.

Заключение. Больные ИВРЗ имеют большие риски тяжелого течения коронавирусной инфекции, при этом тяжесть течения заболевания ассоциирована с типом проводимой терапии.

COVID-19immuno-inflammatory rheumatic diseasesmortalitybiologic disease-modifying anti-rheumatic drugsCOVID-19иммуновоспалительные ревматические заболеваниялетальностьгенно-инженерные биологические препаратыThe study was supported by the Governmental. Assignment of Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology – Branch of Federal Research Center Institute of Cytology and Genetics, No. FWNR-2022-0009.Исследование было поддержано правительством. Госзадание НИИКЭЛ – филиал ИЦиГ СО РАН (проект №FWNR-2022-0009).Белов Б.С. Терапия генно-инженерными биологическими препаратами и инфекции у больных ревматоидным артритом: актуальность и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2014;52(3):322-30 [Belov BS. Biological therapy and infections in patients with rheumatoid arthritis: relevance and prospectsitle. Rheumatology Science and Practice. 2014;52(3):332-30 (in Russian)].Насонов Е.Л. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19): размышления ревматолога. Научно-практическая ревматология. 2020;58(2):123-32 [Nasonov EL. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a rheumatologist’s thoughts. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(2):123-32 (in Russian)]. DOI:10.14412/1995-4484-2020-123-132Liu M, Gao Y, Zhang Y, et al. The association between severe or dead COVID-19 and autoimmune diseases: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020;81(3):e93-5. DOI:10.1016/j.jinf.2020.05.065Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, et al. Factors associated with COVID-19-related death using OpenSAFELY. Nature. 2020;584(7821):430-6. DOI:10.1038/s41586-020-2521-4Gianfrancesco M, Hyrich KL, Al-Adely S, et al. Characteristics associated with hospitalisation for COVID-19 in people with rheumatic disease: data from the COVID-19 Global Rheumatology Alliance physician-reported registry. Ann Rheum Dis. 2020;79(7):859-66. DOI:10.1136/annrheumdis-2020-217871Kow CS, Hasan SS. Use of rituximab and the risk of adverse clinical outcomes in COVID-19 patients with systemic rheumatic disease. Rheumatol Int. 2020;40(12):2117-8. DOI:10.1007/s00296-020-04715-0Mikuls TR, Johnson SR, Fraenkel L, et al. American College of Rheumatology Guidance for the Management of Rheumatic Disease in Adult Patients During the COVID-19 Pandemic: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021;73(2). DOI:10.1002/art.41596Насонов Е.Л., Лила А.М., Мазуров В.И., и др. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) и иммуновоспалительные ревматические заболевания. Рекомендации Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Научно-практическая ревматология. 2021;59(3):239-54 [Nasonov EL, Lila AM, Mazurov VI, et al. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Immune-mediated Rheumatic Diseases. Recommendations of the Association of Rheumatologists of Russia. Rheumatology Science and Practice. 2021;59(3):239-54 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2021-239-254Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):39-52. DOI:10.1136/annrheumdis-2019-215882Calabrese L, Winthrop KL. Rheumatology and COVID-19 at 1 year: facing the unknowns. Ann Rheum Dis. 2021;80(6):679-81. DOI:10.1136/annrheumdis-2021-219957Насонов Е.Л., Авдеева А.С. Деплеция В-клеток при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях и коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19). Научно-практическая ревматология. 2021;59(4):384-93 [Nasonov EL, Avdeeva AS. B cell depletion in immunoinflammatory rheumatic diseases and coronavirus disease 2019 (COVID-19). Rheumatology Science and Practice. 2021;59(4):384-93 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2021-384-393